- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05852756
Vliv nutriční edukace dané metodou Pecha Kucha na prevenci podvýživy u pacientů s rakovinou, kteří podstupují radioterapii
Přehled studie
Detailní popis
Podle zprávy Světové zdravotnické organizace se předpokládá nárůst rakoviny do roku 2020 v rozvojových zemích o více než 70 %.
Zatímco v posledních letech bylo pomocí účinných mnohostranných léčebných přístupů dosaženo významného prodloužení délky života pacientů s rakovinou, problémy s výživou související s rakovinou a léčbou rakoviny se začaly objevovat jako důležitý faktor kvality života a přežití. Včasné odhalení poruch výživy a zahájení nezbytné nutriční podpory má velký význam pro zvýšení efektu radioterapie a chemoterapie, snížení četnosti infekcí, zvýšení klinické odpovědi a délky života. Pecha Kucha (PK), což v japonštině znamená "chatovací hlas" nebo "chat", odkazuje na dobře zpracovaný, rychlý a stručný formát prezentace. V prezentaci PK může každý přednášející zobrazit pouze 20 snímků PowerPoint po dobu 20 sekund na časovači. Jinými slovy, přednášející má pouze 20 sekund na projednání každého snímku, než se objeví další snímek, a doba prezentace je omezena na 6 minut a 40 sekund. Nápady jsou vysvětleny vizuálně pomocí obrázků a grafiky a snímky obsahují málo textu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Krocan, 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti starší 18 let
- Pacienti podstupující radioterapii poprvé
- Pacienti s kachektickými a diagnostikovanými duševními problémy
- Pacienti, kteří umí číst a psát nebo kteří mohou získat podporu od svých příbuzných
- Pacienti, na které se lze obrátit
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Bude provedena běžná údržba.
|
|
|
Experimentální: Experimentální:
se bude cvičit pecha kucha
|
trénink pecha kucha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS-2002 (skrínink nutričních rizik) hodnotící formulář
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Vývoj měřítka byl proveden odlišnou metodou ve srovnání s vývojem jiných skenovacích nástrojů.
Bodovací systém se skládá ze dvou částí jako „výživový stav“ a „závažnost onemocnění“ a poskytuje hodnocení jako „žádný problém“, „mírný“, „střední“ a „závažný“.
Bodování se provádí mezi 0-3 pro každou sekci.
Kromě bodování u pacientů starších sedmdesáti let se ke skóre připočítává ještě 1 bod z důvodu věku.
Pacienti s celkovým skóre ≥3 jsou považováni za nutričně rizikové.
|
O 1 hodinu později
|
|
Subjektivní globální hodnocení (SGD)
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Subjectif Global Assessment scale (SGD) je klinická technika, která je popsána na základě anamnézy a charakteristik fyzikálního vyšetření. Hlavními složkami SGD jsou ztráta hmotnosti za posledních 6 měsíců a ztráta hmotnosti za poslední 2 týdny. Při fyzikálním vyšetření je zpochybňováno, zda dochází ke ztrátě podkožní tukové tkáně, úbytku svalů, edému kotníku/šourka a ascitu. Anamnéza se odebírá od pacienta, pokud je to možné, nebo od člena rodiny, pokud ne. Je velmi důležité vzít v úvahu primární onemocnění a nutriční požadavky spojené s onemocněním. Klinik by neměl znát laboratorní nálezy pacienta z hlediska subjektivní povahy metody u SGD. Po zaznamenání parametrů souvisejících se subjektivním globálním hodnocením je pacient hodnocen ve třech kategoriích: „dobře živený“ (A), „středně nebo suspektně podvyživený“ (B) a „těžce podvyživený“ (C). |
O 1 hodinu později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/ 03- 23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .