- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852756
Het effect van voedingsvoorlichting gegeven door de Pecha Kucha-methode op het voorkomen van ondervoeding bij kankerpatiënten die radiotherapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens het rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt voorspeld dat de toename van kanker in 2020 meer dan 70% zal bedragen in ontwikkelingslanden.
Hoewel de levensduur van kankerpatiënten de afgelopen jaren aanzienlijk is verlengd door middel van effectieve, veelzijdige behandelingsmethoden, beginnen voedingsproblemen in verband met kanker en de behandeling van kanker een belangrijke factor te worden in de kwaliteit van leven en overleving. Vroegtijdige opsporing van voedingsstoornissen en het starten van de noodzakelijke voedingsondersteuning zijn van groot belang bij het vergroten van het effect van radiotherapie en chemotherapie, het verminderen van infectiepercentages, het verhogen van de klinische respons en de levensverwachting. Pecha Kucha (PK), wat 'chatstem' of 'chat' betekent in het Japans, verwijst naar een goed ontworpen, snel en beknopt presentatieformaat. In een PK-presentatie mag elke presentator slechts 20 PowerPoint-dia's gedurende 20 seconden elk op een timer laten zien. Met andere woorden, de presentator heeft slechts 20 seconden om elke dia te bespreken voordat de volgende dia verschijnt, en de presentatietijd is beperkt tot 6 minuten en 40 seconden. Ideeën worden visueel uitgelegd met foto's en afbeeldingen, en dia's hebben weinig tekst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkoen, 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die voor het eerst bestraald worden
- Patiënten met cachectische en gediagnosticeerde psychische problemen
- Patiënten die kunnen lezen en schrijven of die steun kunnen krijgen van hun familie
- Patiënten die bereikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Er zal regulier onderhoud worden toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel:
pecha kucha zal worden beoefend
|
pecha kucha opleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-2002 (voedingsrisicoscreening) evaluatieformulier
Tijdsspanne: 1 uur later
|
De schaalontwikkeling gebeurde op een andere manier dan bij de ontwikkeling van andere scantools.
Het scoresysteem bestaat uit twee delen als 'voedingstoestand' en 'ernst van de ziekte' en geeft scores als 'geen probleem', 'mild', 'matig' en 'ernstig'.
Scoren wordt gemaakt tussen 0-3 voor elke sectie.
Naast scoren bij patiënten ouder dan zeventig jaar wordt er vanwege leeftijd nog 1 punt bij de score opgeteld.
Patiënten met een totaalscore van ≥3 worden geacht een voedingsrisico te lopen.
|
1 uur later
|
|
Subjectieve globale beoordeling (SGD)
Tijdsspanne: 1 uur later
|
De Subjectif Global Assessment scale (SGD) is een klinische techniek die wordt beschreven op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek. De belangrijkste componenten van SGD zijn gewichtsverlies in de laatste 6 maanden en gewichtsverlies in de laatste 2 weken. Bij lichamelijk onderzoek wordt gevraagd of er sprake is van verlies van onderhuids vetweefsel, spieratrofie, enkel-/scrotumoedeem en ascites. De anamnese wordt, indien mogelijk, van de patiënt afgenomen, indien niet van een familielid. Het is erg belangrijk om rekening te houden met de primaire ziekte en de voedingsbehoeften die aan de ziekte zijn verbonden. De clinicus zou niet op de hoogte moeten zijn van de laboratoriumbevindingen van de patiënt in termen van de subjectieve aard van de methode bij SGD. Na het vastleggen van de parameters met betrekking tot de subjectieve globale beoordeling, wordt de patiënt beoordeeld in drie categorieën: 'goed gevoed' (A), 'matig of vermoedelijk ondervoed' (B) en 'ernstig ondervoed' (C). |
1 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/ 03- 23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .