- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852756
L'effet de l'éducation nutritionnelle donnée par la méthode Pecha Kucha sur la prévention de la malnutrition chez les patients cancéreux recevant une radiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé, l'augmentation du nombre de cancers devrait être supérieure à 70 % d'ici 2020 dans les pays en développement.
Alors qu'une augmentation significative de la durée de vie des patients atteints de cancer a été obtenue ces dernières années grâce à des approches thérapeutiques efficaces à multiples facettes, les problèmes nutritionnels liés au cancer et au traitement du cancer ont commencé à apparaître comme un facteur important de qualité de vie et de survie. La détection précoce des troubles nutritionnels et l'initiation du soutien nutritionnel nécessaire sont d'une grande importance pour augmenter l'effet de la radiothérapie et de la chimiothérapie, réduire les taux d'infection, augmenter la réponse clinique et l'espérance de vie. Pecha Kucha (PK), qui signifie "voix de chat" ou "chat" en japonais, fait référence à un format de présentation bien conçu, rapide et concis. Dans une présentation PK, chaque présentateur n'est autorisé à afficher que 20 diapositives PowerPoint pendant 20 secondes chacune sur une minuterie. En d'autres termes, le présentateur n'a que 20 secondes pour discuter de chaque diapositive avant que la diapositive suivante n'apparaisse, et le temps de présentation est limité à 6 minutes et 40 secondes. Les idées sont expliquées visuellement avec des images et des graphiques, et les diapositives contiennent peu de texte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Elazığ, Merkez, Turquie, 23000
- Gülcan B.Turan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Patients de plus de 18 ans
- Patients recevant une radiothérapie pour la première fois
- Patients souffrant de troubles mentaux cachectiques et diagnostiqués
- Patients sachant lire et écrire ou pouvant bénéficier du soutien de leurs proches
- Patients joignables
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
L'entretien courant sera appliqué.
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Expérimental: Expérimental:
pecha kucha sera pratiqué
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formation pecha kucha
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation NRS-2002 (Dépistage des risques nutritionnels)
Délai: 1h plus tard
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Le développement de l'échelle a été fait avec une méthode différente par rapport au développement d'autres outils de numérisation.
Le système de notation se compose de deux parties, « état nutritionnel » et « gravité de la maladie », et fournit une notation comme « aucun problème », « léger », « modéré » et « sévère ».
La notation est faite entre 0 et 3 pour chaque section.
En plus de la notation chez les patients de plus de soixante-dix ans, 1 point supplémentaire est ajouté au score en raison de l'âge.
Les patients avec un score total ≥3 sont considérés comme à risque nutritionnel.
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1h plus tard
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Évaluation globale subjective (SGD)
Délai: 1h plus tard
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L'échelle d'évaluation globale subjective (SGD) est une technique clinique qui est décrite sur la base des caractéristiques de l'anamnèse et de l'examen physique. Les principales composantes du SGD sont la perte de poids au cours des 6 derniers mois et la perte de poids au cours des 2 dernières semaines. Lors de l'examen physique, on se demande s'il y a perte de tissu adipeux sous-cutané, atrophie musculaire, œdème cheville/scrotum et ascite. L'histoire est prise du patient, si possible, ou d'un membre de la famille sinon. Il est très important de considérer la maladie primaire et les besoins nutritionnels associés à la maladie. Le clinicien ne doit pas être au courant des résultats de laboratoire du patient en termes de nature subjective de la méthode de SGD. Après enregistrement des paramètres liés à l'évaluation globale subjective, le patient est évalué en trois catégories : « bien nourri » (A), « modérément ou suspecté de malnutrition » (B) et « sévèrement malnutri » (C). |
1h plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/ 03- 23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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