- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05852756
Effekten af ernæringsundervisning givet af Pecha Kucha-metoden til forebyggelse af fejlernæring hos kræftpatienter, der modtager strålebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge rapporten fra Verdenssundhedsorganisationen forventes stigningen i kræfttilfælde at være over 70 % i 2020 i udviklingslandene.
Mens der er opnået en betydelig stigning i kræftpatienters levetid med effektive mangefacetterede behandlingstilgange i de senere år, er ernæringsproblemer relateret til kræft og kræftbehandling begyndt at dukke op som en vigtig faktor for livskvalitet og overlevelse. Tidlig opdagelse af ernæringsforstyrrelser og igangsættelse af nødvendig ernæringsstøtte er af stor betydning for at øge effekten af strålebehandling og kemoterapi, reducere infektionsraten, øge klinisk respons og forventet levetid. Pecha Kucha (PK), der betyder "chattestemme" eller "chat" på japansk, refererer til et gennemarbejdet, hurtigt og kortfattet præsentationsformat. I en PK-præsentation må hver oplægsholder kun vise 20 PowerPoint-dias i 20 sekunder hver på en timer. Med andre ord har oplægsholderen kun 20 sekunder til at diskutere hvert dias, før det næste dias vises, og præsentationstiden er begrænset til 6 minutter og 40 sekunder. Idéer forklares visuelt med billeder og grafik, og dias har lidt tekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkun, 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter over 18 år
- Patienter, der får strålebehandling for første gang
- Patienter med kakektiske og diagnosticerede psykiske problemer
- Patienter, der kan læse og skrive, eller som kan få støtte fra deres pårørende
- Patienter, der kan kontaktes
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel:
pecha kucha vil blive øvet
|
pecha kucha træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS-2002 (Ernæringsmæssig risikoscreening) evalueringsskema
Tidsramme: 1 time senere
|
Udviklingen af skala blev udført med en anden metode sammenlignet med udviklingen af andre scanningsværktøjer.
Scoringssystemet består af to dele som 'ernæringsstatus' og 'sygdomssværhedsgrad' og giver score som 'ingen problem', 'mild', 'moderat' og 'alvorlig'.
Der scores mellem 0-3 for hvert afsnit.
Ud over at score hos patienter over halvfjerds år tilføjes 1 point mere til scoren på grund af alder.
Patienter med en samlet score på ≥3 anses for at være i ernæringsmæssig risiko.
|
1 time senere
|
|
Subjektiv global vurdering (SGD)
Tidsramme: 1 time senere
|
Subjectif Global Assessment scale (SGD) er en klinisk teknik, der er beskrevet ud fra anamnese og fysiske undersøgelseskarakteristika. Hovedkomponenterne i SGD er vægttab i de sidste 6 måneder og vægttab i de sidste 2 uger. Ved den fysiske undersøgelse stilles der spørgsmålstegn ved, om der er tab af subkutant fedtvæv, muskelsvind, ankel/scrotalødem og ascites. Historien tages fra patienten, hvis det er muligt, eller fra et familiemedlem, hvis ikke. Det er meget vigtigt at overveje den primære sygdom og de ernæringsmæssige krav forbundet med sygdommen. Klinikeren bør være uvidende om patientens laboratoriefund med hensyn til den subjektive karakter af metoden i SGD. Efter registrering af parametrene relateret til den subjektive globale vurdering, vurderes patienten i tre kategorier: 'velernæret' (A), 'moderat eller mistænkt underernæret' (B) og 'svært underernæret' (C). |
1 time senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/ 03- 23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pecha kucha
-
Firat UniversityAfsluttetPalliativ pleje | Pecha KukaKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetHæmodialysepatienterTyrkiet (Türkiye)
-
Büşra Ceren DEMİREL YILDIZIkke rekrutterer endnuHæmodialyse | Kronisk nyresygdom
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityAfsluttetPsykologisk robusthed | Posttraumatisk vækst | BrystkræftpatienterKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
MAİDE YEŞİLYURTAksaray UniversityRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Intensiv pleje (ICU) | SygeplejerskerTyrkiet (Türkiye)
-
MAİDE YEŞİLYURTAksaray UniversityAfsluttetGrundlæggende livsstøtteKalkun
-
Kocaeli UniversityRekrutteringFørste graviditetKalkun