- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852756
Effekten av ernæringsopplæring gitt av Pecha Kucha-metoden for å forebygge underernæring hos kreftpasienter som får strålebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge rapporten fra Verdens helseorganisasjon er økningen i kreft spådd å være over 70 % innen 2020 i utviklingsland.
Mens en betydelig økning i levetiden til kreftpasienter har blitt oppnådd med effektive mangefasetterte behandlingstilnærminger de siste årene, har ernæringsproblemer knyttet til kreft og kreftbehandling begynt å dukke opp som en viktig faktor for livskvalitet og overlevelse. Tidlig oppdagelse av ernæringsforstyrrelser og igangsetting av nødvendig ernæringsstøtte er av stor betydning for å øke effekten av strålebehandling og kjemoterapi, redusere infeksjonsrater, øke klinisk respons og forventet levealder. Pecha Kucha (PK), som betyr "chattestemme" eller "chat" på japansk, refererer til et godt utformet, raskt og konsist presentasjonsformat. I en PK-presentasjon har hver presentatør kun lov til å vise 20 PowerPoint-lysbilder i 20 sekunder hver på en tidtaker. Med andre ord har presentatøren kun 20 sekunder på seg til å diskutere hvert lysbilde før neste lysbilde vises, og presentasjonstiden er begrenset til 6 minutter og 40 sekunder. Ideer forklares visuelt med bilder og grafikk, og lysbilder har lite tekst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Tyrkia, 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter over 18 år
- Pasienter som får strålebehandling for første gang
- Pasienter med kakektiske og diagnostiserte psykiske problemer
- Pasienter som kan lese og skrive eller som kan få støtte fra sine pårørende
- Pasienter som kan kontaktes
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell:
pecha kucha vil bli praktisert
|
pecha kucha trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS-2002 (Ernæringsrisikoscreening) Evalueringsskjema
Tidsramme: 1 time senere
|
Utviklingen av skala ble gjort med en annen metode sammenlignet med utviklingen av andre skanneverktøy.
Scoringssystemet består av to deler som 'ernæringsstatus' og 'sykdomsgrad' og gir skåring som 'ingen problem', 'mild', 'moderat' og 'alvorlig'.
Poengsummen gjøres mellom 0-3 for hver seksjon.
I tillegg til skåring hos pasienter over sytti år, legges det til 1 poeng til skåren på grunn av alder.
Pasienter med en total score på ≥3 anses å ha ernæringsmessig risiko.
|
1 time senere
|
|
Subjektiv global vurdering (SGD)
Tidsramme: 1 time senere
|
Subjectif Global Assessment scale (SGD) er en klinisk teknikk som beskrives basert på anamnese og fysiske undersøkelseskarakteristikker. Hovedkomponentene i SGD er vekttap de siste 6 månedene og vekttap de siste 2 ukene. Ved den fysiske undersøkelsen stilles det spørsmål ved om det er tap av subkutant fettvev, muskelsvinn, ankel-/scrotalødem og ascites. Historien tas fra pasienten, hvis mulig, eller fra et familiemedlem hvis ikke. Det er svært viktig å vurdere den primære sykdommen og de ernæringsmessige kravene knyttet til sykdommen. Klinikeren bør være uvitende om pasientens laboratoriefunn når det gjelder den subjektive karakteren til metoden i SGD. Etter å ha registrert parametrene knyttet til den subjektive globale vurderingen, blir pasienten evaluert i tre kategorier: 'godt ernært' (A), 'moderat eller mistenkt underernært' (B) og 'alvorlig underernært' (C). |
1 time senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/ 03- 23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .