- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05852756
Die Wirkung der Ernährungserziehung durch die Pecha-Kucha-Methode auf die Vorbeugung von Unterernährung bei Krebspatienten, die eine Strahlentherapie erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation zufolge wird die Zunahme von Krebserkrankungen in Entwicklungsländern bis 2020 voraussichtlich über 70 % betragen.
Während in den letzten Jahren mit wirksamen, vielschichtigen Behandlungsansätzen eine deutliche Verlängerung der Lebensspanne von Krebspatienten erreicht werden konnte, kristallisieren sich Ernährungsprobleme im Zusammenhang mit Krebs und der Krebsbehandlung zunehmend als wichtiger Faktor für die Lebensqualität und das Überleben heraus. Die frühzeitige Erkennung von Ernährungsstörungen und die Einleitung notwendiger Ernährungsunterstützung sind von großer Bedeutung, um die Wirkung von Strahlen- und Chemotherapie zu verstärken, Infektionsraten zu senken, das klinische Ansprechen zu erhöhen und die Lebenserwartung zu erhöhen. Pecha Kucha (PK), was auf Japanisch „Chat-Stimme“ oder „Chat“ bedeutet, bezieht sich auf ein gut ausgearbeitetes, schnelles und prägnantes Präsentationsformat. Bei einer PK-Präsentation darf jeder Moderator nur 20 PowerPoint-Folien für jeweils 20 Sekunden auf einem Timer vorführen. Mit anderen Worten: Der Moderator hat nur 20 Sekunden Zeit, um jede Folie zu besprechen, bevor die nächste Folie erscheint, und die Präsentationszeit ist auf 6 Minuten und 40 Sekunden begrenzt. Ideen werden visuell mit Bildern und Grafiken erklärt und Folien enthalten wenig Text.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma GÜRCAN, STD
- Telefonnummer: 05438433879
- E-Mail: F.gurcan1@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gülcan B.TURAN, PHD
- Telefonnummer: 05065576086
- E-Mail: glcnbah@hotmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Truthahn, 23000
- Rekrutierung
- Gülcan B.Turan
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Kontakt:
- Fatma Gürcan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die zum ersten Mal eine Strahlentherapie erhalten
- Patienten mit kachektischen und diagnostizierten psychischen Problemen
- Patienten, die lesen und schreiben können oder die Unterstützung von ihren Angehörigen erhalten können
- Patienten, die kontaktiert werden können
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt.
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Experimental: Experimental:
Pecha Kucha wird praktiziert
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Pecha-Kucha-Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NRS-2002 (Ernährungsrisiko-Screening)-Bewertungsformular
Zeitfenster: 1 Stunde später
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Die Entwicklung des Maßstabs erfolgte mit einer anderen Methode als bei der Entwicklung anderer Scan-Tools.
Das Bewertungssystem besteht aus zwei Teilen: „Ernährungszustand“ und „Schweregrad der Erkrankung“ und bietet die Bewertung „kein Problem“, „leicht“, „mäßig“ und „schwer“.
Für jeden Abschnitt wird eine Wertung zwischen 0 und 3 vorgenommen.
Zusätzlich zur Bewertung bei Patienten über siebzig Jahren wird der Bewertung aufgrund des Alters ein weiterer Punkt hinzugefügt.
Patienten mit einem Gesamtscore von ≥3 gelten als ernährungsbedingt gefährdet.
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1 Stunde später
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Subjektive Gesamtbewertung (SGD)
Zeitfenster: 1 Stunde später
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Die Subjectif Global Assessment Scale (SGD) ist eine klinische Technik, die auf der Grundlage von Anamnese und Merkmalen der körperlichen Untersuchung beschrieben wird. Die Hauptkomponenten von SGD sind Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten und Gewichtsverlust in den letzten 2 Wochen. Bei der körperlichen Untersuchung wird abgefragt, ob ein Verlust von Unterhautfettgewebe, Muskelschwund, Knöchel-/Hodensacködeme und Aszites vorliegen. Die Anamnese wird, wenn möglich, vom Patienten erhoben, andernfalls von einem Familienmitglied. Es ist sehr wichtig, die Grunderkrankung und die mit der Erkrankung verbundenen Ernährungsbedürfnisse zu berücksichtigen. Der Arzt sollte im Hinblick auf die subjektive Natur der SGD-Methode keine Kenntnis von den Laborbefunden des Patienten haben. Nach der Erfassung der Parameter im Zusammenhang mit der subjektiven Gesamtbeurteilung wird der Patient in drei Kategorien beurteilt: „gut ernährt“ (A), „mäßig oder vermutet unterernährt“ (B) und „stark unterernährt“ (C). |
1 Stunde später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/ 03- 23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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