- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05852756
Влияние просвещения по вопросам питания, проводимого методом Печа Куча, на предотвращение недоедания у онкологических больных, получающих лучевую терапию
Обзор исследования
Подробное описание
Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения, к 2020 году в развивающихся странах прогнозируется увеличение заболеваемости раком более чем на 70%.
В то время как в последние годы было достигнуто значительное увеличение продолжительности жизни больных раком с помощью эффективных многогранных подходов к лечению, проблемы питания, связанные с раком и лечением рака, стали становиться важным фактором качества жизни и выживания. Раннее выявление нарушений питания и начало необходимой нутритивной поддержки имеют большое значение для усиления эффекта лучевой и химиотерапии, снижения частоты инфекций, увеличения клинического ответа и продолжительности жизни. Pecha Kucha (PK), что в переводе с японского означает «голос чата» или «чат», относится к хорошо продуманному, быстрому и лаконичному формату презентации. В презентации PK каждому докладчику разрешается показывать только 20 слайдов PowerPoint по 20 секунд каждый по таймеру. Другими словами, у докладчика есть только 20 секунд на обсуждение каждого слайда, прежде чем появится следующий слайд, а время презентации ограничено 6 минутами 40 секундами. Идеи поясняются визуально с помощью рисунков и графиков, а на слайдах мало текста.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma GÜRCAN, STD
- Номер телефона: 05438433879
- Электронная почта: F.gurcan1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülcan B.TURAN, PHD
- Номер телефона: 05065576086
- Электронная почта: glcnbah@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Турция, 23000
- Рекрутинг
- Gülcan B.Turan
-
Контакт:
- Fatma Gürcan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, получающие лучевую терапию впервые
- Пациенты с кахексией и диагностированными психическими расстройствами
- Пациенты, которые умеют читать и писать или могут получить поддержку от своих родственников
- Пациенты, с которыми можно связаться
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контроль
Будет применяться плановое техническое обслуживание.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный:
будет практиковаться печа куча
|
тренировка печа куча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
NRS-2002 (Проверка пищевых рисков) Форма оценки
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Разработка шкалы проводилась другим методом по сравнению с разработкой других инструментов сканирования.
Система оценки состоит из двух частей: «состояние питания» и «тяжесть заболевания» и предусматривает оценку «нет проблем», «легкая», «умеренная» и «тяжелая».
Оценка производится между 0-3 для каждого раздела.
Помимо подсчета баллов у пациентов старше семидесяти лет к баллу добавляется еще 1 балл в связи с возрастом.
Пациенты с общим баллом ≥3 считаются подверженными нутриционному риску.
|
1 час спустя
|
Субъективная глобальная оценка (SGD)
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Шкала общей оценки Subjectif (SGD) представляет собой клиническую методику, которая описывается на основе анамнеза и характеристик физического осмотра. Основными компонентами SGD являются потеря веса за последние 6 месяцев и потеря веса за последние 2 недели. При физикальном обследовании выясняют, есть ли потеря подкожной жировой ткани, атрофия мышц, отек лодыжек/мошонки и асцит. Анамнез берется у пациента, если это возможно, или у члена семьи, если нет. Очень важно учитывать основное заболевание и потребности в питании, связанные с этим заболеванием. Клиницист не должен знать о лабораторных данных пациента с точки зрения субъективного характера метода при СГД. После записи параметров, связанных с субъективной общей оценкой, пациента оценивают по трем категориям: «хорошее питание» (А), «умеренное или подозреваемое недоедание» (В) и «тяжелое недоедание» (С). |
1 час спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/ 03- 23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .