- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05852756
Wpływ edukacji żywieniowej metodą Pecha Kuchy na zapobieganie niedożywieniu chorych na raka poddawanych radioterapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia przewiduje się, że wzrost zachorowań na raka wyniesie ponad 70% do 2020 roku w krajach rozwijających się.
Podczas gdy w ostatnich latach osiągnięto znaczne wydłużenie życia pacjentów z rakiem dzięki skutecznym wieloaspektowym metodom leczenia, problemy żywieniowe związane z rakiem i jego leczeniem zaczęły pojawiać się jako ważny czynnik jakości życia i przeżycia. Wczesne wykrycie zaburzeń odżywiania i wdrożenie niezbędnego wsparcia żywieniowego ma ogromne znaczenie dla zwiększenia efektu radioterapii i chemioterapii, zmniejszenia częstości zakażeń, zwiększenia odpowiedzi klinicznej i długości życia. Pecha Kucha (PK), co po japońsku oznacza „głos czatu” lub „czat”, odnosi się do dobrze opracowanego, szybkiego i zwięzłego formatu prezentacji. W prezentacji PK każdy prezenter może pokazać tylko 20 slajdów programu PowerPoint przez 20 sekund każdy na zegarze. Innymi słowy, prezenter ma tylko 20 sekund na omówienie każdego slajdu, zanim pojawi się następny slajd, a czas prezentacji jest ograniczony do 6 minut i 40 sekund. Pomysły są wyjaśnione wizualnie za pomocą obrazów i grafik, a slajdy zawierają niewiele tekstu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma GÜRCAN, STD
- Numer telefonu: 05438433879
- E-mail: F.gurcan1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gülcan B.TURAN, PHD
- Numer telefonu: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Indyk, 23000
- Rekrutacyjny
- Gülcan B.Turan
-
Kontakt:
- Fatma Gürcan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci poddawani radioterapii po raz pierwszy
- Pacjenci z kacheksją i zdiagnozowanymi problemami psychicznymi
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i pisać lub mogą uzyskać wsparcie od swoich bliskich
- Pacjenci, z którymi można się skontaktować
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny:
praktykowana będzie pecha kucha
|
trening pecha kucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz oceny NRS-2002 (ocena ryzyka żywieniowego).
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Rozwój skali przeprowadzono inną metodą w porównaniu z rozwojem innych narzędzi skanujących.
System punktacji składa się z dwóch części: „stanu odżywienia” i „nasilenia choroby” i zapewnia punktację „bez problemu”, „łagodna”, „umiarkowana” i „poważna”.
Punktacja wynosi od 0 do 3 dla każdej sekcji.
Oprócz punktacji u pacjentów w wieku powyżej siedemdziesięciu lat do wyniku dodaje się 1 punkt ze względu na wiek.
Pacjentów z łączną punktacją ≥3 uważa się za zagrożonych odżywianiem.
|
1 godzinę później
|
Subiektywna ocena globalna (SGD)
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Skala Subiektywnej Oceny Ogólnej (SGD) to technika kliniczna opisana na podstawie wywiadu i charakterystyki badania fizykalnego. Główne składniki SGD to utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy i utrata masy ciała w ciągu ostatnich 2 tygodni. W badaniu fizykalnym kwestionuje się utratę podskórnej tkanki tłuszczowej, zanik mięśni, obrzęk kostek/moszny i wodobrzusze. Wywiad jest pobierany od pacjenta, jeśli to możliwe, lub od członka rodziny, jeśli nie. Bardzo ważne jest rozważenie choroby podstawowej i związanych z nią wymagań żywieniowych. Klinicysta powinien być nieświadomy wyników badań laboratoryjnych pacjenta pod względem subiektywnego charakteru metody w SGD. Po zarejestrowaniu parametrów związanych z subiektywną oceną globalną, pacjent jest oceniany w trzech kategoriach: „dobrze odżywiony” (A), „umiarkowanie lub z podejrzeniem niedożywienia” (B) oraz „poważnie niedożywiony” (C). |
1 godzinę później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/ 03- 23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pecha kucha
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityRekrutacyjnyOdporność psychiczna | Wzrost potraumatyczny | Pacjentki z rakiem piersiIndyk
-
Firat UniversityZakończonyOpieka paliatywna | Pecha KukaIndyk
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny
-
MAİDE YEŞİLYURTAksaray UniversityRekrutacyjnyPodstawowe wsparcie życiaIndyk
-
MAİDE YEŞİLYURTNecmettin Erbakan UniversityRekrutacyjny
-
Kocaeli UniversityRekrutacyjny