Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace Brush DJ při zlepšování dodržování ústní hygieny u fixních ortodontických pacientů

4. března 2024 aktualizováno: Shilpa Gunjal, International Medical University

Účinnost aplikace Brush DJ pro zlepšení dodržování ústní hygieny u pacientů s pevnými ortodontickými aparáty – Randomizovaná kontrolovaná studie.

V dnešní době zabírají chytré telefony velkou část našich životů. Rozšiřující se vývoj mobilních aplikací zaměřených na poskytování behaviorálních zdravotních intervencí nás zaujal, abychom věděli lépe o jejich účinnosti.

Proto byla tato studie provedena za účelem zjištění účinnosti aplikace Brush DJ na zlepšení dodržování ústní hygieny pacientů, kteří nosí fixní ortodontické aparáty, na základě posouzení jejich stavu dásní.

Nulová hypotéza: Nebyl žádný rozdíl ve stavu dásní a stavu ústní hygieny pacientů mezi verbálními pokyny pro ústní hygienu a pokyny pro ústní hygienu pomocí aplikace Brush DJ.

Výzkumná hypotéza: Byl rozdíl ve stavu dásní a stavu ústní hygieny pacientů mezi verbálními pokyny pro ústní hygienu a pokyny pro ústní hygienu pomocí aplikace Brush DJ

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin, kde skupina I dostává pouze standardní instrukce o ústní hygieně a skupina II dostává kromě standardních pokynů pro ústní hygienu upomínky prostřednictvím mobilní aplikace Brush DJ. Pro standardní protokol ústní hygieny, který obdrží účastníci obou skupin, jsou všichni instruováni, aby používali zubní kartáčky s měkkými štětinami, fluoridovanou zubní pastu a mezizubní kartáček nebo super nit. Správná výuka ústní hygieny je poskytována všem účastníkům následující 2minutové kombinované techniky čištění zubů.

Pro hodnocení dodržování ústní hygieny každého ortodontického pacienta v každé skupině se měří gingivální index podle Loë a Silness a Silness a Loe plakový index na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1) a 8. týdnu (T2). Tyto indexy jsou jedním ze standardizovaných ukazatelů zdraví dásní, protože poskytují kvantitativní hodnocení stavu dásní. Skóre GI a PI se měří jedním zkoušejícím, který je kalibrován. Spolehlivost hodnocená korelačním koeficientem uvnitř třídy (ICC) naznačovala dobrou shodu (0,85 a 0,88) pro GI a PI.

Data budou shromážděna, vyčištěna a zakódována před provedením statistické analýzy. Data budou zkontrolována na rozsah středního gingiválního indexu a indexu plaku, který by měl být v tomto rozsahu.

Velikost vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena na 30 v každé skupině, za předpokladu mocniny 80 %, intervalu spolehlivosti 95 %, standardní odchylky (SD) 0,5 a cílem nalézt rozdíl 0,3 v průměrech skupin. Všech 60 dobrovolníků bylo před účastí posouzeno z hlediska jejich způsobilosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 57000
        • IRDI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. účastníci, kteří mají chytré telefony s operačním systémem Android verze ≥ 4.0.3 nebo IOS verze ≥ 9
  2. účastníci ochotní dodržovat dané pokyny ústní hygieny
  3. účastníci bez periodontálního onemocnění a/nebo zubního kazu na začátku studie
  4. účastníci, kteří dostanou své ortodontické aparáty do jednoho roku po zahájení studie.

Kritéria vyloučení:

  1. účastníci s jakýmkoli mentálním a fyzickým postižením nebo kraniofaciálními poruchami
  2. účastníci s dysplazií skloviny nebo dentinu
  3. účastníci užívající léky, které ovlivňují hromadění plaku, jako jsou antibiotika nebo antibakteriální ústní vody
  4. Účastníci s onemocněním parodontu nebo zubním kazem na začátku studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina si stahuje a používá aplikaci Brush DJ. Prostřednictvím této aplikace jsou zasílány připomenutí, aby si vyčistili zuby, a spolu s těmito pokyny pro ústní hygienu jsou také uvedeny.
Behaviorální: Aplikace Brush DJ
Aplikace Brush DJ je mobilní aplikace, kterou lze volně stáhnout. Tato aplikace byla vybrána jako součást intervence, protože ji NHS uznala za účelem snížení rizika onemocnění dásní a zubního kazu u jejích uživatelů. Tato aplikace byla vytvořena na základě informací uvedených v sadě nástrojů veřejného zdraví England Delivering Better Oral Health Toolkit.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina dostává standardní pokyny pro ústní hygienu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku od Sillness a Loe
Časové okno: 12 týdnů
Snížení průměrného skóre indexu plaku
12 týdnů
Gingivální index od Loe a Silness
Časové okno: 12 týdnů
Snížení průměrného skóre gingiválního indexu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shilpa Gunjal, PhD, IMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Aplikace Brush DJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit