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Efficacité de l'application Brush DJ pour améliorer la conformité à l'hygiène buccale des patients en orthodontie fixe

4 mars 2024 mis à jour par: Shilpa Gunjal, International Medical University

Efficacité de l'application Brush DJ pour améliorer le respect de l'hygiène buccale chez les patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes - Étude contrôlée randomisée.

De nos jours, les smartphones occupent une grande partie de nos vies. L'expansion du développement d'applications mobiles axées sur la prestation d'interventions de santé comportementale nous a intrigués pour en savoir plus sur leur efficacité.

Par conséquent, la présente étude a été menée pour déterminer l'efficacité de l'application Brush DJ sur l'amélioration de la conformité à l'hygiène bucco-dentaire des patients portant des appareils orthodontiques fixes en évaluant leur état gingival.

Hypothèse nulle : Il n'y avait aucune différence dans l'état gingival et l'état d'hygiène buccale des patients entre les instructions verbales d'hygiène buccale et les instructions d'hygiène buccale utilisant l'application Brush DJ.

Hypothèse de recherche : Il y avait une différence dans l'état gingival et l'état d'hygiène bucco-dentaire des patients entre les instructions verbales d'hygiène bucco-dentaire et les instructions d'hygiène bucco-dentaire utilisant l'application Brush DJ

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont répartis au hasard en deux groupes où le groupe I ne reçoit que des instructions d'hygiène buccale standard et le groupe II reçoit des rappels via l'application mobile Brush DJ en plus des instructions d'hygiène buccale standard. Pour le protocole d'hygiène bucco-dentaire standard reçu par les participants des deux groupes, tous sont invités à utiliser des brosses à dents à poils souples, un dentifrice fluoré et une brosse à dents interdentaire ou un super fil dentaire. Une bonne éducation à l'hygiène bucco-dentaire est dispensée à tous les participants avec la technique de brossage combiné suivante de 2 minutes.

Pour l'évaluation de la conformité à l'hygiène bucco-dentaire de chaque patient orthodontique de chaque groupe, l'indice gingival selon Loë et Silness et l'indice de plaque Silness et Loe sont mesurés à l'inclusion (T0), à la 4e semaine (T1) et à la 8e semaine (T2). Ces indices sont l'un des indicateurs standardisés de la santé gingivale car ils fournissent une évaluation quantitative de l'état gingival. Les scores GI et PI sont mesurés par un seul investigateur calibré. La fiabilité évaluée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) a suggéré un bon accord (0,85 et 0,88) pour GI et PI respectivement.

Les données seront collectées, nettoyées, codées avant de faire l'analyse statistique. Les données seront vérifiées pour la plage de l'indice gingival moyen et de l'indice de plaque qui doit se situer dans la plage.

Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon a été calculée à 30 dans chaque groupe, en supposant une puissance de 80 %, un intervalle de confiance de 95 %, un écart type (SD) de 0,5 et l'objectif de trouver une différence de 0,3 dans les moyennes des groupes. Les 60 volontaires ont été évalués pour leur éligibilité avant leur participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 57000
        • IRDI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. participants qui ont des smartphones avec la version Android ≥ 4.0.3 ou la version IOS ≥ 9 systèmes d'exploitation
  2. participants disposés à se conformer aux instructions d'hygiène bucco-dentaire données
  3. participants sans maladie parodontale et/ou carie dentaire au début de l'étude
  4. les participants qui reçoivent leurs appareils orthodontiques dans l'année suivant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. participants ayant un handicap mental ou physique ou des troubles craniofaciaux
  2. participants avec dysplasie de l'émail ou de la dentine
  3. les participants prenant des médicaments qui affectent l'accumulation de plaque tels que des antibiotiques ou des bains de bouche antibactériens
  4. Participants atteints de maladie parodontale ou de caries dentaires au début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe télécharge et utilise l'application Brush DJ. Des rappels sont envoyés via cette application pour se brosser les dents et avec ces instructions d'hygiène buccale sont également données.
L'application Brush DJ est une application mobile qui peut être téléchargée gratuitement. Cette application a été choisie dans le cadre de l'intervention car elle a été reconnue par le NHS pour réduire le risque de maladie des gencives et de carie dentaire chez ses utilisateurs. Cette application a été construite autour des informations fournies dans la boîte à outils de santé publique England Delivering Better Oral Health.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe reçoit des instructions d'hygiène bucco-dentaire standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques par Sillness and Loe
Délai: 12 semaines
Réduction des scores moyens de l'indice de plaque
12 semaines
Index gingival par Loe et Silness
Délai: 12 semaines
Réduction des scores moyens de l'indice gingival
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shilpa Gunjal, PhD, IMU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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