Эффективность приложения Brush DJ в улучшении соблюдения гигиены полости рта пациентами с несъемными ортодонтическими аппаратами
Эффективность приложения Brush DJ для улучшения соблюдения гигиены полости рта у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами — рандомизированное контролируемое исследование.
В наше время смартфоны занимают большую часть нашей жизни. Расширение разработки мобильных приложений, ориентированных на оказание помощи в области поведенческого здоровья, заинтриговало нас, чтобы лучше узнать об их эффективности.
Таким образом, настоящее исследование было проведено для определения эффективности приложения Brush DJ в улучшении соблюдения гигиены полости рта пациентами, использующими несъемные ортодонтические аппараты, путем оценки состояния их десен.
Нулевая гипотеза: Не было никакой разницы в состоянии десен и состоянии гигиены полости рта пациентов между устными инструкциями по гигиене полости рта и инструкциями по гигиене полости рта с использованием приложения Brush DJ.
Гипотеза исследования: состояние десен и состояние гигиены полости рта у пациентов различались между устными инструкциями по гигиене полости рта и инструкциями по гигиене полости рта с использованием приложения Brush DJ.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники случайным образом распределяются на две группы, где группа I получает только стандартные инструкции по гигиене полости рта, а группа II получает напоминания через мобильное приложение Brush DJ в дополнение к стандартным инструкциям по гигиене полости рта. Для стандартного протокола гигиены полости рта, полученного участниками обеих групп, всем им было предписано использовать зубные щетки с мягкой щетиной, фторированную зубную пасту и межзубную зубную щетку или суперфлосс. Всем участникам предоставляется надлежащее обучение гигиене полости рта с помощью следующей двухминутной комбинированной техники чистки зубов.
Для оценки соблюдения гигиены полости рта каждым ортодонтическим пациентом в каждой группе измеряют десневой индекс по Лоэ и Силнессу и индекс зубного налета Силнесса и Лоэ на исходном уровне (Т0), на 4-й неделе (Т1) и на 8-й неделе (Т2). Эти индексы являются одним из стандартизированных показателей здоровья десен, так как позволяют количественно оценить состояние десен. Показатели GI и PI измеряются одним калиброванным исследователем. Надежность, оцененная с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), показала хорошее соответствие (0,85 и 0,88) для GI и PI соответственно.
Данные будут собраны, очищены, закодированы перед проведением статистического анализа. Данные будут проверены на наличие диапазона среднего десневого индекса и индекса зубного налета, который должен находиться в пределах диапазона.
Размер выборки: был рассчитан размер выборки, равный 30 в каждой группе, при мощности 80%, доверительном интервале 95%, стандартном отклонении (SD) 0,5 и цели найти разницу в 0,3 в средних группах. Все 60 добровольцев были оценены на предмет их приемлемости перед их участием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 57000
- IRDI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участники, у которых есть смартфоны с операционной системой Android версии ≥ 4.0.3 или IOS версии ≥ 9
- участники готовы соблюдать данные инструкции по гигиене полости рта
- участники без заболеваний пародонта и/или кариеса зубов в начале исследования
- участники, получившие ортодонтические приспособления в течение одного года после начала обучения.
Критерий исключения:
- участники с любой умственной и физической инвалидностью или черепно-лицевыми расстройствами
- участники с дисплазией эмали или дентина
- участники, принимающие лекарства, которые влияют на накопление зубного налета, такие как антибиотики или антибактериальные жидкости для полоскания рта
- Участники с заболеванием пародонта или кариесом зубов в начале исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа загружает и использует приложение Brush DJ.
Через это приложение отправляются напоминания о чистке зубов, а также даются инструкции по гигиене полости рта.
|
Приложение Brush DJ — это мобильное приложение, которое можно бесплатно загрузить.
Это приложение было выбрано в рамках вмешательства, поскольку NHS признало его снижающим риск заболевания десен и кариеса среди его пользователей.
Это приложение было создано на основе информации, содержащейся в Инструментарии общественного здравоохранения Англии по улучшению состояния полости рта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получает стандартные инструкции по гигиене полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета Sillness and Loe
Временное ограничение: 12 недель
|
Снижение средних показателей индекса зубного налета
|
12 недель
|
|
Десневой индекс Loe and Silness
Временное ограничение: 12 недель
|
Снижение среднего балла десневого индекса
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shilpa Gunjal, PhD, IMU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .