Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Brush DJ-appen til at forbedre mundhygiejneoverholdelsen af ​​faste ortodontiske patienter

4. marts 2024 opdateret af: Shilpa Gunjal, International Medical University

Effektiviteten af ​​Brush DJ App til at forbedre mundhygiejneoverholdelse hos patienter med faste ortodontiske apparater - Randomiseret kontrolleret undersøgelse.

I disse tider optager smartphones store dele af vores liv. Udvidelse af udviklingen af ​​mobile applikationer med fokus på at levere adfærdsmæssig sundhedsintervention har fascineret os til at vide bedre om deres effektivitet.

Derfor blev den nuværende undersøgelse udført for at bestemme effektiviteten af ​​Brush DJ-appen til at forbedre mundhygiejneoverholdelsen af ​​patienter, der bærer faste ortodontiske apparater ved at vurdere deres tandkødsstatus.

Nulhypotese: Der var ingen forskel i tandkødsstatus og mundhygiejnestatus hos patienter mellem verbale mundhygiejneinstruktioner og mundhygiejneinstruktioner ved brug af Brush DJ-appen.

Forskningshypotese: Der var forskel i tandkødsstatus og mundhygiejnestatus for patienter mellem verbale mundhygiejneinstruktioner og mundhygiejneinstruktioner ved brug af Brush DJ-appen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er tilfældigt fordelt i to grupper, hvor gruppe I kun modtager standard mundhygiejneinstruktioner og gruppe II modtager påmindelser via Brush DJ mobilapplikation udover standard mundhygiejneinstruktioner. Til standard mundhygiejneprotokol modtaget af deltagere fra begge grupper, instrueres alle i at bruge bløde tandbørster, fluoreret tandpasta og interdental tandbørste eller super tandtråd. Korrekt mundhygiejneundervisning gives til alle deltagere med følgende 2 minutter lange kombinerede børsteteknik.

Til evaluering af mundhygiejne-compliance for hver ortodontisk patient i hver gruppe, måles tandkødsindekset i henhold til Loë og Silness and Silness og Loe plaque-indeks ved baseline (T0), 4. uge (T1) og 8. uge (T2). Disse indekser er en af ​​de standardiserede indikatorer for tandkødssundhed, da det giver kvantitativ evaluering af tandkødsstatus. GI- og PI-scores måles af en enkelt investigator, som er kalibreret. Reliabiliteten vurderet af intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) antydede god overensstemmelse (0,85 & 0,88) for henholdsvis GI og PI.

Data vil blive indsamlet, renset, kodet, før den statistiske analyse udføres. Dataene vil blive kontrolleret for området for middel tandkødsindeks og plakindeks, som bør være inden for området.

Stikprøvestørrelse: Stikprøvestørrelsen blev beregnet til at være 30 i hver gruppe, forudsat en potens på 80 %, konfidensinterval på 95 %, standardafvigelse (SD) på 0,5 og målet om at finde en forskel på 0,3 i gruppernes middelværdi. Alle 60 frivillige blev vurderet for deres berettigelse inden deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
        • IRDI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere, der har smartphones med Android version ≥ 4.0.3 eller IOS version ≥ 9 operativsystemer
  2. deltagere, der er villige til at overholde givne mundhygiejneinstruktioner
  3. deltagere uden paradentose og/eller tandkaries ved studiestart
  4. deltagere, der modtager deres ortodontiske apparater inden for et år efter studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagere med ethvert psykisk og fysisk handicap eller kraniofaciale lidelser
  2. deltagere med emalje eller dentin dysplasi
  3. deltagere, der tager medicin, som påvirker plakakkumulering, såsom antibiotika eller antibakterielle mundskyllemidler
  4. Deltagere med paradentose eller tandkaries ved studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe downloader og bruger Brush DJ-appen. Der sendes påmindelser gennem denne app for at børste deres tænder, og sammen med denne gives der også instruktioner om mundhygiejne.
Adfærdsmæssigt: Børste DJ app
Brush DJ app er en mobil app, som gratis kan downloades. Denne app blev valgt som en del af interventionen, da den blev anerkendt af NHS for at reducere risikoen for tandkødssygdomme og karies blandt dens brugere. Denne app blev bygget op omkring de oplysninger, der er givet i public health England Deliving Better Oral Health Toolkit.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager standard mundhygiejneinstruktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks af Sillness og Loe
Tidsramme: 12 uger
Reduktion i den gennemsnitlige plakindeksscore
12 uger
Gingivalindeks af Loe og Silness
Tidsramme: 12 uger
Reduktion i den gennemsnitlige tandkødsindeksscore
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shilpa Gunjal, PhD, IMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Børste DJ app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner