Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de Brush DJ-app bij het verbeteren van de naleving van de mondhygiëne van vaste orthodontische patiënten

4 maart 2024 bijgewerkt door: Shilpa Gunjal, International Medical University

Effectiviteit van de Brush DJ-app om de naleving van de mondhygiëne te verbeteren bij patiënten met vaste orthodontische apparaten - gerandomiseerde gecontroleerde studie.

In deze tijd nemen smartphones een groot deel van ons leven in beslag. De toenemende ontwikkeling van mobiele applicaties gericht op het leveren van gedragsmatige gezondheidsinterventie heeft ons geïntrigeerd om meer te weten te komen over hun doeltreffendheid.

Daarom werd de huidige studie uitgevoerd om de effectiviteit van de Brush DJ-app te bepalen bij het verbeteren van de naleving van de mondhygiëne van patiënten die vaste orthodontische apparaten dragen door hun tandvleesstatus te beoordelen.

Nulhypothese: Er was geen verschil in tandvleesstatus en mondhygiënestatus van patiënten tussen verbale mondhygiëne-instructies en mondhygiëne-instructies met behulp van de Brush DJ-app.

Onderzoekshypothese: Er was een verschil in tandvleesstatus en mondhygiënestatus van patiënten tussen verbale mondhygiëne-instructies en mondhygiëne-instructies met behulp van de Brush DJ-app

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen, waarbij groep I alleen standaard instructies voor mondhygiëne krijgt en groep II naast de standaard instructies voor mondhygiëne herinneringen ontvangt via de mobiele Brush DJ-app. Voor het standaardprotocol voor mondhygiëne dat de deelnemers van beide groepen ontvangen, krijgen ze allemaal de instructie om tandenborstels met zachte haren, gefluorideerde tandpasta en interdentale tandenborstel of superfloss te gebruiken. Alle deelnemers krijgen goede voorlichting over mondhygiëne met de volgende gecombineerde poetstechniek van 2 minuten.

Voor de evaluatie van de naleving van de mondhygiëne van elke orthodontische patiënt in elke groep, worden de tandvleesindex volgens Loë en Silness en Silness en Loe plaque-index gemeten bij baseline (T0), 4e week (T1) en 8e week (T2). Deze indices zijn een van de gestandaardiseerde indicatoren voor de gezondheid van het tandvlees, aangezien het een kwantitatieve evaluatie van de status van het tandvlees biedt. GI- en PI-scores worden gemeten door een enkele onderzoeker die is gekalibreerd. De betrouwbaarheid beoordeeld door de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) suggereerde een goede overeenkomst (0,85 & 0,88) voor respectievelijk GI en PI.

Gegevens worden verzameld, opgeschoond en gecodeerd voordat de statistische analyse wordt uitgevoerd. De gegevens worden gecontroleerd op het bereik van de gemiddelde gingivale index en de plaque-index die binnen het bereik zouden moeten liggen.

Steekproefomvang: De steekproefomvang werd berekend op 30 in elke groep, uitgaande van een vermogen van 80%, een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een standaarddeviatie (SD) van 0,5 en het doel om een ​​verschil van 0,3 in de gemiddelden van de groepen te vinden. Alle 60 vrijwilligers werden beoordeeld op geschiktheid voordat ze deelnamen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië, 57000
        • IRDI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. deelnemers die smartphones hebben met Android versie ≥ 4.0.3 of IOS versie ≥ 9 besturingssystemen
  2. deelnemers die bereid zijn zich te houden aan gegeven instructies voor mondhygiëne
  3. deelnemers zonder parodontitis en/of tandcariës bij aanvang van de studie
  4. deelnemers die hun orthodontische apparatuur binnen een jaar na aanvang van de studie ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. deelnemers met een mentale en fysieke handicap of craniofaciale stoornissen
  2. deelnemers met glazuur- of dentinedysplasie
  3. deelnemers die medicijnen gebruiken die de opbouw van tandplak beïnvloeden, zoals antibiotica of antibacteriële mondspoelingen
  4. Deelnemers met parodontitis of tandcariës aan het begin van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep downloadt en gebruikt de Brush DJ-app. Via deze app worden herinneringen gestuurd om hun tanden te poetsen en daarnaast worden er mondhygiëne-instructies gegeven.
Brush DJ-app is een mobiele app die gratis kan worden gedownload. Deze app werd gekozen als onderdeel van de interventie omdat deze door de NHS werd erkend om het risico op tandvleesaandoeningen en tandbederf bij gebruikers te verminderen. Deze app is gebouwd rond de informatie in de Public Health England Delivering Better Oral Health Toolkit.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt standaard instructies voor mondhygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index door Sillness en Loe
Tijdsspanne: 12 weken
Verlaging van de gemiddelde plaque-indexscores
12 weken
Tandvleesindex door Loe en Silness
Tijdsspanne: 12 weken
Vermindering van de gemiddelde gingivale indexscores
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shilpa Gunjal, PhD, IMU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op Brush DJ-app

3
Abonneren