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Eficácia do aplicativo Brush DJ na melhoria da adesão à higiene bucal de pacientes ortodônticos fixos

4 de março de 2024 atualizado por: Shilpa Gunjal, International Medical University

Eficácia do aplicativo Brush DJ para melhorar a adesão à higiene bucal em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos - Estudo controlado randomizado.

Hoje em dia, os smartphones estão ocupando grande parte de nossas vidas. A expansão do desenvolvimento de aplicativos móveis com foco na prestação de intervenção de saúde comportamental nos intrigou para saber melhor sobre sua eficácia.

Portanto, o presente estudo foi conduzido para determinar a eficácia do aplicativo Brush DJ na melhoria da adesão à higiene bucal de pacientes que usam aparelhos ortodônticos fixos, avaliando seu estado gengival.

Hipótese nula: Não houve diferença no estado gengival e no estado de higiene oral dos pacientes entre as instruções verbais de higiene oral e as instruções de higiene oral usando o aplicativo Brush DJ.

Hipótese de pesquisa: Houve diferença no estado gengival e no estado de higiene bucal dos pacientes entre instruções verbais de higiene oral e instruções de higiene oral usando o aplicativo Brush DJ

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes são distribuídos aleatoriamente em dois grupos, onde o Grupo I recebe apenas instruções padrão de higiene bucal e o Grupo II recebe lembretes por meio do aplicativo móvel Brush DJ, além das instruções padrão de higiene bucal. Para o protocolo padrão de higiene bucal recebido pelos participantes de ambos os grupos, todos são orientados a utilizar escovas de cerdas macias, creme dental com flúor e escova interdental ou super fio dental. A educação adequada sobre higiene bucal é fornecida a todos os participantes com a seguinte técnica de escovação combinada de 2 minutos.

Para a avaliação da adesão à higiene oral de cada paciente ortodôntico em cada grupo, o índice gengival de acordo com Loë e Silness e Silness e índice de placa de Loe são medidos na linha de base (T0), 4ª semana (T1) e 8ª semana (T2). Esses índices são um dos indicadores padronizados de saúde gengival, pois fornecem avaliação quantitativa do estado gengival. Os escores GI e PI são medidos por um único investigador que é calibrado. A confiabilidade avaliada pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC) sugere boa concordância (0,85 e 0,88) para GI e IP, respectivamente.

Os dados serão coletados, limpos, codificados antes de fazer a análise estatística. Os dados serão verificados quanto à faixa de índice gengival médio e índice de placa, que devem estar dentro da faixa.

Tamanho da amostra: O tamanho da amostra foi calculado em 30 em cada grupo, assumindo um poder de 80%, intervalo de confiança de 95%, desvio padrão (DP) de 0,5 e o objetivo de encontrar uma diferença de 0,3 nas médias dos grupos. Todos os 60 voluntários foram avaliados quanto à sua elegibilidade antes de sua participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 57000
        • IRDI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. participantes que possuem smartphones com versão Android ≥ 4.0.3 ou versão IOS ≥ 9 sistemas operacionais
  2. participantes dispostos a cumprir as instruções de higiene oral dadas
  3. participantes sem doença periodontal e/ou cárie dentária no início do estudo
  4. participantes que receberam seus aparelhos ortodônticos dentro de um ano após o início do estudo.

Critério de exclusão:

  1. participantes com qualquer deficiência mental e física ou distúrbios craniofaciais
  2. participantes com displasia de esmalte ou dentina
  3. participantes que tomam medicamentos que afetam o acúmulo de placa, como antibióticos ou enxaguatórios bucais antibacterianos
  4. Participantes com doença periodontal ou cárie dentária no início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Este grupo baixa e usa o aplicativo Brush DJ. Através deste aplicativo são enviados lembretes para escovar os dentes e junto com isso também são dadas instruções de higiene bucal.
O aplicativo Brush DJ é um aplicativo móvel que pode ser baixado gratuitamente. Este aplicativo foi escolhido como parte da intervenção, pois foi reconhecido pelo NHS por reduzir o risco de doenças gengivais e cáries entre seus usuários. Este aplicativo foi desenvolvido com base nas informações fornecidas no kit de ferramentas de saúde pública da Inglaterra para melhorar a saúde bucal.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo recebe instruções padrão de higiene oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa por Sillness e Loe
Prazo: 12 semanas
Redução nas pontuações médias do índice de placa
12 semanas
Índice gengival de Loe e Silness
Prazo: 12 semanas
Redução nas pontuações médias do índice gengival
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shilpa Gunjal, PhD, IMU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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