Eficacia de la aplicación Brush DJ para mejorar el cumplimiento de la higiene bucal de los pacientes con ortodoncia fija
Eficacia de la aplicación Brush DJ para mejorar el cumplimiento de la higiene bucal en pacientes con aparatos de ortodoncia fijos: estudio controlado aleatorizado.
Hoy en día, los teléfonos inteligentes ocupan gran parte de nuestras vidas. El desarrollo en expansión de aplicaciones móviles que se centran en brindar intervenciones de salud conductual nos ha intrigado para conocer mejor su eficacia.
Por lo tanto, el presente estudio se realizó para determinar la efectividad de la aplicación Brush DJ para mejorar el cumplimiento de la higiene bucal de los pacientes que usan aparatos de ortodoncia fijos mediante la evaluación de su estado gingival.
Hipótesis nula: no hubo diferencia en el estado gingival y el estado de higiene bucal de los pacientes entre las instrucciones verbales de higiene bucal y las instrucciones de higiene bucal con la aplicación Brush DJ.
Hipótesis de investigación: hubo una diferencia en el estado gingival y el estado de higiene bucal de los pacientes entre las instrucciones verbales de higiene bucal y las instrucciones de higiene bucal con la aplicación Brush DJ
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos, donde el Grupo I recibe solo instrucciones de higiene bucal estándar y el Grupo II recibe recordatorios a través de la aplicación móvil Brush DJ además de las instrucciones de higiene bucal estándar. Para el protocolo estándar de higiene bucal que reciben los participantes de ambos grupos, a todos se les indica el uso de cepillos dentales de cerdas suaves, pasta dental fluorada y cepillo dental interdental o super floss. Se proporciona una educación adecuada sobre higiene bucal a todos los participantes con la siguiente técnica de cepillado combinado de 2 minutos de duración.
Para la evaluación del cumplimiento de la higiene oral de cada paciente de ortodoncia en cada grupo, se miden el índice gingival según Loë y Silness y el índice de placa de Silness y Loe al inicio (T0), 4ª semana (T1) y 8ª semana (T2). Estos índices son uno de los indicadores estandarizados de salud gingival ya que proporciona una evaluación cuantitativa del estado gingival. Los puntajes GI y PI son medidos por un solo investigador que está calibrado. La confiabilidad evaluada por el coeficiente de correlación intraclase (ICC) sugirió un buen acuerdo (0,85 y 0,88) para GI y PI respectivamente.
Los datos se recopilarán, limpiarán y codificarán antes de realizar el análisis estadístico. Los datos se verificarán para el rango del índice gingival medio y el índice de placa que deben estar dentro del rango.
Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se calculó en 30 en cada grupo, asumiendo un poder del 80%, intervalo de confianza del 95%, desviación estándar (DE) de 0,5 y el objetivo de encontrar una diferencia de 0,3 en las medias de los grupos. Todos los 60 voluntarios fueron evaluados para su elegibilidad antes de su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 57000
- IRDI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes que tienen teléfonos inteligentes con versión de Android ≥ 4.0.3 o versión de IOS ≥ 9 sistemas operativos
- participantes dispuestos a cumplir con las instrucciones de higiene oral dadas
- participantes sin enfermedad periodontal y/o caries dental al inicio del estudio
- participantes que reciben sus aparatos de ortodoncia dentro de un año después del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- participantes con alguna discapacidad mental y física o trastornos craneofaciales
- participantes con displasia de esmalte o dentina
- participantes que toman medicamentos que afectan la acumulación de placa, como antibióticos o enjuagues bucales antibacterianos
- Participantes con enfermedad periodontal o caries dental al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este grupo descarga y usa la aplicación Brush DJ.
Se envían recordatorios a través de esta aplicación para cepillarse los dientes y junto con esto también se dan instrucciones de higiene bucal.
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La aplicación Brush DJ es una aplicación móvil que se puede descargar libremente.
Esta aplicación fue elegida como parte de la intervención ya que fue reconocida por el NHS para reducir el riesgo de enfermedades de las encías y caries entre sus usuarios.
Esta aplicación se creó en torno a la información proporcionada en el kit de herramientas de salud pública England Delivering Better Oral Health.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibe instrucciones estándar de higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa por Sillness y Loe
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Reducción de las puntuaciones medias del índice de placa
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12 semanas
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Índice gingival de Loe y Silness
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Reducción de las puntuaciones medias del índice gingival
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shilpa Gunjal, PhD, IMU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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