Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brush DJ -sovelluksen tehokkuus kiinteiden oikomispotilaiden suuhygienian vaatimustenmukaisuuden parantamisessa

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shilpa Gunjal, International Medical University

Brush DJ -sovelluksen tehokkuus parantamaan kiinteitä oikomislaitteita käyttävien potilaiden suuhygienian noudattamista – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Nykyään älypuhelimet vievät suuren osan elämästämme. Laajentuva mobiilisovellusten kehitys, joka keskittyy käyttäytymiseen liittyvien terveysinterventioiden toimittamiseen, on houkutellut meitä tuntemaan paremmin niiden tehokkuuden.

Tästä syystä tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen Brush DJ -sovelluksen tehokkuutta kiinteitä oikomislaitteita käyttävien potilaiden suuhygieniamyöntyvyyden parantamiseksi arvioimalla heidän ientilaansa.

Nollahypoteesi: Potilaiden ikenen ja suuhygienian tilassa ei ollut eroa suullisten suuhygieniaohjeiden ja Brush DJ -sovelluksen suuhygieniaohjeiden välillä.

Tutkimushypoteesi: Potilaiden ienten ja suuhygienian tilassa oli ero suuhygieniaohjeiden ja Brush DJ -sovelluksen suuhygieniaohjeiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa ryhmä I saa vain normaalia suuhygieniaohjetta ja ryhmä II saa muistutuksia Brush DJ -mobiilisovelluksen kautta tavallisten suuhygieniaohjeiden lisäksi. Molempien ryhmien osallistujien saamassa normaalissa suuhygieniaprotokollassa heitä kaikkia neuvotaan käyttämään pehmeäharjaisia ​​hammasharjoja, fluorattua hammastahnaa ja hammasvälihammasharjaa tai superlankaa. Kaikille osallistujille tarjotaan asianmukaista suuhygieniakoulutusta seuraavalla 2 minuutin mittaisella yhdistelmäharjaustekniikalla.

Kunkin oikomishoidon potilaan suun hygieniamyöntyvyyden arvioimiseksi kussakin ryhmässä mitataan ienindeksi Loën ja Silnessin sekä Silness- ja Loe plakin indeksin mukaan lähtötasolla (T0), 4. viikolla (T1) ja 8. viikolla (T2). Nämä indeksit ovat yksi standardoiduista ikenien terveyden indikaattoreista, koska ne tarjoavat kvantitatiivisen arvioinnin ienten tilasta. GI- ja PI-pisteet mittaa yksi tutkija, joka on kalibroitu. Luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) arvioitu luotettavuus ehdotti hyvää yhtäpitävyyttä (0,85 ja 0,88) GI:n ja PI:n osalta.

Tiedot kerätään, puhdistetaan, koodataan ennen tilastollisen analyysin tekemistä. Tiedoista tarkistetaan Keskimääräinen ienindeksi ja plakkiindeksi, jonka pitäisi olla alueella.

Otoskoko: Otoskooksi laskettiin 30 kussakin ryhmässä olettaen, että potenssi on 80 %, luottamusväli 95 %, keskihajonta (SD) 0,5 ja tavoitteena oli löytää 0,3 ero ryhmien keskiarvoissa. Kaikkien 60 vapaaehtoisen kelpoisuus arvioitiin ennen osallistumistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 57000
        • IRDI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. osallistujat, joilla on älypuhelimet, joissa on Android-versio ≥ 4.0.3 tai IOS-versio ≥ 9 käyttöjärjestelmä
  2. osallistujat ovat valmiita noudattamaan annettuja suuhygieniaohjeita
  3. osallistujat, joilla ei ollut parodontaalista sairautta ja/tai kariesta tutkimuksen alkaessa
  4. osallistujat, jotka saavat oikomishoitolaitteensa vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistujat, joilla on henkinen tai fyysinen vamma tai kallon kasvojen häiriöt
  2. osallistujat, joilla on emali- tai dentiinidysplasia
  3. osallistujat, jotka käyttävät plakin kertymiseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten antibiootteja tai antibakteerisia suuhuuhteluaineita
  4. Osallistujat, joilla on periodontaalinen sairaus tai kariesta tutkimuksen alussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä lataa ja käyttää Brush DJ -sovellusta. Tämän sovelluksen kautta lähetetään muistutuksia hampaiden harjaamisesta ja tämän lisäksi annetaan myös suuhygieniaohjeita.
Brush DJ -sovellus on mobiilisovellus, jonka voi ladata ilmaiseksi. Tämä sovellus valittiin osaksi interventiota, koska NHS tunnusti sen vähentävän iensairauksien ja hampaiden reikiintymisen riskiä käyttäjien keskuudessa. Tämä sovellus on rakennettu kansanterveysalan England Delivering Better Oral Health Toolkitissä annettujen tietojen ympärille.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalit suuhygieniaohjeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sillnessin ja Loen plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräisten plakkiindeksipisteiden pieneneminen
12 viikkoa
Loen ja Silnessin ienindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräisten ienindeksipisteiden pieneneminen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shilpa Gunjal, PhD, IMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brush DJ -sovellus

3
Tilaa