- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05853276
Brush DJ -sovelluksen tehokkuus kiinteiden oikomispotilaiden suuhygienian vaatimustenmukaisuuden parantamisessa
Brush DJ -sovelluksen tehokkuus parantamaan kiinteitä oikomislaitteita käyttävien potilaiden suuhygienian noudattamista – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Nykyään älypuhelimet vievät suuren osan elämästämme. Laajentuva mobiilisovellusten kehitys, joka keskittyy käyttäytymiseen liittyvien terveysinterventioiden toimittamiseen, on houkutellut meitä tuntemaan paremmin niiden tehokkuuden.
Tästä syystä tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen Brush DJ -sovelluksen tehokkuutta kiinteitä oikomislaitteita käyttävien potilaiden suuhygieniamyöntyvyyden parantamiseksi arvioimalla heidän ientilaansa.
Nollahypoteesi: Potilaiden ikenen ja suuhygienian tilassa ei ollut eroa suullisten suuhygieniaohjeiden ja Brush DJ -sovelluksen suuhygieniaohjeiden välillä.
Tutkimushypoteesi: Potilaiden ienten ja suuhygienian tilassa oli ero suuhygieniaohjeiden ja Brush DJ -sovelluksen suuhygieniaohjeiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa ryhmä I saa vain normaalia suuhygieniaohjetta ja ryhmä II saa muistutuksia Brush DJ -mobiilisovelluksen kautta tavallisten suuhygieniaohjeiden lisäksi. Molempien ryhmien osallistujien saamassa normaalissa suuhygieniaprotokollassa heitä kaikkia neuvotaan käyttämään pehmeäharjaisia hammasharjoja, fluorattua hammastahnaa ja hammasvälihammasharjaa tai superlankaa. Kaikille osallistujille tarjotaan asianmukaista suuhygieniakoulutusta seuraavalla 2 minuutin mittaisella yhdistelmäharjaustekniikalla.
Kunkin oikomishoidon potilaan suun hygieniamyöntyvyyden arvioimiseksi kussakin ryhmässä mitataan ienindeksi Loën ja Silnessin sekä Silness- ja Loe plakin indeksin mukaan lähtötasolla (T0), 4. viikolla (T1) ja 8. viikolla (T2). Nämä indeksit ovat yksi standardoiduista ikenien terveyden indikaattoreista, koska ne tarjoavat kvantitatiivisen arvioinnin ienten tilasta. GI- ja PI-pisteet mittaa yksi tutkija, joka on kalibroitu. Luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) arvioitu luotettavuus ehdotti hyvää yhtäpitävyyttä (0,85 ja 0,88) GI:n ja PI:n osalta.
Tiedot kerätään, puhdistetaan, koodataan ennen tilastollisen analyysin tekemistä. Tiedoista tarkistetaan Keskimääräinen ienindeksi ja plakkiindeksi, jonka pitäisi olla alueella.
Otoskoko: Otoskooksi laskettiin 30 kussakin ryhmässä olettaen, että potenssi on 80 %, luottamusväli 95 %, keskihajonta (SD) 0,5 ja tavoitteena oli löytää 0,3 ero ryhmien keskiarvoissa. Kaikkien 60 vapaaehtoisen kelpoisuus arvioitiin ennen osallistumistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 57000
- IRDI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, joilla on älypuhelimet, joissa on Android-versio ≥ 4.0.3 tai IOS-versio ≥ 9 käyttöjärjestelmä
- osallistujat ovat valmiita noudattamaan annettuja suuhygieniaohjeita
- osallistujat, joilla ei ollut parodontaalista sairautta ja/tai kariesta tutkimuksen alkaessa
- osallistujat, jotka saavat oikomishoitolaitteensa vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on henkinen tai fyysinen vamma tai kallon kasvojen häiriöt
- osallistujat, joilla on emali- tai dentiinidysplasia
- osallistujat, jotka käyttävät plakin kertymiseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten antibiootteja tai antibakteerisia suuhuuhteluaineita
- Osallistujat, joilla on periodontaalinen sairaus tai kariesta tutkimuksen alussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä lataa ja käyttää Brush DJ -sovellusta.
Tämän sovelluksen kautta lähetetään muistutuksia hampaiden harjaamisesta ja tämän lisäksi annetaan myös suuhygieniaohjeita.
|
Brush DJ -sovellus on mobiilisovellus, jonka voi ladata ilmaiseksi.
Tämä sovellus valittiin osaksi interventiota, koska NHS tunnusti sen vähentävän iensairauksien ja hampaiden reikiintymisen riskiä käyttäjien keskuudessa.
Tämä sovellus on rakennettu kansanterveysalan England Delivering Better Oral Health Toolkitissä annettujen tietojen ympärille.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalit suuhygieniaohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sillnessin ja Loen plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräisten plakkiindeksipisteiden pieneneminen
|
12 viikkoa
|
Loen ja Silnessin ienindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräisten ienindeksipisteiden pieneneminen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shilpa Gunjal, PhD, IMU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brush DJ -sovellus
-
Genta IncorporatedTuntematonVatsan adenokarsinooma | Esophagogastric Junctionin adenokarsinoomaYhdysvallat, Korean tasavalta
-
Genta IncorporatedTuntematon
-
Genta IncorporatedTuntematon
-
George Washington UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirus | CIN 2/3Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettu
-
SciensanoHorizon 2020 - European CommissionRekrytointi
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusPeruutettuLaryngofaryngeaalinen refluksi | Kurkunpään sairaus | Kurkunpään kasvain
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettu
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis