Effektiviteten til Brush DJ-appen for å forbedre oral hygiene-overholdelse av faste kjeveortopediske pasienter
Effektiviteten til Brush DJ-appen for å forbedre oral hygiene etterlevelse hos pasienter med faste kjeveortopedisk apparater – randomisert kontrollert studie.
I dag og alder opptar smarttelefoner store deler av livene våre. Utvidende utvikling av mobilapplikasjoner med fokus på å levere adferdshelseintervensjon har fascinert oss til å vite bedre om deres effektivitet.
Derfor ble den nåværende studien utført for å bestemme effektiviteten til Brush DJ-appen for å forbedre munnhygienen til pasienter som har på seg faste kjeveortopedisk apparater ved å vurdere deres tannkjøttstatus.
Nullhypotese: Det var ingen forskjell i tannkjøttstatus og munnhygienestatus for pasienter mellom verbale munnhygieneinstruksjoner og munnhygieneinstruksjoner ved bruk av Brush DJ-appen.
Forskningshypotese: Det var en forskjell i tannkjøttstatus og munnhygienestatus for pasienter mellom verbale munnhygieneinstruksjoner og munnhygieneinstruksjoner ved bruk av Brush DJ-appen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne er tilfeldig fordelt i to grupper hvor Gruppe I kun mottar standard munnhygieneinstruksjoner og Gruppe II mottar påminnelser via Brush DJ mobilapplikasjon i tillegg til standard munnhygieneinstruksjoner. For standard munnhygieneprotokoll som mottas av deltakere i begge gruppene, blir alle instruert til å bruke myke tannbørster, fluorert tannkrem og interdental tannbørste eller supertann. Riktig opplæring i munnhygiene gis til alle deltakerne med følgende 2 minutter lange kombinerte børsteteknikk.
For evaluering av oral hygiene-overholdelse av hver kjeveortopedisk pasient i hver gruppe, måles gingivalindeksen i henhold til Loë og Silness and Silness og Loe plakkindeks ved baseline (T0), 4. uke (T1) og 8. uke (T2). Disse indeksene er en av de standardiserte indikatorene for tannkjøtthelse da det gir kvantitativ evaluering av tannkjøttstatusen. GI- og PI-skåre måles av en enkelt etterforsker som er kalibrert. Reliabiliteten vurdert av intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) antydet god samsvar (0,85 & 0,88) for henholdsvis GI og PI.
Data vil bli samlet inn, renset, kodet før den statistiske analysen utføres. Dataene vil bli sjekket for området for gjennomsnittlig gingivalindeks og plakkindeks som skal være innenfor området.
Utvalgsstørrelse: Utvalgsstørrelsen ble beregnet til 30 i hver gruppe, forutsatt en potens på 80 %, konfidensintervall på 95 %, standardavvik (SD) på 0,5 og mål om å finne 0,3 forskjell i gruppenes gjennomsnitt. Alle 60 frivillige ble vurdert for kvalifikasjoner før de deltok.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
- IRDI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som har smarttelefoner med Android versjon ≥ 4.0.3 eller IOS versjon ≥ 9 operativsystemer
- deltakere som er villige til å følge gitte munnhygieneinstruksjoner
- deltakere uten periodontal sykdom og/eller tannkaries ved studiestart
- deltakere som får kjeveortopedisk utstyr innen ett år etter studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med psykiske og fysiske funksjonshemninger eller kraniofaciale lidelser
- deltakere med emalje eller dentin dysplasi
- deltakere som tar medisiner som påvirker plakakkumulering som antibiotika eller antibakterielle munnskyllinger
- Deltakere med periodontal sykdom eller tannkaries ved studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen laster ned og bruker Brush DJ-appen.
Påminnelser sendes gjennom denne appen for å pusse tennene, og sammen med dette gis det også munnhygieneinstruksjoner.
|
Brush DJ app er en mobilapp som kan lastes ned gratis.
Denne appen ble valgt som en del av intervensjonen da den ble anerkjent av NHS for å redusere risikoen for tannkjøttsykdom og tannråte blant brukerne.
Denne appen ble bygget rundt informasjonen gitt i folkehelsen England Deliving Better Oral Health Toolkit.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottar standard munnhygieneinstruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks av Sillness og Loe
Tidsramme: 12 uker
|
Reduksjon i gjennomsnittlig plakkindeksscore
|
12 uker
|
|
Gingivalindeks av Loe og Silness
Tidsramme: 12 uker
|
Reduksjon i gjennomsnittlig gingivalindeksscore
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shilpa Gunjal, PhD, IMU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .