Skuteczność aplikacji Brush DJ w poprawie przestrzegania higieny jamy ustnej przez stałych pacjentów ortodontycznych
Skuteczność aplikacji Brush DJ w poprawie przestrzegania zasad higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi aparatami ortodontycznymi — randomizowane badanie kontrolowane.
W dzisiejszych czasach smartfony zajmują dużą część naszego życia. Rozszerzający się rozwój aplikacji mobilnych skupiających się na behawioralnej interwencji zdrowotnej zaintrygował nas, aby lepiej poznać ich skuteczność.
Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia skuteczności aplikacji Brush DJ w zakresie poprawy przestrzegania higieny jamy ustnej przez pacjentów noszących stałe aparaty ortodontyczne poprzez ocenę ich stanu dziąseł.
Hipoteza zerowa: nie było różnicy w stanie dziąseł i stanie higieny jamy ustnej pacjentów między ustnymi instrukcjami higieny jamy ustnej a instrukcjami higieny jamy ustnej za pomocą aplikacji Brush DJ.
Hipoteza badawcza: Wystąpiła różnica w stanie dziąseł i stanie higieny jamy ustnej pacjentów między ustnymi instrukcjami higieny jamy ustnej a instrukcjami higieny jamy ustnej za pomocą aplikacji Brush DJ
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy są losowo podzieleni na dwie grupy, gdzie Grupa I otrzymuje tylko standardowe instrukcje higieny jamy ustnej, a Grupa II otrzymuje przypomnienia za pośrednictwem aplikacji mobilnej Brush DJ oprócz standardowych instrukcji higieny jamy ustnej. W ramach standardowego protokołu higieny jamy ustnej, jaki otrzymali uczestnicy obu grup, wszyscy zostali poinstruowani o używaniu szczoteczek do zębów z miękkim włosiem, pasty z fluorem oraz szczoteczki międzyzębowej lub super nici dentystycznych. Właściwa edukacja w zakresie higieny jamy ustnej jest zapewniona wszystkim uczestnikom za pomocą następującej 2-minutowej połączonej techniki szczotkowania.
W celu oceny przestrzegania zasad higieny jamy ustnej przez każdego pacjenta ortodontycznego w każdej grupie, mierzono wskaźnik dziąseł według Loë i Silness and Silness oraz wskaźnik płytki nazębnej Loe na początku badania (T0), 4. tygodniu (T1) i 8. tygodniu (T2). Wskaźniki te są jednym ze standaryzowanych wskaźników zdrowia dziąseł, ponieważ pozwalają na ilościową ocenę stanu dziąseł. Wyniki GI i PI są mierzone przez jednego badacza, który jest kalibrowany. Rzetelność oceniana przez współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) sugerowała dobrą zgodność (0,85 i 0,88) odpowiednio dla GI i PI.
Dane zostaną zebrane, oczyszczone, zakodowane przed wykonaniem analizy statystycznej. Dane zostaną sprawdzone pod kątem zakresu średniego wskaźnika dziąseł i wskaźnika płytki nazębnej, które powinny mieścić się w zakresie.
Wielkość próby: Liczebność próby obliczono na 30 osób w każdej grupie, przy założeniu mocy 80%, przedziału ufności 95%, odchylenia standardowego (SD) 0,5 i celu znalezienia różnicy 0,3 w średnich grupach. Wszystkich 60 ochotników zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności przed ich udziałem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 57000
- IRDI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników posiadających smartfony z systemem operacyjnym Android w wersji ≥ 4.0.3 lub IOS w wersji ≥ 9
- chętnych do przestrzegania podanych instrukcji higieny jamy ustnej
- uczestników bez chorób przyzębia i/lub próchnicy na początku badania
- uczestników, którzy otrzymują aparaty ortodontyczne w ciągu jednego roku od rozpoczęcia studiów.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z jakąkolwiek niepełnosprawnością umysłową i fizyczną lub zaburzeniami twarzoczaszki
- uczestników z dysplazją szkliwa lub zębiny
- uczestników przyjmujących leki wpływające na gromadzenie się płytki nazębnej, takie jak antybiotyki czy antybakteryjne płyny do płukania jamy ustnej
- Uczestnicy z chorobą przyzębia lub próchnicą na początku badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa pobiera i używa aplikacji Brush DJ.
Za pośrednictwem tej aplikacji wysyłane są przypomnienia o umyciu zębów, a wraz z nimi podane są również instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej.
|
Aplikacja Brush DJ to aplikacja mobilna, którą można bezpłatnie pobrać.
Ta aplikacja została wybrana jako część interwencji, ponieważ została uznana przez NHS za zmniejszającą ryzyko chorób dziąseł i próchnicy wśród jej użytkowników.
Ta aplikacja została zbudowana na podstawie informacji podanych w zestawie narzędzi zdrowia publicznego w Anglii Dostarczanie lepszego zdrowia jamy ustnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymuje standardowe instrukcje higieny jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej autorstwa Sillnessa i Loe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmniejszenie średnich wyników wskaźnika płytki nazębnej
|
12 tygodni
|
|
Indeks dziąseł Loe i Silness
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmniejszenie średnich wyników indeksu dziąseł
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shilpa Gunjal, PhD, IMU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .