Wirksamkeit der Brush DJ-App bei der Verbesserung der Mundhygiene-Compliance festsitzender kieferorthopädischer Patienten
Wirksamkeit der Brush DJ-App zur Verbesserung der Einhaltung der Mundhygiene bei Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen – randomisierte kontrollierte Studie.
Heutzutage nehmen Smartphones einen großen Teil unseres Lebens ein. Die zunehmende Entwicklung mobiler Anwendungen, die sich auf die Bereitstellung verhaltensbezogener Gesundheitsinterventionen konzentrieren, hat uns neugierig gemacht, mehr über deren Wirksamkeit zu erfahren.
Daher wurde die vorliegende Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Brush DJ-App bei der Verbesserung der Mundhygiene-Compliance von Patienten, die festsitzende kieferorthopädische Apparaturen tragen, durch Beurteilung ihres Zahnfleischstatus zu bestimmen.
Nullhypothese: Es gab keinen Unterschied im Zahnfleischstatus und Mundhygienestatus der Patienten zwischen verbalen Mundhygieneanweisungen und Mundhygieneanweisungen mithilfe der Brush DJ-App.
Forschungshypothese: Es gab einen Unterschied im Zahnfleischstatus und Mundhygienestatus der Patienten zwischen verbalen Mundhygieneanweisungen und Mundhygieneanweisungen mithilfe der Brush DJ-App
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, wobei Gruppe I nur Standardanweisungen zur Mundhygiene erhält und Gruppe II zusätzlich zu den Standardanweisungen zur Mundhygiene Erinnerungen über die mobile Anwendung Brush DJ erhält. Für das Standard-Mundhygieneprotokoll, das die Teilnehmer beider Gruppen erhalten, werden alle angewiesen, Zahnbürsten mit weichen Borsten, fluoridierte Zahnpasta und Interdentalzahnbürste oder Superseide zu verwenden. Mit der folgenden zweiminütigen kombinierten Putztechnik wird allen Teilnehmern eine ordnungsgemäße Mundhygieneschulung vermittelt.
Zur Beurteilung der Mundhygiene-Compliance jedes kieferorthopädischen Patienten in jeder Gruppe werden der Gingiva-Index nach Loë und Silness sowie der Silness- und Loe-Plaque-Index zu Studienbeginn (T0), in der 4. Woche (T1) und in der 8. Woche (T2) gemessen. Diese Indizes gehören zu den standardisierten Indikatoren für die Zahnfleischgesundheit, da sie eine quantitative Bewertung des Zahnfleischstatus ermöglichen. Die GI- und PI-Werte werden von einem einzelnen, kalibrierten Prüfer gemessen. Die anhand des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertete Zuverlässigkeit deutete auf eine gute Übereinstimmung (0,85 und 0,88) für GI bzw. PI hin.
Die Daten werden vor der statistischen Analyse gesammelt, bereinigt und codiert. Die Daten werden auf den Bereich des mittleren Gingivaindex und des Plaque-Index überprüft, der innerhalb des Bereichs liegen sollte.
Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde auf 30 in jeder Gruppe berechnet, wobei eine Trennschärfe von 80 %, ein Konfidenzintervall von 95 %, eine Standardabweichung (SD) von 0,5 und das Ziel angenommen wurden, einen Unterschied von 0,3 im Mittelwert der Gruppen zu finden. Alle 60 Freiwilligen wurden vor ihrer Teilnahme auf ihre Eignung geprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
- IRDI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die über Smartphones mit Android-Version ≥ 4.0.3 oder IOS-Version ≥ 9 Betriebssystemen verfügen
- Teilnehmer, die bereit sind, die gegebenen Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten
- Teilnehmer ohne Parodontitis und/oder Zahnkaries zu Studienbeginn
- Teilnehmer, die ihre kieferorthopädischen Geräte innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit geistigen und körperlichen Behinderungen oder kraniofazialen Störungen
- Teilnehmer mit Schmelz- oder Dentindysplasie
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die Plaqueansammlung beeinflussen, wie z. B. Antibiotika oder antibakterielle Mundspülungen
- Teilnehmer mit Parodontitis oder Zahnkaries zu Beginn der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe lädt die Brush DJ-App herunter und verwendet sie.
Über diese App werden Erinnerungen an das Zähneputzen gesendet und gleichzeitig werden auch Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.
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Die Brush DJ-App ist eine mobile App, die kostenlos heruntergeladen werden kann.
Diese App wurde als Teil der Intervention ausgewählt, da sie vom NHS anerkannt wurde, um das Risiko von Zahnfleischerkrankungen und Karies bei ihren Benutzern zu verringern.
Diese App basiert auf den Informationen aus dem Public Health England Delivering Better Oral Health Toolkit.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält Standardanweisungen zur Mundhygiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plakettenindex von Sillness und Loe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Reduzierung der mittleren Plaque-Indexwerte
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12 Wochen
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Gingiva-Index von Loe und Silness
Zeitfenster: 12 Wochen
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Reduzierung der mittleren Gingiva-Indexwerte
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shilpa Gunjal, PhD, IMU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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