Stanovení minimálního klinicky významného rozdílu „testu funkčního dosahu“ u starších osob.
15. září 2026 aktualizováno: Pole Sante Grace de Dieu
Hlavním cílem studie je statistickou metodou stanovit minimální klinicky významný rozdíl „testu funkčního dosahu“ u starších osob.
Prvním sekundárním cílem studie je stanovení minimálního klinicky významného rozdílu metodou Anchor na základě kvalitativního posouzení vlastní odpovědi pacienty. Druhým sekundárním cílem je stanovení Minimálního klinicky významného rozdílu metodou Delphi na základě hledání konsenzu mezi fyzioterapeuty specializujícími se na geriatrii.
Přehled studie
Detailní popis
Francouzská populace stárne a geriatrická rehabilitační péče se musí této rostoucí populaci přizpůsobit.
Funkční test dosahu je běžným klinickým testem v geriatrii.
Pomáhá určit riziko pádu.
Jeho metrologické kvality však nejsou všechny určeny.
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je pro tento test neznámý.
MCID testu umožňuje personalizovat svým způsobem hlubší hodnocení fyzioterapeutické léčby.
Je tedy nutné charakterizovat tento základní metrologický determinant běžného nástroje pro hodnocení balančních dovedností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- PSLA GDD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zabranými subjekty jsou pacienti starší 65 let, kteří mají problémy s rovnováhou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 65 let
- Lidé v péči s problémy s rovnováhou
Kritéria vyloučení:
- Lidé v nouzové situaci
- Lidé, kteří nemohou dát svůj souhlas (včetně osob pod opatrovnictvím)
- Pacienti již zapojení do jiné studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení MCID statistickou metodou
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení MCID podle hodnocení změny pacientem
|
1 rok
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení MCID pomocí Delphy Study
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20230102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .