- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05853406
Bestemmelse av en minimal klinisk viktig forskjell av "Functional Reach Test" hos eldre.
Hovedmålet med studien er å bestemme den minimale klinisk viktige forskjellen til "Functional Reach Test" hos eldre ved hjelp av en statistisk metode.
Det første sekundære målet med studien er å bestemme den minimale klinisk viktige forskjellen ved hjelp av Anchor-metoden basert på en kvalitativ vurdering av pasientenes egen respons. Det andre sekundære målet er å bestemme den minimale klinisk viktige forskjellen ved hjelp av Delphi-metoden, basert på søket etter en konsensus mellom fysioterapeuter som spesialiserer seg i geriatri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- PSLA GDD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk over 65 år
- Personer i omsorg med balanseproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker i en nødssituasjon
- Personer som ikke kan gi sitt samtykke (inkludert personer under vergemål)
- Pasienter som allerede er involvert i en annen studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse av MCID ved statistisk metode
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse av MCID ved pasientvurdering av endring
|
1 år
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse av MCID ved Delphy-studie
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20230102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .