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Bestimmung eines minimalen klinisch bedeutsamen Unterschieds des „Functional Reach Test“ bei älteren Menschen.

15. November 2023 aktualisiert von: Pole Sante Grace de Dieu

Das Hauptziel der Studie besteht darin, den minimalen klinisch wichtigen Unterschied des „Functional Reach Test“ bei älteren Menschen durch eine statistische Methode zu bestimmen.

Das erste sekundäre Ziel der Studie besteht darin, den minimalen klinisch wichtigen Unterschied mithilfe der Ankermethode zu bestimmen, basierend auf einer qualitativen Bewertung der eigenen Reaktion der Patienten. Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, den minimalen klinisch wichtigen Unterschied mithilfe der Delphi-Methode zu bestimmen, basierend auf der Suche nach einem Konsens zwischen auf Geriatrie spezialisierten Physiotherapeuten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die französische Bevölkerung altert und die geriatrische Rehabilitationsversorgung muss sich an diese wachsende Bevölkerung anpassen. Der funktionelle Reichweitentest ist ein gängiger klinischer Test in der Geriatrie. Es hilft, das Sturzrisiko zu ermitteln. Allerdings sind seine messtechnischen Qualitäten nicht alle bestimmt. Insbesondere der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) ist für diesen Test unbekannt. Der MCID eines Tests ermöglicht es, eine tiefergehende Beurteilung der physiotherapeutischen Behandlung zu personalisieren. Daher ist es notwendig, diese wesentliche messtechnische Determinante eines gemeinsamen Instruments zur Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeiten zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den rekrutierten Probanden handelt es sich um Patienten im Alter von über 65 Jahren mit Gleichgewichtsstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen über 65 Jahre alt
  • Pflegebedürftige Menschen mit Gleichgewichtsproblemen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen in einer Notsituation
  • Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen (einschließlich Personen, die unter Vormundschaft stehen)
  • Patienten, die bereits an einer anderen Studie beteiligt waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung von MCID durch statistische Methode
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung des MCID anhand der Patientenbewertung der Veränderung
1 Jahr
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung von MCID durch Delphy-Studie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pole Sante Grace de Dieu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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