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Détermination d'une différence minime cliniquement importante du "test de portée fonctionnelle" chez les personnes âgées.

15 septembre 2026 mis à jour par: Pole Sante Grace de Dieu

The main objective of the study is to determine the Minimal Clinically Important Difference of the "Functional Reach Test" in the Elderly by a statistical method.

The first secondary objective of the study is to determine the Minimal Clinically Important Difference by the Anchor method based on a qualitative assessment by the patients of their own response. The second secondary objective is to determine the Minimal Clinically Important Difference by the Delphi method, based on the search for a consensus between physiotherapists specializing in geriatrics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The French population is aging, and geriatric rehabilitation care must adapt to this growing population. The functional reach test is a common clinical test in geriatrics. It helps to determine the risk of falling. However, its metrological qualities are not all determined. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) is in particular unknown for this test. The MCID of a test makes it possible to personalize in a way more in-depth evaluation of physiotherapy treatment. So it is necessary to characterize this essential metrological determinant of a common balance skills assessment tool.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • PSLA GDD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The subjects recruited are patients aged over 65, having balance problems.

La description

Inclusion Criteria:

  • People over 65 years old
  • People in care with balance problems

Exclusion Criteria:

  • People in an emergency situation
  • People unable to give their consent (including people under guardianship)
  • Patients already involved in another study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Reach Test
Délai: 1 year

Determination of MCID by statistical method

1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Reach Test
Délai: 1 year

Determination of MCID by Patient rating of change

1 year
Functional Reach Test
Délai: 1 year

Determination of MCID by Delphy Study

1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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