Détermination d'une différence minime cliniquement importante du "test de portée fonctionnelle" chez les personnes âgées.
15 septembre 2026 mis à jour par: Pole Sante Grace de Dieu
L'objectif principal de l'étude est de déterminer la différence cliniquement importante minimale du "test de portée fonctionnelle" chez les personnes âgées par une méthode statistique.
Le premier objectif secondaire de l'étude est de déterminer la différence cliniquement importante minimale par la méthode d'ancrage basée sur une évaluation qualitative par les patients de leur propre réponse. Le second objectif secondaire est de déterminer la Différence Minimale Cliniquement Importante par la méthode Delphi, basée sur la recherche d'un consensus entre kinésithérapeutes spécialisés en gériatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population française vieillit et les soins de réadaptation gériatrique doivent s'adapter à cette population croissante.
Le test de portée fonctionnelle est un test clinique courant en gériatrie.
Il aide à déterminer le risque de chute.
Cependant, ses qualités métrologiques ne sont pas toutes déterminées.
La Différence Minimale Cliniquement Importante (MCID) est notamment inconnue pour ce test.
Le MCID d'un test permet de personnaliser de manière plus approfondie l'évaluation d'un traitement de kinésithérapie.
Il est donc nécessaire de caractériser ce déterminant métrologique essentiel d'un outil commun d'évaluation des compétences d'équilibre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- PSLA GDD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets recrutés sont des patients âgés de plus de 65 ans, ayant des problèmes d'équilibre.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 65 ans
- Personnes prises en charge ayant des problèmes d'équilibre
Critère d'exclusion:
- Les personnes en situation d'urgence
- Les personnes incapables de donner leur consentement (y compris les personnes sous tutelle)
- Patients déjà impliqués dans une autre étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: 1 an
|
Détermination du MCID par méthode statistique
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: 1 an
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Détermination du MCID par évaluation du changement par le patient
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1 an
|
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 1 an
|
Détermination du MCID par l'étude Delphy
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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