- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05853406
Détermination d'une différence minime cliniquement importante du "test de portée fonctionnelle" chez les personnes âgées.
The main objective of the study is to determine the Minimal Clinically Important Difference of the "Functional Reach Test" in the Elderly by a statistical method.
The first secondary objective of the study is to determine the Minimal Clinically Important Difference by the Anchor method based on a qualitative assessment by the patients of their own response. The second secondary objective is to determine the Minimal Clinically Important Difference by the Delphi method, based on the search for a consensus between physiotherapists specializing in geriatrics.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The French population is aging, and geriatric rehabilitation care must adapt to this growing population. The functional reach test is a common clinical test in geriatrics. It helps to determine the risk of falling. However, its metrological qualities are not all determined. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) is in particular unknown for this test. The MCID of a test makes it possible to personalize in a way more in-depth evaluation of physiotherapy treatment. So it is necessary to characterize this essential metrological determinant of a common balance skills assessment tool.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- PSLA GDD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
The subjects recruited are patients aged over 65, having balance problems.
La description
Inclusion Criteria:
- People over 65 years old
- People in care with balance problems
Exclusion Criteria:
- People in an emergency situation
- People unable to give their consent (including people under guardianship)
- Patients already involved in another study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional Reach Test
Délai: 1 year
|
Determination of MCID by statistical method |
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional Reach Test
Délai: 1 year
|
Determination of MCID by Patient rating of change |
1 year
|
|
Functional Reach Test
Délai: 1 year
|
Determination of MCID by Delphy Study |
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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