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Determinación de una Diferencia Mínima Clínicamente Importante del "Test de Alcance Funcional" en el Anciano.

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Pole Sante Grace de Dieu

El objetivo principal del estudio es determinar la Diferencia Mínima Clínicamente Importante del “Test de Alcance Funcional” en el Adulto Mayor mediante un método estadístico.

El primer objetivo secundario del estudio es determinar la Diferencia Mínima Clínicamente Importante por el método de Anchor en base a una valoración cualitativa por parte de los pacientes de su propia respuesta. El segundo objetivo secundario es determinar la Diferencia Mínima Clínicamente Importante por el método Delphi, basado en la búsqueda de un consenso entre fisioterapeutas especialistas en geriatría.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población francesa está envejeciendo y la rehabilitación geriátrica debe adaptarse a esta población en crecimiento. La prueba de alcance funcional es una prueba clínica común en geriatría. Ayuda a determinar el riesgo de caída. Sin embargo, sus cualidades metrológicas no están todas determinadas. La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) se desconoce en particular para esta prueba. El MCID de una prueba permite personalizar de una manera más profunda la evaluación del tratamiento de fisioterapia. Por lo tanto, es necesario caracterizar este determinante metrológico esencial de una herramienta común de evaluación de habilidades de equilibrio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos reclutados son pacientes mayores de 65 años, con problemas de equilibrio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 65 años
  • Personas bajo tutela con problemas de equilibrio

Criterio de exclusión:

  • Personas en situación de emergencia
  • Personas incapaces de dar su consentimiento (incluidas las personas bajo tutela)
  • Pacientes que ya participan en otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 1 año
Determinación de MCID por método estadístico
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 1 año
Determinación de MCID por calificación de cambio del paciente
1 año
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 1 año
Determinación de MCID por Estudio Delphy
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pole Sante Grace de Dieu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20230102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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