Определение минимальной клинически значимой разницы «теста функциональной досягаемости» у пожилых людей.
15 сентября 2026 г. обновлено: Pole Sante Grace de Dieu
Основная цель исследования - определить минимальную клинически значимую разницу «теста функциональной досягаемости» у пожилых людей статистическим методом.
Первая второстепенная цель исследования состоит в том, чтобы определить минимальную клинически значимую разницу с помощью метода привязки на основе качественной оценки пациентами их собственной реакции. Вторая второстепенная цель состоит в том, чтобы определить минимальное клинически значимое различие методом Дельфи, основанным на поиске консенсуса между физиотерапевтами, специализирующимися в области гериатрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население Франции стареет, и гериатрическая реабилитация должна адаптироваться к этому растущему населению.
Функциональный тест досягаемости является распространенным клиническим тестом в гериатрии.
Это помогает определить риск падения.
Однако не все его метрологические качества определены.
Минимальная клинически важная разница (MCID), в частности, неизвестна для этого теста.
MCID теста позволяет персонализировать более углубленную оценку физиотерапевтического лечения.
Поэтому необходимо охарактеризовать эту важнейшую метрологическую детерминанту общепринятого инструмента оценки балансовых навыков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- PSLA GDD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набранные субъекты — это пациенты старше 65 лет, имеющие проблемы с равновесием.
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 65 лет
- Люди, находящиеся под опекой, с проблемами равновесия
Критерий исключения:
- Люди в чрезвычайной ситуации
- Люди, которые не могут дать свое согласие (в том числе лица, находящиеся под опекой)
- Пациенты уже участвуют в другом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 1 год
|
Определение MCID статистическим методом
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 1 год
|
Определение MCID по рейтингу изменений пациента
|
1 год
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 1 год
|
Определение MCID с помощью исследования Delphy
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20230102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .