Determinazione di una minima differenza clinicamente importante del "test di portata funzionale" negli anziani.
15 settembre 2026 aggiornato da: Pole Sante Grace de Dieu
L'obiettivo principale dello studio è determinare la differenza minima clinicamente importante del "test di portata funzionale" negli anziani mediante un metodo statistico.
Il primo obiettivo secondario dello studio è determinare la differenza minima clinicamente importante con il metodo di ancoraggio sulla base di una valutazione qualitativa da parte dei pazienti della propria risposta. Il secondo obiettivo secondario è quello di determinare la Minima Differenza Clinicamente Importante con il metodo Delphi, basato sulla ricerca di un consenso tra i fisioterapisti specializzati in geriatria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione francese sta invecchiando e le cure riabilitative geriatriche devono adattarsi a questa popolazione in crescita.
Il test di portata funzionale è un test clinico comune in geriatria.
Aiuta a determinare il rischio di caduta.
Tuttavia, le sue qualità metrologiche non sono tutte determinate.
La differenza minima clinicamente importante (MCID) è in particolare sconosciuta per questo test.
Il MCID di un test permette di personalizzare in modo più approfondito la valutazione del trattamento fisioterapico.
Quindi è necessario caratterizzare questo determinante metrologico essenziale di uno strumento comune di valutazione delle capacità di equilibrio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- PSLA GDD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti reclutati sono pazienti di età superiore ai 65 anni, con problemi di equilibrio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con più di 65 anni
- Persone in cura con problemi di equilibrio
Criteri di esclusione:
- Persone in una situazione di emergenza
- Persone impossibilitate a prestare il proprio consenso (comprese le persone sotto tutela)
- Pazienti già coinvolti in un altro studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinazione di MCID con metodo statistico
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinazione dell'MCID in base alla valutazione del cambiamento del paziente
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1 anno
|
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Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinazione di MCID da Delphy Study
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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