Bestemmelse af en minimal klinisk vigtig forskel af "Functional Reach Test" hos ældre.
4. november 2024 opdateret af: Pole Sante Grace de Dieu
Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme den minimale klinisk vigtige forskel for "Functional Reach Test" hos ældre ved en statistisk metode.
Det første sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme den minimale klinisk vigtige forskel ved Anchor-metoden baseret på en kvalitativ vurdering af patienterne af deres egen respons. Det andet sekundære mål er at bestemme den minimale klinisk vigtige forskel ved Delphi-metoden, baseret på søgen efter en konsensus mellem fysioterapeuter med speciale i geriatri.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den franske befolkning bliver ældre, og den geriatriske rehabiliteringspleje skal tilpasse sig denne voksende befolkning.
Den funktionelle rækkevidde-test er en almindelig klinisk test inden for geriatri.
Det hjælper med at bestemme risikoen for at falde.
Imidlertid er dets metrologiske kvaliteter ikke alle bestemt.
Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) er især ukendt for denne test.
MCID af en test gør det muligt at personalisere på en måde mere dybdegående evaluering af fysioterapibehandling.
Så det er nødvendigt at karakterisere denne væsentlige metrologiske determinant for et fælles balancefærdighedsvurderingsværktøj.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume GALLIOU, MSc
- Telefonnummer: 0231834802
- E-mail: guillaume.galliou@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- PSLA GDD
-
Kontakt:
- Guillaume GALLIOU
- Telefonnummer: 0231834802
- E-mail: guillaume.galliou@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De rekrutterede forsøgspersoner er patienter over 65 år med balanceproblemer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk over 65 år
- Personer i pleje med balanceproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker i en nødsituation
- Personer, der ikke er i stand til at give deres samtykke (herunder personer under værgemål)
- Patienter, der allerede er involveret i en anden undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse af MCID ved statistisk metode
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse af MCID ved patientvurdering af ændring
|
1 år
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse af MCID ved Delphy-undersøgelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .