- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05853406
Determinação de uma Diferença Mínima Clinicamente Importante do "Teste do Alcance Funcional" em Idosos.
The main objective of the study is to determine the Minimal Clinically Important Difference of the "Functional Reach Test" in the Elderly by a statistical method.
The first secondary objective of the study is to determine the Minimal Clinically Important Difference by the Anchor method based on a qualitative assessment by the patients of their own response. The second secondary objective is to determine the Minimal Clinically Important Difference by the Delphi method, based on the search for a consensus between physiotherapists specializing in geriatrics.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The French population is aging, and geriatric rehabilitation care must adapt to this growing population. The functional reach test is a common clinical test in geriatrics. It helps to determine the risk of falling. However, its metrological qualities are not all determined. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) is in particular unknown for this test. The MCID of a test makes it possible to personalize in a way more in-depth evaluation of physiotherapy treatment. So it is necessary to characterize this essential metrological determinant of a common balance skills assessment tool.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- PSLA GDD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The subjects recruited are patients aged over 65, having balance problems.
Descrição
Inclusion Criteria:
- People over 65 years old
- People in care with balance problems
Exclusion Criteria:
- People in an emergency situation
- People unable to give their consent (including people under guardianship)
- Patients already involved in another study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Functional Reach Test
Prazo: 1 year
|
Determination of MCID by statistical method |
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Functional Reach Test
Prazo: 1 year
|
Determination of MCID by Patient rating of change |
1 year
|
|
Functional Reach Test
Prazo: 1 year
|
Determination of MCID by Delphy Study |
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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