Określenie minimalnej klinicznie istotnej różnicy „Testu Zasięgu Funkcjonalnego” u osób w podeszłym wieku.
15 września 2026 zaktualizowane przez: Pole Sante Grace de Dieu
Głównym celem pracy jest określenie Minimalnej Klinicznie Istotnej Różnicy „Testu Zasięgu Funkcjonalnego” u Osób Starszych metodą statystyczną.
Pierwszym drugorzędnym celem badania jest określenie minimalnej różnicy istotnej klinicznie metodą kotwicy na podstawie jakościowej oceny własnej odpowiedzi przez pacjentów. Drugim celem drugorzędnym jest określenie Minimalnej Istotnej Klinicznie Różnicy metodą Delphi, w oparciu o poszukiwanie konsensusu pomiędzy fizjoterapeutami specjalizującymi się w geriatrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Społeczeństwo francuskie starzeje się, a rehabilitacja geriatryczna musi być dostosowana do tej rosnącej populacji.
Test zasięgu funkcjonalnego jest powszechnym testem klinicznym w geriatrii.
Pomaga określić ryzyko upadku.
Jednak jego właściwości metrologiczne nie są określone.
Minimalna różnica istotna klinicznie (MCID) jest w szczególności nieznana dla tego testu.
MCID testu umożliwia bardziej spersonalizowaną ocenę leczenia fizjoterapeutycznego.
Konieczne jest zatem scharakteryzowanie tego podstawowego wyznacznika metrologicznego wspólnego narzędzia oceny umiejętności utrzymywania równowagi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- PSLA GDD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowani są pacjenci w wieku powyżej 65 lat, mający problemy z utrzymaniem równowagi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 65 roku życia
- Osoby objęte opieką z problemami z równowagą
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie w sytuacji awaryjnej
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody (w tym osoby pozostające pod opieką)
- Pacjenci biorący już udział w innym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyznaczanie MCID metodą statystyczną
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie MCID na podstawie oceny zmiany przez pacjenta
|
1 rok
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie MCID metodą Delphy Study
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .