- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05853588
Vliv školení na kvalitu ošetřovatelství
Vliv školení v sadě nástrojů na indikátory kvality citlivých na ošetřovatelství
Cílem této studie v randomizovaném kontrolovaném designu s pretestovacími, posttestovacími a kontrolními skupinami je určit vliv školení na pracovišti (souboru nástrojů) poskytované sestrám na indikátory kvality citlivé na ošetřovatelství (zvládání bolesti, otlaky, pády pacienta, komplikace periferního žilního katetru a hlášení nežádoucích účinků). má za cíl odpovědět:
- Má školení nástrojů vliv na indikátory kvality citlivé pro ošetřovatelství? Po školení se očekává, že se účastníci přizpůsobí kvalitním postupům.
Tato studie se skládá z experimentálních a kontrolních skupin. Experimentální a kontrolní skupiny byly určeny losováním za pomoci externího odborníka. Do slosování byly zařazeny sestry, které splnily kritéria pro zařazení.
Kritéria pro zařazení pro experimentální a kontrolní skupiny byla stanovena následovně:
- Práce v jedné z interních nebo chirurgických služeb nemocnice
- Pracovat v současné službě alespoň 6 měsíců, kromě předchozích pracovních zkušeností
- Dokončení procesu orientace v nemocnici a převzetí odpovědnosti za péči o pacienta
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena s cílem určit účinek školení v sadě nástrojů na indikátory kvality citlivé na ošetřovatelství (zvládání bolesti, dekubitů, pády pacientů, komplikace periferního žilního katetru a hlášení nežádoucích účinků) v randomizovaném kontrolovaném, předtestovém, potestovém, design experimentální a kontrolní skupiny.
Populaci studie tvořily sestry pracující v lůžkových službách (kromě jednotek intenzivní péče) výcvikové a výzkumné nemocnice v Hatay. Vzorek výzkumu tvořilo celkem 77 sester pracujících ve službách experimentální a kontrolní skupiny určených randomizací (experimentální skupina: 38 sester, kontrolní skupina: 39 sester).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antakya
-
Istanbul, Antakya, Krocan
- Istanbul Univercity-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce v jedné z interních nebo chirurgických služeb nemocnice
- Pracovat v současné službě po dobu alespoň 6 měsíců s odstupem od předchozích pracovních zkušeností
- Dokončení procesu orientace v nemocnici a převzetí odpovědnosti za péči o pacienta
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Bylo určeno losem dobrovolných sester, které přijaly účast ve studii.
|
Školení na pracovišti (soubor nástrojů) poskytnuté experimentální skupině a obsahující stručné informace, trvající maximálně 10 minut
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bylo určeno losem dobrovolných sester, které přijaly účast ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro sestru
Časové okno: před tréninkem
|
Tento formulář se skládá z celkem 10 otázek ke zjištění charakteristik demografické studie sester účastnících se výzkumu.
|
před tréninkem
|
|
Informační formulář žádosti o indikátory kvality citlivých na ošetřovatelství (před testem a po testu)
Časové okno: před tréninkem
|
Obě skupiny byly aplikovány před školením na pracovišti, které mělo být poskytnuto experimentální skupině, a po dokončení všech školení.
Byla připravena ve světle aktuální literatury za účelem zjištění úrovně znalostí sester v experimentální a kontrolní skupině o indikátorech kvality citlivých na ošetřovatelství a vyhodnocení efektivity školení na pracovišti experimentální skupiny.
Z tohoto testu lze získat minimálně 0 a maximálně 100 bodů.
|
před tréninkem
|
|
Kontrolní seznamy implementace indikátorů kvality citlivých na ošetřovatelství
Časové okno: před tréninkem
|
Kontrolní seznamy vyvinuté v souladu s literaturou byly vyvinuty pro zvládání bolesti na jednotce, dekubitů, rizika pádu, komplikací periferního žilního katetru a hlášení nežádoucích příhod a skládají se z pěti částí. V tomto testu se uděluje 1 bod pro každou kompletní aplikaci.
|
před tréninkem
|
|
Formulář pro monitorování ukazatelů kvality jednotky
Časové okno: před tréninkem
|
Údaje o 5 indikátorech kvality citlivých na ošetřovatelství (četnost pádů (v procentech), četnost pacientů se správnou léčbou bolesti (jako číslo), četnost dekubitů (v procentech), komplikace periferního žilního katétru (jako číslo) a četnost hlášení nežádoucích účinků) (v procentech) ) sledovaných před a po školení a jsou zahrnuty údaje o průměrném počtu dnů hospitalizace.
|
před tréninkem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář žádosti o indikátory kvality citlivých na ošetřovatelství (před testem a po testu)
Časové okno: Po 8 týdnech dejte všechna školení
|
Obě skupiny byly aplikovány před školením na pracovišti, které mělo být poskytnuto experimentální skupině, a po dokončení všech školení.
Byla připravena ve světle aktuální literatury za účelem zjištění úrovně znalostí sester v experimentální a kontrolní skupině o indikátorech kvality citlivých na ošetřovatelství a vyhodnocení efektivity školení na pracovišti experimentální skupiny.
Z tohoto testu lze získat minimálně 0 a maximálně 100 bodů.
|
Po 8 týdnech dejte všechna školení
|
|
Kontrolní seznamy implementace indikátorů kvality citlivých na ošetřovatelství
Časové okno: Po 8 týdnech dejte všechna školení
|
Kontrolní seznamy vyvinuté v souladu s literaturou byly vyvinuty pro zvládání bolesti na jednotce, dekubitů, rizika pádu, komplikací periferního žilního katetru a hlášení nežádoucích příhod a skládají se z pěti částí. V tomto testu se uděluje 1 bod pro každou kompletní aplikaci.
|
Po 8 týdnech dejte všechna školení
|
|
Formulář pro monitorování ukazatelů kvality jednotky
Časové okno: Po 8 týdnech dejte všechna školení
|
Údaje o 5 indikátorech kvality citlivých na ošetřovatelství (četnost pádů (v procentech), četnost pacientů se správnou léčbou bolesti (jako číslo), četnost dekubitů (v procentech), komplikace periferního žilního katétru (jako číslo) a četnost hlášení nežádoucích účinků) (v procentech) ) sledovaných před a po školení a jsou zahrnuty údaje o průměrném počtu dnů hospitalizace.
|
Po 8 týdnech dejte všechna školení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznamy implementace indikátorů kvality citlivých na ošetřovatelství
Časové okno: 12. týden po absolvování všech tréninků
|
Kontrolní seznamy vyvinuté v souladu s literaturou byly vyvinuty pro zvládání bolesti na jednotce, dekubitů, rizika pádu, komplikací periferního žilního katetru a hlášení nežádoucích příhod a skládají se z pěti částí. V tomto testu se uděluje 1 bod pro každou kompletní aplikaci.
|
12. týden po absolvování všech tréninků
|
|
Formulář pro monitorování ukazatelů kvality jednotky
Časové okno: 12. týden po absolvování všech tréninků
|
Údaje o 5 indikátorech kvality citlivých na ošetřovatelství (četnost pádů (v procentech), četnost pacientů se správnou léčbou bolesti (jako číslo), četnost dekubitů (v procentech), komplikace periferního žilního katétru (jako číslo) a četnost hlášení nežádoucích účinků) (v procentech) ) sledovaných před a po školení a jsou zahrnuty údaje o průměrném počtu dnů hospitalizace.
|
12. týden po absolvování všech tréninků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Betül SÖNMEZ, Ass. prof, betul.sonmez@iuc.edu.tr
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heslop L, Lu S, Xu X. Nursing-sensitive indicators: a concept analysis. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2469-82. doi: 10.1111/jan.12503. Epub 2014 Aug 12. Erratum In: J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3844.
- Driscoll A, Grant MJ, Carroll D, Dalton S, Deaton C, Jones I, Lehwaldt D, McKee G, Munyombwe T, Astin F. The effect of nurse-to-patient ratios on nurse-sensitive patient outcomes in acute specialist units: a systematic review and meta-analysis. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jan;17(1):6-22. doi: 10.1177/1474515117721561. Epub 2017 Jul 18.
- Donabedian A. The quality of care. How can it be assessed? JAMA. 1988 Sep 23-30;260(12):1743-8. doi: 10.1001/jama.260.12.1743.
- Cavazza, N. & Serpe, A. 2010, The Impact of Safety Training Programs on Workers' Psychosocial Orientation and Behaviour. Revue internationale de psychologie sociale, 23, 187-210.
- Amiri M, Khademian Z, Nikandish R. The effect of nurse empowerment educational program on patient safety culture: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2018 Jul 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12909-018-1255-6.
- Burke MJ, Sarpy SA, Smith-Crowe K, Chan-Serafin S, Salvador RO, Islam G. Relative effectiveness of worker safety and health training methods. Am J Public Health. 2006 Feb;96(2):315-24. doi: 10.2105/AJPH.2004.059840. Epub 2005 Dec 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUCerrahpaşabkara
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko