- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05855564
Implementace školního kurikula všímavosti
4. března 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Implementace školního programu všímavosti do osnov pro základní školy
Budou prozkoumány výsledky a procesy implementace školního programu všímavosti, jako univerzálního preventivního programu ve třídě a podpůrných skupinových programů pro žáky se speciálními vzdělávacími potřebami.
Při studiu učebního programu bude aplikován kvazi-experimentální design, porovnávání pretestu a posttestu sedmi základních škol s implementací programů všímavosti se třemi školami pouze s běžnými školními aktivitami.
Celkem 800 studentů bude přijato do osmi sezení programu všímavosti ve třídě jako univerzálního preventivního programu.
Deset podpůrných skupin pro studenty se speciálními vzdělávacími potřebami bude uplatňovat programy všímavosti a jejich výsledek bude vyhodnocován pomocí opakovaných časových měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studentů zúčastněných škol
- studenti se souhlasem rodičů
Kritéria vyloučení:
- student bez souhlasu rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školní program všímavosti
Osm sezení programu založeného na všímavosti založeného na Mindfulness Matters vyvinutém Eline Snel
|
Třídní program bude poskytován žákům 1. stupně základní školy v osmi základních školách a obdrží 8 lekcí programu všímavosti, který vyvinula Eline Snel a který zajistí jejich učitelé.
Každé sezení trvá 30 minut.
Program zahrnuje cvičení všímavosti, psychoedukaci, diskuzi a aktivity sdílení.
Pro studenty se speciálními potřebami budou stejné programy zajišťovat učitelé nebo sociální pracovníci v malých skupinách a každá skupina má 4 až 7 studentů.
Obsah programu je v souladu s programem třídy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pozitivní vnímání sebe sama
Časové okno: bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
měřeno autoevaluační škálou pro děti.
Hodnoty od 0 do 80.
Čím vyšší skóre, tím silnější je pozitivní vnímání sebe sama
|
bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vrstevnický vztah
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
měřeno Programem hodnocení pro afektivní a sociální výsledky (2. verze).
Hodnoty od 6 do 24.
Čím vyšší skóre, tím lepší vztah mezi vrstevníky
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
postoj ke škole
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
měřeno Programem hodnocení pro afektivní a sociální výsledky (2. verze).
Hodnoty od 6 do 24.
Čím vyšší skóre, tím silnější je pozitivní vztah ke škole.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
organizované, nerušivé a neimpulzivní chování
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
měřeno autoevaluační škálou pro děti.
Hodnoty od 0 do 70.
Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost problémového chování
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
výkonné fungování
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
měřeno hodnocením rodičů a učitelů Inventář hodnocení chování výkonných funkcí, druhé vydání.
Škála zahrnuje subškály inhibice, sebemonitorování, regulace chování, regulace emocí, kognitivní regulace.
Čím vyšší skóre, tím silnější je fungování.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
tvořivost
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
měřeno Testem pro kreativní myšlení-výrobu kreslení.
Dokončené kresby jsou hodnoceny podle následujících 10 kritérií: (1) pokračování, (2) dokončení, (3) nový prvek, (4) spojení vytvořená s (5) spojeními vytvořenými za účelem vytvoření tématu, (6) prolomení hranic to je závislé na fragmentu, (7) prolomení hranic, které je nezávislé na fragmentu, (8) perspektiva, (9) humor a afekt, (10) nekonvenčnost.
Skóre pro všechna kritéria kromě nekonvenčnosti se pohybuje od 0 do 6.
Každé kritérium nekonvenčnosti bylo hodnoceno d buď 0 nebo 3.
Maximální skóre je 60.
Čím vyšší skóre, tím vyšší kreativita.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
samoregulace
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
měřeno úlohou The Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS).
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
kortizol
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
měřeno kortizolem ve slinách (toto měření se podává pouze studentům se speciálními potřebami)
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- School
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Investor se rozhodl údaje nesdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
Klinické studie na na všímavosti záleží
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Ankara UniversityAmasya UniversityNábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSarkom | Leukémie | Astrocytom | Rakovina mozku | GlioblastomySpojené státy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno