- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855564
Implementatie van een Mindfulness-curriculum op school
4 maart 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Implementatie van een op school gebaseerd Mindfulness-programma in het curriculum van de basisschool
De uitkomsten en implementatieprocessen van het mindfulnessprogramma op school, als een universeel preventieprogramma in de klas en programma's voor steungroepen voor leerlingen met speciale onderwijsbehoeften zullen worden onderzocht.
De studie van het klaslokaalprogramma zal een quasi-experimenteel ontwerp toepassen, waarbij de pretest en posttest van zeven basisscholen worden vergeleken met de implementatie van mindfulness-programma's met drie scholen met alleen gewone schoolactiviteiten.
In totaal zullen 800 studenten worden aangeworven om een mindfulnessprogramma van acht sessies in de klas te volgen als een universeel preventieprogramma.
Tien ondersteuningsgroepen voor studenten met speciale onderwijsbehoeften zullen mindfulnessprogramma's toepassen en de resultaten zullen worden geëvalueerd met behulp van herhaalde tijdmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen van deelnemende scholen
- leerlingen met toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- leerling zonder toestemming van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness-programma op school
Acht sessies mindfulness-based programma gebaseerd op Mindfulness Matters ontwikkeld door Eline Snel
|
Er wordt een klassikaal programma aangeboden aan basisschoolleerlingen van acht basisscholen en zij krijgen een 8-sessie mindfulness matters-programma, ontwikkeld door Eline Snel, gegeven door hun docenten.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Het programma omvat mindfulness-oefeningen, psycho-educatie, discussie- en deelactiviteiten.
Voor studenten met speciale behoeften worden dezelfde programma's gegeven door leraren of maatschappelijk werkers in kleine groepen en elke groep heeft 4 tot 7 studenten.
De inhoud van het programma sluit aan bij het klasprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
positief zelfbeeld
Tijdsspanne: direct voor de ingreep en direct na de ingreep
|
gemeten met de zelfevaluatieschaal voor kinderen.
Waarden van 0 tot 80.
Hoe hoger de score, hoe sterker het positieve zelfbeeld
|
direct voor de ingreep en direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
peer relatie
Tijdsspanne: voor de ingreep en direct na de ingreep
|
gemeten door Assessment Program for Affective and Social Outcomes (2e versie).
Waarden van 6 tot 24.
Hoe hoger de score, hoe beter de relatie met leeftijdsgenoten
|
voor de ingreep en direct na de ingreep
|
houding tegenover school
Tijdsspanne: voor de ingreep en direct na de ingreep
|
gemeten door Assessment Program for Affective and Social Outcomes (2e versie).
Waarden van 6 tot 24.
Hoe hoger de score, hoe sterker de positieve houding ten opzichte van school.
|
voor de ingreep en direct na de ingreep
|
georganiseerd, niet-verstorend en niet-impulsief gedrag
Tijdsspanne: voor de ingreep en direct na de ingreep
|
gemeten met de zelfevaluatieschaal voor kinderen.
Waarden van 0 tot 70.
Hoe hoger de score, hoe hoger de ernst van het probleemgedrag
|
voor de ingreep en direct na de ingreep
|
uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: voor de ingreep en direct na de ingreep
|
gemeten door beoordelingen van ouder en leraar van Behaviour Rating Inventory of Executive Function, tweede editie.
De schaal omvat subschalen in remmen, zelfmonitoring, gedragsregulatie, emotieregulatie, cognitieve regulatie.
Hoe hoger de score, hoe sterker de werking.
|
voor de ingreep en direct na de ingreep
|
creativiteit
Tijdsspanne: voor de ingreep en direct na de ingreep.
|
gemeten door de Test voor Creatief Denken-Tekenproductie.
De voltooide tekeningen worden gescoord volgens de volgende 10 criteria: (1) voortzettingen, (2) voltooiing, (3) nieuw element, (4) verbindingen gemaakt met een (5) verbindingen gemaakt om een thema te produceren, (6) grensverleggend dat is fragmentafhankelijk, (7) grensverleggend dat is fragmentonafhankelijk, (8) perspectief, (9) humor en affectief, (10) onconventioneel.
De scores voor alle criteria behalve onconventionaliteit variëren d van 0 tot 6.
Elk onconventioneel criterium kreeg een score van 0 of 3.
De maximale score is 60.
Hoe hoger de score, hoe hoger de creativiteit.
|
voor de ingreep en direct na de ingreep.
|
zelfregulering
Tijdsspanne: voor de ingreep en direct na de ingreep
|
gemeten door The Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) taak
|
voor de ingreep en direct na de ingreep
|
cortisol
Tijdsspanne: voor de ingreep en direct na de ingreep
|
gemeten door speekselcortisol (deze maat wordt alleen toegediend aan studenten met speciale behoeften)
|
voor de ingreep en direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- School
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De financier besloot de gegevens niet te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op mindfulness is belangrijk
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily Foundation en andere medewerkersActief, niet wervendMelanoma | Kanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Gynaecologische kanker | Colorectale kanker | Slokdarmkanker | Longkanker | Hersenkanker | Maagdarmkanker | Kanker van het centrale zenuwstelsel | Acceptatie en Commitment Therapie | Leukemie | Genito-urinaire kanker | Psychosociale interventie | Mind-Body therapieënVerenigde Staten
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryVoltooidVervroegde zorgplanning | Doelen van zorgCanada
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza (ADS-Nyanza); Episcopal...Actief, niet wervend
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Spl...WervingObesitas | Overgewicht | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Veranderingen in lichaamsgewicht | Chronische ziekte | Overgewicht en obesitas | Lichamelijke inactiviteit | Gedrag, eten | GewichtsverminderingVerenigde Staten
-
University of ArizonaVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidIncontinentie, urine | Incontinentie DarmVerenigde Staten
-
Corporacion Parc TauliVoltooidSchouder dislocatieSpanje