- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05855564
Внедрение школьной программы осознанности
4 марта 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Внедрение школьной программы осознанности в учебную программу начальной школы
Будут исследованы результаты и процессы реализации школьной программы осознанности, как универсальной профилактической программы в классе, так и групповых программ поддержки для учащихся с особыми образовательными потребностями.
При изучении программы в классе будет применяться квазиэкспериментальный дизайн, сравнивая предварительное и последующее тестирование семи начальных школ с реализацией программ осознанности только с тремя школами с обычными школьными занятиями.
В общей сложности 800 студентов будут набраны для прохождения программы осознанности из восьми занятий в классе в качестве универсальной профилактической программы.
Десять групп поддержки для учащихся с особыми образовательными потребностями будут применять программы осознанности, а их результаты будут оцениваться с использованием повторных измерений времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- учащиеся участвующих школ
- учащиеся с согласия родителей
Критерий исключения:
- ученик без согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Школьная программа Mindfulness
Восемь сеансов программы осознанности на основе Mindfulness Matters, разработанной Элин Снел.
|
Классная программа будет предоставлена учащимся начальной школы в восьми начальных школах, и они получат программу из 8 занятий по вопросам осознанности, разработанную Элин Снел, которую преподают их учителя.
Каждый сеанс длится 30 минут.
Программа включает в себя упражнения на внимательность, психообразование, обсуждение и обмен информацией.
Для учащихся с особыми потребностями те же программы будут проводиться учителями или социальными работниками в небольших группах, в каждой группе от 4 до 7 учащихся.
Содержание программы соответствует учебной программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
позитивное самовосприятие
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
измеряется по шкале самооценки для детей.
Значения от 0 до 80.
Чем выше балл, тем сильнее позитивное самовосприятие.
|
непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
отношения со сверстниками
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
измеряется Программой оценки эмоциональных и социальных результатов (2-я версия).
Значения от 6 до 24.
Чем выше балл, тем лучше отношения со сверстниками
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
отношение к школе
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
измеряется Программой оценки эмоциональных и социальных результатов (2-я версия).
Значения от 6 до 24.
Чем выше балл, тем сильнее положительное отношение к школе.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
организованное, недеструктивное и неимпульсивное поведение
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
измеряется по шкале самооценки для детей.
Значения от 0 до 70.
Чем выше балл, тем выше серьезность проблемного поведения.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
исполнительное функционирование
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
измеряется рейтингами родителей и учителей по шкале оценки исполнительной функции, второе издание.
Шкала включает подшкалы торможения, самоконтроля, регуляции поведения, регуляции эмоций, когнитивной регуляции.
Чем выше оценка, тем сильнее функционирование.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
креативность
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
измеряется тестом на творческое мышление-рисование.
Завершенные рисунки оцениваются в соответствии со следующими 10 критериями: (1) продолжение, (2) завершение, (3) новый элемент, (4) соединения, сделанные с помощью (5) соединения, сделанные для создания темы, (6) нарушение границ это зависит от фрагмента, (7) нарушение границ, которое не зависит от фрагмента, (8) перспектива, (9) юмор и аффективность, (10) нетрадиционность.
Баллы по всем критериям, кроме нестандартности, варьируются от 0 до 6.
Каждый критерий нетрадиционности оценивался в баллах d либо 0, либо 3.
Максимальный балл – 60.
Чем выше балл, тем выше творческий потенциал.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
саморегулирование
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
измеряется с помощью задачи «Голова-пальцы-колени-плечи» (HTKS)
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
кортизол
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
измеряется слюнным кортизолом (эта мера применяется только для учащихся с особыми потребностями)
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- School
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Финансист решил не делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of California, Los AngelesРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования внимательность имеет значение
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Завершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты
-
Trinity Church Inc.Department of Health and Human Services; AMTC & AssociatesРекрутингЗаболевания, передающиеся половым путем | Противозачаточное поведение | Рискованное сексуальное поведение | Подростковая Беременность | Репродуктивное здоровьеСоединенные Штаты