- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05855564
Implementando um Currículo de Mindfulness Escolar
4 de março de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Implementando um Programa de Mindfulness Escolar no Currículo da Escola Primária
Serão investigados os resultados e os processos de implementação do programa de mindfulness baseado na escola, como um programa de prevenção universal em sala de aula e programas de grupo de apoio para alunos com necessidades educacionais especiais.
O estudo do programa de sala de aula aplicará design quase-experimental, comparando o pré-teste e o pós-teste de sete escolas primárias com a implementação de programas de mindfulness com três escolas apenas com atividades escolares comuns.
Um total de 800 alunos serão recrutados para receber um programa de mindfulness de oito sessões em sala de aula como um programa de prevenção universal.
Dez grupos de apoio a alunos com necessidades educativas especiais irão aplicar programas de mindfulness, e o seu resultado será avaliado através de medidas de tempo repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos das escolas participantes
- alunos com autorização dos pais
Critério de exclusão:
- aluno sem autorização dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Mindfulness escolar
Oito sessões do programa baseado em mindfulness baseado em Mindfulness Matters desenvolvido por Eline Snel
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O programa em sala de aula será fornecido a alunos do primeiro grau em oito escolas primárias e eles receberão um programa de assuntos de mindfulness de 8 sessões, desenvolvido por Eline Snel, ministrado por seus professores.
Cada sessão dura 30 minutos.
O programa inclui exercícios de atenção plena, psicoeducação, discussão e atividades de compartilhamento.
Para alunos com necessidades especiais, os mesmos programas serão ministrados por professores ou assistentes sociais em pequenos grupos e cada grupo tem de 4 a 7 alunos.
O conteúdo do programa é consistente com o programa da sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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autopercepção positiva
Prazo: imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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medida pela Escala de Autoavaliação para Crianças.
Valores de 0 a 80.
Quanto maior a pontuação, mais forte a autopercepção positiva
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imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação entre pares
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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medida pelo Programa de Avaliação de Resultados Afetivos e Sociais (2ª Versão).
Valores de 6 a 24.
Quanto maior a pontuação, melhor o relacionamento entre pares
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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atitude em relação à escola
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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medida pelo Programa de Avaliação de Resultados Afetivos e Sociais (2ª Versão).
Valores de 6 a 24.
Quanto maior a pontuação, mais forte é a atitude positiva em relação à escola.
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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comportamentos organizados, não disruptivos e não impulsivos
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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medida pela Escala de Autoavaliação para Crianças.
Valores de 0 a 70.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos comportamentos problemáticos
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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funcionamento executivo
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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medido por avaliações de pais e professores do Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva, segunda edição.
A escala inclui subescalas de inibição, automonitoramento, regulação do comportamento, regulação da emoção, regulação cognitiva.
Quanto maior a pontuação, mais forte o funcionamento.
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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criatividade
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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medido pelo Teste de Produção de Desenho e Pensamento Criativo.
Os desenhos concluídos são pontuados de acordo com os seguintes 10 critérios: (1) continuações, (2) conclusão, (3) novo elemento, (4) conexões feitas com um (5) conexões feitas para produzir um tema, (6) quebra de limites que é dependente do fragmento, (7) quebra de limite que é independente do fragmento, (8) perspectiva, (9) humor e afetividade, (10) não convencional.
As pontuações para todos os critérios, exceto não convencionalidade, variam de 0 a 6.
Cada critério de não convencionalidade foi pontuado com 0 ou 3.
A pontuação máxima é 60.
Quanto maior a pontuação, maior a criatividade.
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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autorregulação
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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medido pela tarefa Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS)
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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cortisol
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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medido pelo cortisol salivar (esta medida é administrada apenas para alunos com necessidades especiais)
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- school (Outro identificador: shanghai jiao tong university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O financiador decidiu não compartilhar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .