- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05855564
Implementación de un plan de estudios de Mindfulness basado en la escuela
4 de marzo de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Implementación de un programa de atención plena basado en la escuela en el currículo de la escuela primaria
Se investigarán los resultados y los procesos de implementación del programa de atención plena basado en la escuela, como un programa de prevención universal en el aula y programas de grupos de apoyo para estudiantes con necesidades educativas especiales.
El estudio del programa de aula aplicará un diseño cuasi-experimental, comparando el pretest y el postest de siete escuelas primarias con implementación de programas de mindfulness con tres escuelas con actividades escolares ordinarias únicamente.
Se reclutarán un total de 800 estudiantes para recibir un programa de atención plena en el aula de ocho sesiones como un programa de prevención universal.
Diez grupos de apoyo para estudiantes con necesidades educativas especiales aplicarán programas de atención plena y su resultado se evaluará utilizando medidas de tiempo repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de las escuelas participantes
- estudiantes con el consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- estudiante sin el consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de Mindfulness basado en la escuela
Ocho sesiones de programa basado en mindfulness basado en Mindfulness Matters desarrollado por Eline Snel
|
El programa de aula se proporcionará a los estudiantes de primaria en ocho escuelas primarias y recibirán un programa de asuntos de atención plena de 8 sesiones, desarrollado por Eline Snel, impartido por sus maestros.
Cada sesión tiene una duración de 30 minutos.
El programa incluye ejercicios de mindfulness, psicoeducación, debate y actividades de intercambio.
Para los estudiantes con necesidades especiales, los mismos programas serán impartidos por maestros o trabajadores sociales en grupos pequeños y cada grupo tiene de 4 a 7 estudiantes.
El contenido del programa es consistente con el programa del salón de clases.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
autopercepción positiva
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
medido por Escala de Autoevaluación para Niños.
Valores de 0 a 80.
Cuanto más alta es la puntuación, más fuerte es la autopercepción positiva
|
inmediatamente antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
relación entre iguales
Periodo de tiempo: antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
medido por el Programa de Evaluación de Resultados Afectivos y Sociales (2ª Versión).
Valores de 6 a 24.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la relación entre pares
|
antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
actitud hacia la escuela
Periodo de tiempo: antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
medido por el Programa de Evaluación de Resultados Afectivos y Sociales (2ª Versión).
Valores de 6 a 24.
Cuanto más alto es el puntaje, más fuerte es la actitud positiva hacia la escuela.
|
antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
Comportamientos organizados, no disruptivos y no impulsivos.
Periodo de tiempo: antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
medido por Escala de Autoevaluación para Niños.
Valores de 0 a 70.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los comportamientos problemáticos
|
antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
medido por calificaciones de padres y maestros del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, segunda edición.
La escala incluye subescalas de inhibición, autocontrol, regulación del comportamiento, regulación emocional, regulación cognitiva.
Cuanto mayor sea la puntuación, más fuerte será el funcionamiento.
|
antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
creatividad
Periodo de tiempo: antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
|
medido por la Prueba de Pensamiento Creativo-Producción de Dibujo.
Los dibujos completos se califican de acuerdo con los siguientes 10 criterios: (1) continuaciones, (2) finalización, (3) elemento nuevo, (4) conexiones realizadas con (5) conexiones realizadas para producir un tema, (6) ruptura de límites que es dependiente de fragmentos, (7) ruptura de límites que es independiente de fragmentos, (8) perspectiva, (9) humor y afectividad, (10) no convencional.
Las puntuaciones para todos los criterios excepto la no convencionalidad oscilan entre 0 y 6.
Cada criterio de no convencionalidad se calificó con 0 o 3.
La puntuación máxima es 60.
A mayor puntuación, mayor creatividad.
|
antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
|
autorregulación
Periodo de tiempo: antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
medido por la tarea Cabeza-Pies-Pies-Rodillas-Hombros (HTKS)
|
antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
cortisol
Periodo de tiempo: antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
medido por cortisol salival (esta medida se administra solo para estudiantes con necesidades especiales)
|
antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- School
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El financiador decidió no compartir los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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