- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855564
Implementering av en skolebasert mindfulness-pensum
4. mars 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Implementering av et skolebasert mindfulness-program i grunnskolens læreplan
Resultatene og implementeringsprosessene av det skolebaserte mindfulness-programmet, som et universelt forebyggingsprogram i klasserom og støttegruppeprogrammer for elever med behov for spesialundervisning vil bli undersøkt.
Studiet av klasseromsprogram vil anvende kvasi-eksperimentell design, og sammenligne pretest og posttest av syv grunnskoler med implementering av mindfulness-programmer med tre skoler med kun ordinære skoleaktiviteter.
Totalt 800 studenter vil bli rekruttert til å motta et åtte økters mindfulness-program i klasserommet som et universelt forebyggingsprogram.
Ti støttegrupper for elever med behov for spesialundervisning vil bruke mindfulness-programmer, og resultatet vil bli evaluert ved hjelp av gjentatte tidsmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever på deltakende skoler
- elever med foreldres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- elev uten foreldres samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skolebasert Mindfulness-program
Åtte økter med mindfulness-basert program basert på Mindfulness Matters utviklet av Eline Snel
|
Klasseromsprogram vil bli gitt til grunnskoleelever på åtte grunnskoler, og de vil motta et 8-sesjoner program for oppmerksomhetssaker, utviklet av Eline Snel, levert av lærerne deres.
Hver økt varer i 30 minutter.
Programmet inkluderer mindfulness-øvelser, psykoedukasjon, diskusjon og delingsaktiviteter.
For elever med spesielle behov vil de samme programmene bli levert av lærere eller sosialarbeidere i små grupper og hver gruppe har 4 til 7 elever.
Programinnholdet er i samsvar med klasseromsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv selvoppfatning
Tidsramme: umiddelbart før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
målt ved selvevalueringsskala for barn.
Verdier fra 0 til 80.
Jo høyere poengsum, jo sterkere er den positive selvoppfatningen
|
umiddelbart før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jevnaldrende forhold
Tidsramme: før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
målt ved vurderingsprogram for affektive og sosiale resultater (2. versjon).
Verdier fra 6 til 24.
Jo høyere poengsum, desto bedre jevnaldrende forhold
|
før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
|
holdning til skolen
Tidsramme: før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
målt ved vurderingsprogram for affektive og sosiale resultater (2. versjon).
Verdier fra 6 til 24.
Jo høyere poengsum, jo sterkere er den positive holdningen til skolen.
|
før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
|
organisert, ikke-forstyrrende og ikke-impulsiv atferd
Tidsramme: før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
målt ved selvevalueringsskala for barn.
Verdier fra 0 til 70.
Jo høyere poengsum, desto høyere er alvorlighetsgraden av problematferd
|
før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
|
eksekutiv funksjon
Tidsramme: før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
målt ved vurderinger av foreldre og lærere for Behavior Rating Inventory of Executive Function, andre utgave.
Skalaen inkluderer underskalaer i hemme, egenkontroll, atferdsregulering, følelsesregulering, kognitiv regulering.
Jo høyere poengsum, desto sterkere fungerer.
|
før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
|
kreativitet
Tidsramme: før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet.
|
målt ved Test for Creative Thinking-Drawing Production.
De ferdige tegningene er skåret i henhold til følgende 10 kriterier: (1) fortsettelser, (2) ferdigstillelse, (3) nytt element, (4) forbindelser laget med en (5) forbindelser laget for å produsere et tema, (6) grensebrudd som er fragmentavhengig, (7) grensebrudd som er fragmentuavhengig, (8) perspektiv, (9) humor og affektiv, (10) ukonvensjonalitet.
Poengsummen for alle kriteriene bortsett fra ukonvensjonalitet varierer d fra 0 til 6.
Hvert ukonvensjonalitetskriterium ble poengsum d enten 0 eller 3.
Maksimal poengsum er 60.
Jo høyere poengsum, jo høyere kreativitet.
|
før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet.
|
|
selvregulering
Tidsramme: før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
målt ved oppgaven Hode-tær-Knær-Skuldre (HTKS).
|
før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
|
kortisol
Tidsramme: før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
målt med spyttkortisol (dette tiltaket gis kun for elever med spesielle behov)
|
før inngrepet, og umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- school (Annen identifikator: shanghai jiao tong university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Finansiøren bestemte seg for ikke å dele dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .