- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05855564
Implementering af et skolebaseret Mindfulness-pensum
4. marts 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Implementering af et skolebaseret mindfulness-program i folkeskolens læseplan
Resultaterne og implementeringsprocesserne af det skolebaserede mindfulness-program, som et universelt forebyggelsesprogram i klasseværelset og støttegruppeprogrammer for elever med særlige undervisningsbehov vil blive undersøgt.
Studiet af klasseværelsesprogram vil anvende kvasi-eksperimentelt design, der sammenligner prætesten og posttesten fra syv grundskoler med implementering af mindfulness-programmer med tre skoler med kun almindelige skoleaktiviteter.
I alt 800 studerende vil blive rekrutteret til at modtage et otte sessions mindfulness-program i klasseværelset som et universelt forebyggelsesprogram.
Ti støttegrupper for elever med særlige undervisningsbehov vil anvende mindfulness-programmer, og dets resultat vil blive evalueret ved hjælp af gentagne tidsmålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever på deltagende skoler
- elever med forældres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- elev uden forældres samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Skolebaseret Mindfulness-program
Otte sessioner med mindfulness-baseret program baseret på Mindfulness Matters udviklet af Eline Snel
|
Klasseværelsesprogram vil blive leveret til primær 1-elever i otte grundskoler, og de vil modtage et 8-sessions mindfulness matters-program, udviklet af Eline Snel, leveret af deres lærere.
Hver session varer 30 minutter.
Programmet omfatter mindfulness-øvelser, psykoedukation, diskussion og deleaktiviteter.
For studerende med særlige behov vil de samme programmer blive leveret af lærere eller socialrådgivere i små grupper, og hver gruppe har 4 til 7 elever.
Programindhold er i overensstemmelse med klasseværelsesprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positiv selvopfattelse
Tidsramme: umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
målt ved selvevalueringsskala for børn.
Værdier fra 0 til 80.
Jo højere score, jo stærkere er den positive selvopfattelse
|
umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
jævnaldrende forhold
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
målt ved vurderingsprogram for affektive og sociale resultater (2. version).
Værdier fra 6 til 24.
Jo højere score, jo bedre peer-forhold
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
holdning til skolen
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
målt ved vurderingsprogram for affektive og sociale resultater (2. version).
Værdier fra 6 til 24.
Jo højere score, jo stærkere er den positive holdning til skolen.
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
organiseret, ikke-forstyrrende og ikke-impulsiv adfærd
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
målt ved selvevalueringsskala for børn.
Værdier fra 0 til 70.
Jo højere score, jo højere er sværhedsgraden af problemadfærd
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
eksekutiv funktion
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
målt ved vurderinger af forældre og lærer i Behavior Rating Inventory of Executive Function, anden udgave.
Skalaen omfatter underskalaer i inhiber, selvmonitor, adfærdsregulering, følelsesregulering, kognitiv regulering.
Jo højere score, jo stærkere funktion.
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
kreativitet
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
|
målt ved Test for Creative Thinking-Drawing Production.
De færdige tegninger er bedømt efter følgende 10 kriterier: (1) fortsættelser, (2) færdiggørelse, (3) nyt element, (4) forbindelser lavet med en (5) forbindelser lavet for at producere et tema, (6) grænsebrud det er fragmentafhængig, (7) grænsebrud, der er fragmentuafhængig, (8) perspektiv, (9) humor og affektiv, (10) ukonventionalitet.
Scoren for alle kriterierne undtagen ukonventionalitet varierer d fra 0 til 6.
Hvert ukonventionelt kriterium blev scoret d enten 0 eller 3.
Den maksimale score er 60.
Jo højere score, jo højere kreativitet.
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
|
selvregulering
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
målt ved The Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) opgave
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
kortisol
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
målt ved spytkortisol (dette mål administreres kun til elever med særlige behov)
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- School
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Finansieringsgiveren besluttede ikke at dele dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med mindfulness betyder noget
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringStofbrug | Medicinassisteret behandling | Opioidbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetMekanisk lænderygsmerterPakistan
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Panama, Sydafrika, New Zealand, Australien, Frankrig