- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855564
Iskolai alapú mindfulness tanterv megvalósítása
2024. március 4. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
Iskolai alapú Mindfulness Program megvalósítása az általános iskolai tantervben
Megvizsgálják az iskolai éber figyelem program, mint egyetemes osztálytermi prevenciós program, valamint a sajátos nevelési igényű tanulók támogató csoportos programjainak eredményeit és megvalósítási folyamatait.
Az osztálytermi tanulmányozási program kvázi-kísérleti tervezést fog alkalmazni, összehasonlítva hét általános iskola elő- és utótesztjét a mindfulness programok megvalósításával, három olyan iskolával, ahol csak normál iskolai tevékenységet folytatnak.
Összesen 800 diákot vesznek fel, hogy részt vegyenek egy nyolc alkalomból álló éberségi programban, mint egyetemes prevenciós program.
Tíz sajátos nevelési igényű tanulókat segítő csoport alkalmaz mindfulness programokat, melynek eredményét ismételt időméréssel értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vevő iskolák diákjai
- tanulók szülői beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- tanuló szülő beleegyezése nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Iskolai alapú Mindfulness program
Nyolc alkalom mindfulness-alapú program, amely az Eline Snel által kifejlesztett Mindfulness Matters-en alapul
|
Nyolc általános iskola általános iskolai tanulóinak osztálytermi programot biztosítanak, és 8 foglalkozásból álló mindfulness matters programot kapnak, amelyet Eline Snel fejlesztett ki tanáraik által.
Minden ülés 30 percig tart.
A program mindfulness gyakorlatokat, pszichoedukációt, beszélgetést és megosztási tevékenységeket tartalmaz.
A speciális igényű tanulók számára ugyanazokat a programokat tanárok vagy szociális munkások tartják kis csoportokban, és minden csoportban 4-7 diák van.
A program tartalma összhangban van az osztálytermi programmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pozitív önértékelés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
a gyermekek önértékelési skálájával mérve.
0 és 80 közötti értékek.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a pozitív önértékelés
|
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kortárs kapcsolat
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az Affektív és Társadalmi Eredmények Értékelési Programja (2. verzió) méri.
6 és 24 közötti értékek.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kortárs kapcsolat
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
iskolához való hozzáállás
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az Affektív és Társadalmi Eredmények Értékelési Programja (2. verzió) méri.
6 és 24 közötti értékek.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb az iskolához való pozitív hozzáállás.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
szervezett, nem zavaró és nem impulzív viselkedés
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
a gyermekek önértékelési skálájával mérve.
0 és 70 közötti értékek.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a problémás viselkedés
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
végrehajtó működés
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
a Behavior Rating Inventory of Executive Function második kiadásának szülői és tanári értékelései alapján mérve.
A skála a gátlás, az önellenőrzés, a viselkedésszabályozás, az érzelemszabályozás és a kognitív szabályozás alskáláit tartalmazza.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a működés.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
kreativitás
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
a Kreatív Gondolkodás-Rajztermelés Tesztje méri.
Az elkészült rajzokat a következő 10 szempont szerint pontozzák: (1) folytatások, (2) befejezés, (3) új elem, (4) kapcsolatok egy (5) témát létrehozó kapcsolatokkal, (6) határáttörés azaz töredékfüggő, (7) határtörés, ami töredéktől független, (8) perspektíva, (9) humor és érzelem, (10) konvencionalitás.
A nem konvencionális jelleg kivételével az összes kritérium pontszáma d 0 és 6 között van.
Mindegyik nemkonvencionális kritérium 0 vagy 3 d pontot kapott.
A maximális pontszám 60.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kreativitás.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
önszabályozás
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
a The Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) feladattal mérve
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
kortizol
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
a nyál kortizoljával mérve (ezt a mértéket csak speciális igényű tanulóknak adják)
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- School
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A finanszírozó úgy döntött, hogy nem osztja meg az adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve
Klinikai vizsgálatok a az éberség számít
-
Trinity Church Inc.Department of Health and Human Services; AMTC & AssociatesToborzásSzexuális úton terjedő betegségek | Fogamzásgátlási viselkedés | Kockázatos szexuális viselkedés | Tizenéves terhesség | Reproduktív egészségEgyesült Államok
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok