- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05855564
Implementazione di un programma di Mindfulness basato sulla scuola
4 marzo 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Implementazione di un programma di Mindfulness basato sulla scuola nel curriculum della scuola primaria
Saranno esaminati i risultati e i processi di implementazione del programma di mindfulness a scuola, come programma di prevenzione universale in classe e programmi di gruppo di supporto per studenti con bisogni educativi speciali.
Lo studio del programma in classe applicherà un design quasi sperimentale, confrontando il pretest e il posttest di sette scuole primarie con l'implementazione di programmi di consapevolezza con tre scuole solo con attività scolastiche ordinarie.
Un totale di 800 studenti saranno reclutati per ricevere un programma di mindfulness di otto sessioni in classe come programma di prevenzione universale.
Dieci gruppi di supporto per studenti con bisogni educativi speciali applicheranno programmi di consapevolezza e il suo risultato sarà valutato utilizzando misurazioni temporali ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti delle scuole partecipanti
- studenti con il consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- studente senza il consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma Mindfulness a scuola
Otto sessioni di programma basato sulla consapevolezza basato su Mindfulness Matters sviluppato da Eline Snel
|
Il programma in classe sarà fornito agli studenti della prima elementare in otto scuole primarie e riceveranno un programma di questioni di consapevolezza di 8 sessioni, sviluppato da Eline Snel, consegnato dai loro insegnanti.
Ogni sessione dura 30 minuti.
Il programma prevede esercizi di mindfulness, psicoeducazione, discussione e attività di condivisione.
Per gli studenti con bisogni speciali, gli stessi programmi saranno forniti da insegnanti o assistenti sociali in piccoli gruppi e ogni gruppo ha da 4 a 7 studenti.
Il contenuto del programma è coerente con il programma della classe.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
percezione di sé positiva
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
misurato dalla scala di autovalutazione per i bambini.
Valori da 0 a 80.
Più alto è il punteggio, più forte è la percezione positiva di sé
|
immediatamente prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
relazione tra pari
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
misurato dal programma di valutazione dei risultati affettivi e sociali (2a versione).
Valori da 6 a 24.
Più alto è il punteggio, migliore è la relazione tra pari
|
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
atteggiamento nei confronti della scuola
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
misurato dal programma di valutazione dei risultati affettivi e sociali (2a versione).
Valori da 6 a 24.
Più alto è il punteggio, più forte è l'atteggiamento positivo nei confronti della scuola.
|
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
comportamenti organizzati, non distruttivi e non impulsivi
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
misurato dalla scala di autovalutazione per i bambini.
Valori da 0 a 70.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dei comportamenti problema
|
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
misurato dalle valutazioni di genitori e insegnanti di Behaviour Rating Inventory of Executive Function, seconda edizione.
La scala include sottoscale in inibizione, autocontrollo, regolazione del comportamento, regolazione delle emozioni, regolazione cognitiva.
Più alto è il punteggio, più forte è il funzionamento.
|
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
creatività
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento.
|
misurato dal test per la produzione di disegno-pensiero creativo.
I disegni completati vengono valutati in base ai seguenti 10 criteri: (1) continuazioni, (2) completamento, (3) nuovo elemento, (4) collegamenti realizzati con un (5) collegamenti realizzati per produrre un tema, (6) rottura dei confini che è frammento dipendente, (7) rottura del confine che è frammento indipendente, (8) prospettiva, (9) umorismo e affettività, (10) anticonformismo.
I punteggi per tutti i criteri tranne l'anticonformismo vanno da 0 a 6.
Ad ogni criterio di non convenzionalità è stato assegnato un punteggio d 0 o 3.
Il punteggio massimo è 60.
Più alto è il punteggio, maggiore è la creatività.
|
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento.
|
autoregolamentazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
misurato dal compito The Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS).
|
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
cortisolo
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
misurato dal cortisolo salivare (questa misura viene somministrata solo agli studenti con bisogni speciali)
|
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- School
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il finanziatore ha deciso di non condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
Prove cliniche su la consapevolezza conta
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Completato
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... e altri collaboratoriReclutamentoPratiche genitoriali | Pratiche di co-genitorialità | Comportamenti alimentari e dietetici del bambino | Attività fisica del bambino/Gioco attivo/Gioco all'aperto | Tempo sullo schermo del bambinoCanada
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Completato
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHealth and Medical Research FundNon ancora reclutamentoStress da accudimento
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Reclutamento
-
University of Maryland, BaltimoreCompletatoFatica | Consapevolezza | SimulareStati Uniti
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAttivo, non reclutanteBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
-
University of California, Los AngelesCompletatoInfiammazione | Depressione, Ansia | Funzionamento psicosocialeStati Uniti
-
National Center for Complementary and Integrative...Completato
-
Lancaster UniversityManchester University NHS Foundation TrustCompletatoMalattia di HuntingtonRegno Unito