- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05855902
Arteterapie v intenzivním programu OCD
Arteterapie v intenzivním programu OCD: Klientské vnímání hodnoty
Program intenzivní léčby Thompson Center pro jedince s těžkou obsedantně-kompulzivní poruchou byl zahájen v roce 2017.
Program je zaměřen na principy a využití Exposure and Response Prevention Therapy (ERP) a Cognitive Behavioral Therapy (CBT) v práci s klienty, nicméně ve své struktuře integruje i další léčebné přístupy, včetně dialektické behaviorální terapie, všímavosti, akceptace a terapie závazkem a arteterapie. Od klientů se očekává, že se budou účastnit skupiny Arteterapie stejným způsobem, jakým se očekává účast ve všech ostatních skupinách v programu.
Přestože se klienti neformálně vyjadřují k výhodám arteterapie, jak ji zažili v programu, je zapotřebí studie, aby bylo možné lépe porozumět a ocenit roli, kterou může arteterapie hrát při pomoci klientům s OCD zvládat a kde je to možné, zmírňovat zátěž jejich symptomů.
Přestože byla arteterapie do určité míry zkoumána, zejména její role při zmírňování úzkostí spojených s různými zdravotními a duševními stavy, dosud neexistuje žádné systematické zkoumání, které by řešilo nebo podporovalo vnímání hodnoty arteterapie pacienty/klienty. lidé, kteří žijí s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD).
V této studii výzkumníci navrhují využít informace z klientských průzkumů ohledně jejich zkušeností ve skupině arteterapie v rámci intenzivního programu léčby OCD, ohledně jejich zkušeností a názorů na přínosy arteterapie v rámci strukturovaného, intenzivního programu pro jednotlivce, kteří žijí s těžkým OCD. Navrhovaná studie by proto byla zcela novým příspěvkem jak v oblasti arteterapie, tak v oblasti OCD.
Hypotézou studie je, že jedinci s těžkou obsedantně-kompulzivní poruchou, kteří se účastní intenzivního léčebného programu CBT/ERP, budou hlásit přínosy specifické pro jejich zkušenosti se sezeními arteterapie v rámci programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Zhodnotit, jak pacienti/klienti vnímají hodnotu arteterapie jako složky léčby v intenzivním CBT/ERP programu pro jedince s těžkou OCD.
Za tímto účelem budou od klientů v programu shromažďovány odpovědi na průzkum a analyzovány, aby se identifikovaly klíčové výhody zahrnutí arteterapie jako součásti jejich zkušeností s léčbou.
Studium logistiky:
Očekává se, že všichni klienti v Programu intenzivní léčby budou navštěvovat všechny skupiny, arteterapie nevyjímaje.
Klienti budou informováni personálem na začátku programu a PI v první navštívené arteterapeutické skupině o studiu a budou požádáni o vyplnění dotazníků, které obdrží.
Po první skupině arteterapie budou požádáni o vyplnění a odeslání prvního dotazníku. Po jejich poslední skupině v programu budou požádáni o vyplnění závěrečného dotazníku.
Ti, kteří již program absolvovali, zaslali vyplněné dotazníky a údaje z nich budou zpětně analyzovány. Identifikace dat byla zrušena.
Těm, kteří zahájí program v červnu, bude také nabídnut úvodní a závěrečný dotazník a bude požadován písemný souhlas s použitím těchto dat pro budoucí část studie.
Metoda:
Klienti, kteří se účastní týdenní arteterapeutické skupiny, dostanou jeden dotazník k vyplnění po své první arteterapeutické skupině a jeden k vyplnění po desáté skupině/desátém týdnu v programu. Dotazník bude revidovanou verzí dotazníku, který byl předán klientům pro sběr dat retrospektivní studie.
Analýza dat:
Klienti v intenzivním rezidenčním/denním léčebném programu OCD – muži a ženy ve věku 18 let a starší dostanou dva elektronické průzkumy, jeden na začátku jejich 10týdenní léčebné zkušenosti, pokládající otázky týkající se jejich zkušeností s arteterapií po prvním sezení, a na konci svého času v programu je požádat, aby se zamysleli nad svou celkovou zkušeností s arteterapií v programu. (průzkumy připojený). Pro analýzu dat studie bude použita deskriptivní statistická analýza.
Postupy pro zachování důvěrnosti/anonymity:
Informace o účastnících budou uloženy na REDCAP, důvěrné a šifrované platformě pro sběr a ukládání dat. Všichni účastníci budou mít identifikační čísla, která budou odpojena od jejich jmen. Toto datum je chráněno heslem: k těmto informacím bude mít přístup pouze výzkumný tým.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být přijat do intenzivního léčebného programu pro OCD v Thompsonově centru a zahájit jej, ať už se účastní rezidenční nebo denní léčby.
Kritéria vyloučení:
- Žádní další pacienti/klienti v nemocnici nebo jejích ambulantních programech nebudou do této studie zahrnuti. Nikdo, kdo není pacientem nebo klientem tohoto programu, se nemůže zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s OCD
Dospělí s OCD v intenzivním léčebném programu se budou během svého zápisu do programu účastnit týdenních sezení arteterapie.
Každá skupina má 1,5 hodiny.
Každý účastník bude požádán, aby vyplnil jeden dotazník po své první skupině arteterapie a jeden na konci programu.
Oba průzkumy se týkají jejich vnímání hodnoty arteterapie v rámci programu.
|
Arteterapie bude nabízena v týdenní 1,5 hodinové skupině.
Klienti jsou vyzváni a poté požádáni, aby vyjádřili své pocity pomocí umění, jako je kresba/malba/atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteterapeutický dotazník
Časové okno: Říjen 2020 – listopad 2023
|
Přijatelnost arteterapie podle skóre v Arteterapeutickém dotazníku
|
Říjen 2020 – listopad 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda E Chapman, M.C.A.T., Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5341
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupinová arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of...Nábor
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan