- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05855902
Terapia de arte en un programa intensivo de TOC
Arteterapia en un programa intensivo de TOC: percepción de valor del cliente
El programa de tratamiento intensivo del Centro Thompson para personas con trastorno obsesivo compulsivo grave se lanzó en 2017.
El programa se centra en los principios y el uso de la Terapia de prevención de exposición y respuesta (ERP) y la Terapia cognitiva conductual (CBT) en su trabajo con los clientes, sin embargo, también integra otros enfoques de tratamiento en su estructura, incluida la Terapia conductual dialéctica, Atención plena, Aceptación y Terapia de Compromiso, y Arteterapia. Se espera que los clientes participen en el grupo de terapia de arte de la misma manera que se espera que participen en todos los demás grupos en el horario del programa.
Aunque los clientes comentan de manera informal sobre los beneficios de la Arteterapia según la experiencia del programa, se necesita un estudio para comprender mejor y apreciar el papel que puede desempeñar la Arteterapia para ayudar a los clientes con TOC a manejar y, cuando sea posible, mejorar la carga de sus síntomas.
Aunque la arteterapia se ha investigado hasta cierto punto, en particular su papel en el alivio de la angustia asociada con diversas condiciones de salud y salud mental, hasta la fecha no ha habido una investigación sistemática que aborde o apoye la percepción de los pacientes/clientes del valor de la arteterapia por personas que viven con Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC).
En este estudio, los investigadores proponen utilizar información de encuestas a clientes sobre sus experiencias en un grupo de Arteterapia dentro de un programa intensivo de tratamiento del TOC, sobre su experiencia y opiniones sobre los beneficios de la Arteterapia dentro de un programa intensivo estructurado para personas que viven con TOC severo. Por lo tanto, este estudio propuesto sería una contribución completamente nueva tanto en el campo de la Arteterapia como en el TOC.
La hipótesis del estudio es que las personas con trastorno obsesivo-compulsivo grave que participan en un programa de tratamiento intensivo de TCC/ERP reportarán beneficios específicos de su experiencia en sesiones de arteterapia dentro del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Evaluar las percepciones de los pacientes/clientes sobre el valor de la arteterapia como componente del tratamiento en un programa intensivo de TCC/ERP para personas con TOC grave.
Con este fin, se recopilarán las respuestas de la encuesta de los clientes en el programa y se analizarán para identificar los beneficios clave de incluir la Arteterapia como un componente de su experiencia de tratamiento.
Logística del estudio:
Se espera que todos los clientes del Programa de Tratamiento Intensivo asistan a todos los grupos, incluida la Arteterapia.
Los clientes serán informados por el personal al comienzo del programa, y por el PI en el primer grupo de Arteterapia al que asista, sobre el estudio y se les pedirá que completen los cuestionarios que recibirán.
Después del primer grupo de Arteterapia, se les pedirá que completen y envíen el primer cuestionario. Después de su último grupo en el programa, se les pedirá que completen un cuestionario final.
Aquellos que ya han completado el programa han enviado cuestionarios completos y los datos de esto se analizarán retrospectivamente. Los datos han sido desidentificados.
A aquellos que comiencen el programa en junio también se les ofrecerá un cuestionario de inicio y cierre, y se solicitará el consentimiento por escrito para utilizar estos datos para la parte prospectiva del estudio.
Método:
Los clientes que participen en el grupo de arteterapia semanal recibirán un cuestionario para completar después de su primer grupo de arteterapia y otro para completar después de su décimo grupo/décima semana en el programa. El cuestionario será una versión revisada del cuestionario que se entregó a los clientes para la recopilación de datos del estudio retrospectivo.
Análisis de los datos:
Los clientes en un programa intensivo de tratamiento residencial/de día para el TOC: hombres y mujeres de 18 años en adelante reciben dos encuestas electrónicas, una al comienzo de su experiencia de tratamiento de 10 semanas, con preguntas relacionadas con su experiencia con la terapia del arte después de su primera sesión, y al final de su tiempo en el programa, pidiéndoles que reflexionen sobre su experiencia general de Arteterapia en el programa. (encuestas adjunto). Se utilizará un análisis estadístico descriptivo para analizar los datos del estudio.
Procedimientos de confidencialidad/anonimato:
La información de los participantes se almacenará en REDCAP, una plataforma confidencial y encriptada para la recopilación y el almacenamiento de datos. Todos los participantes tendrán números de identificación que están desvinculados de sus nombres. Esta fecha está protegida con contraseña: solo el equipo de investigación tendrá acceso a esta información.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber sido aceptado y haber comenzado el Programa de Tratamiento Intensivo para el TOC en el Centro Thompson, ya sea que participe como participante de tratamiento residencial o diurno.
Criterio de exclusión:
- Ningún otro paciente/cliente en el hospital o sus programas ambulatorios será considerado para este estudio. Nadie que no sea paciente o cliente de este programa puede participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adultos con TOC
Los adultos con TOC en un programa de tratamiento intensivo participarán en sesiones semanales de Arteterapia durante su inscripción en el programa.
Cada grupo tiene una duración de 1,5 horas.
Se le pedirá a cada participante que complete una encuesta después de su primer grupo de terapia de arte y otra al final del tiempo en el programa.
Ambas encuestas se refieren a sus percepciones del valor de la Arteterapia dentro del programa.
|
La terapia del arte se ofrecerá en un grupo semanal de 1,5 horas.
A los clientes se les proporciona un mensaje y luego se les pide que expresen sus sentimientos usando el arte, como dibujar/pintar/etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Arteterapia
Periodo de tiempo: Octubre 2020 - Noviembre 2023
|
Aceptabilidad de la terapia de arte según la calificación del Cuestionario de terapia de arte
|
Octubre 2020 - Noviembre 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda E Chapman, M.C.A.T., Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5341
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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