- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05855902
Terapia artistica in un programma intensivo di disturbo ossessivo compulsivo
Terapia artistica in un programma OCD intensivo: percezione del valore da parte del cliente
Il programma di trattamento intensivo del Thompson Center per individui con disturbo ossessivo-compulsivo grave è stato lanciato nel 2017.
Il programma si concentra sui principi e sull'uso della terapia di prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP) e della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) nel suo lavoro con i clienti, tuttavia integra anche altri approcci terapeutici nella sua struttura, tra cui la terapia dialettica comportamentale, la consapevolezza, l'accettazione e terapia dell'impegno e terapia artistica. I clienti sono tenuti a partecipare al gruppo di Art Therapy nello stesso modo in cui sono tenuti a partecipare a tutti gli altri gruppi nel programma del programma.
Sebbene i clienti commentino in modo informale i benefici dell'Arteterapia sperimentati nel programma, è necessario uno studio per comprendere e apprezzare meglio il ruolo che l'Arteterapia può svolgere nell'aiutare i clienti con disturbo ossessivo compulsivo a gestire e, ove possibile, migliorare, il peso dei loro sintomi.
Sebbene l'Arteterapia sia stata studiata in una certa misura, in particolare il suo ruolo nell'alleviare il disagio associato a varie condizioni di salute e di salute mentale, ad oggi non vi è stata alcuna indagine sistematica che affronti o supporti la percezione del valore dell'Arteterapia da parte dei pazienti/clienti. persone che convivono con il disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
In questo studio, i ricercatori propongono di utilizzare le informazioni dei sondaggi sui clienti riguardanti le loro esperienze in un gruppo di arteterapia all'interno di un programma di trattamento intensivo del disturbo ossessivo compulsivo, in merito alla loro esperienza e opinioni sui benefici dell'arteterapia all'interno di un programma strutturato e intensivo per le persone che vivono con disturbo ossessivo compulsivo grave. Pertanto, questo studio proposto sarebbe un contributo completamente nuovo sia nei campi dell'arte terapia che del disturbo ossessivo compulsivo.
L'ipotesi dello studio è che le persone con disturbo ossessivo-compulsivo grave che partecipano a un programma di trattamento intensivo CBT/ERP riporteranno benefici specifici per la loro esperienza nelle sessioni di arte terapia all'interno del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Valutare le percezioni dei pazienti/clienti del valore dell'arteterapia come componente del trattamento in un programma intensivo di CBT/ERP per individui con disturbo ossessivo compulsivo grave.
A tal fine, le risposte al sondaggio saranno raccolte dai clienti del programma e analizzate per identificare i principali vantaggi dell'inclusione dell'arte terapia come componente della loro esperienza di trattamento.
Logistica dello studio:
Tutti i clienti del programma di trattamento intensivo devono partecipare a tutti i gruppi, inclusa l'arteterapia.
I clienti saranno informati dallo staff all'inizio del programma e dal PI nel primo gruppo di Art Therapy frequentato, sullo studio e sarà richiesto di compilare i questionari che riceveranno.
Dopo il primo gruppo di Arteterapia verrà chiesto loro di compilare e inviare il primo questionario. Dopo il loro ultimo gruppo nel programma verrà chiesto loro di compilare un questionario finale.
Coloro che hanno già completato il programma hanno inviato questionari compilati ei dati da questo saranno analizzati retrospettivamente. I dati sono stati anonimizzati.
A coloro che inizieranno il programma a giugno verrà anche offerto un questionario di inizio e di chiusura e verrà richiesto il consenso scritto per utilizzare questi dati per la parte prospettica dello studio.
Metodo:
Ai clienti che partecipano al gruppo settimanale di arteterapia verrà dato un questionario da completare dopo il loro primo gruppo di arteterapia e uno da completare dopo il loro decimo gruppo/decima settimana nel programma. Il questionario sarà una versione rivista del questionario che è stato dato ai clienti per la raccolta dei dati dello studio retrospettivo.
Analisi dei dati:
Ai clienti di un programma intensivo di trattamento residenziale/diurno del disturbo ossessivo compulsivo - uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni vengono forniti due sondaggi elettronici, uno all'inizio della loro esperienza di trattamento di 10 settimane, ponendo domande relative alla loro esperienza di arteterapia dopo la loro prima sessione, e alla fine del loro tempo nel programma, chiedendo loro di riflettere sulla loro esperienza complessiva di Arteterapia nel programma. (sondaggi allegato). Un'analisi statistica descrittiva sarà utilizzata per analizzare i dati dello studio.
Procedure per la riservatezza/anonimato:
Le informazioni sui partecipanti verranno archiviate su REDCAP, una piattaforma riservata e crittografata per la raccolta e l'archiviazione dei dati. Tutti i partecipanti avranno numeri identificativi che sono scollegati dai loro nomi. Questa data è protetta da password: solo il team di ricerca avrà accesso a queste informazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere stato accettato e aver iniziato il programma di trattamento intensivo per il disturbo ossessivo compulsivo presso il Thompson Center, partecipando come partecipante al trattamento residenziale o diurno.
Criteri di esclusione:
- Nessun altro paziente/cliente dell'ospedale o dei suoi programmi ambulatoriali sarà preso in considerazione per questo studio. Nessuno che non sia paziente o cliente di questo programma può partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti con disturbo ossessivo compulsivo
Gli adulti con disturbo ossessivo compulsivo in un programma di trattamento intensivo parteciperanno a sessioni settimanali di arte terapia durante la loro iscrizione al programma.
Ogni gruppo dura 1,5 ore.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di compilare un sondaggio dopo il primo gruppo di Arteterapia e uno alla fine del programma.
Entrambi i sondaggi riguardano le loro percezioni del valore dell'Arteterapia all'interno del programma.
|
L'arteterapia sarà offerta in un gruppo settimanale di 1,5 ore.
Ai clienti viene fornito un suggerimento e quindi viene chiesto di esprimere i propri sentimenti usando l'arte, come disegno/pittura/ecc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di arteterapia
Lasso di tempo: Ottobre 2020 - novembre 2023
|
Accettabilità dell'arteterapia valutata dai punteggi del questionario sull'arteterapia
|
Ottobre 2020 - novembre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda E Chapman, M.C.A.T., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5341
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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