- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855902
Művészetterápia intenzív OCD programban
Művészetterápia intenzív OCD-programban: Az ügyfél értékérzékelése
A Thompson Center Intenzív Kezelési programja súlyos kényszer-kényszeres zavarban szenvedők számára 2017-ben indult.
A program az expozíció- és válaszprevenciós terápia (ERP) és a kognitív viselkedésterápia (CBT) elveire és használatára összpontosít a kliensekkel végzett munkában, de más kezelési megközelítéseket is integrál a struktúrájába, beleértve a dialektikus viselkedésterápiát, a tudatosságot, az elfogadást. és Elkötelezettségterápia, és Művészetterápia. A művészetterápiás csoportban ugyanúgy részt kell venni a kliensektől, mint a programban szereplő többi csoportban.
Bár a kliensek informálisan nyilatkoznak a program során tapasztalt művészetterápia előnyeiről, tanulmányozásra van szükség annak érdekében, hogy jobban megértsük és értékeljük a művészetterápia szerepét abban, hogy segítsen az OCD-ben szenvedő klienseknek kezelni, és ahol lehetséges, enyhíteni a tüneteiket.
Bár a művészetterápiát bizonyos mértékig kutatták, különösen a különféle egészségügyi és mentális egészségi állapotokkal összefüggő szorongás enyhítésében betöltött szerepét, a mai napig nem történt olyan szisztematikus vizsgálat, amely a betegek/kliensek művészetterápia értékéről alkotott véleményét vizsgálta vagy támogatná. olyan emberek, akik obszesszív-kényszeres zavarral (OCD) élnek.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy az intenzív OCD-kezelési program keretében egy művészetterápiás csoportban szerzett tapasztalataikról az ügyfelek által végzett felmérésekből származó információkat használják fel tapasztalataikról és a művészetterápia előnyeiről alkotott véleményükről egy olyan strukturált, intenzív programon belül, akik élnek. súlyos OCD-vel. Ezért ez a javasolt tanulmány teljesen új hozzájárulás lenne mind a művészetterápia, mind az OCD területén.
A tanulmány hipotézise az, hogy a súlyos rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő egyének, akik intenzív CBT/ERP kezelési programban vesznek részt, a programon belüli művészetterápiás foglalkozásokon szerzett tapasztalataik előnyeiről számolnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés:
Felmérni a betegek/kliensek véleményét a művészetterápia mint kezelési komponens értékéről egy intenzív CBT/ERP programban súlyos OCD-ben szenvedők számára.
Ebből a célból felmérési válaszokat gyűjtenek össze a programban részt vevő kliensektől, és elemzik azokat, hogy azonosítsák a művészetterápia kezelési tapasztalataik összetevőjeként való alkalmazásának legfontosabb előnyeit.
Logisztikai tanulmányok:
Az Intenzív Kezelési Programban részt vevő összes klienst elvárják, hogy részt vegyen minden csoportban, beleértve a művészetterápiát is.
Az ügyfeleket a program elején a munkatársak, valamint az első részt vett művészetterápiás csoport PI-je tájékoztatják a vizsgálatról, és kérdőívek kitöltésére is kérik őket.
Az első művészetterápiás csoport után az első kérdőívet kell kitölteni és beküldeni. A program utolsó csoportja után egy végső kérdőívet kell kitölteni.
Azok, akik már elvégezték a programot, kitöltött kérdőíveket adtak le, és az ebből származó adatokat utólag elemezzük. Az adatok azonosítása megtörtént.
Akik júniusban kezdik a programot, szintén felkínálják a kezdő és záró kérdőívet, valamint írásos hozzájárulásukat kérik az adatok felhasználásához a vizsgálat leendő részében.
Módszer:
Azok a kliensek, akik részt vesznek a heti művészetterápiás csoportban, egy kérdőívet kapnak az első művészetterápiás csoport után, egyet pedig a tizedik csoport/tizedik programhét után. A kérdőív annak a kérdőívnek a felülvizsgált változata lesz, amelyet az ügyfeleknek a retrospektív vizsgálati adatgyűjtés céljából kaptak.
Adatelemzés:
Az intenzív OCD bentlakásos/napos kezelési programban részt vevő kliensek – 18 év feletti férfiak és nők – két elektronikus kérdőívet kapnak, az egyiket a 10 hetes kezelési tapasztalatuk kezdetén, és az első kezelés után kérdéseket tesznek fel a művészetterápiával kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozóan. és a programban töltött idejük végén megkérve őket, hogy reflektáljanak a programban a művészetterápiával kapcsolatos általános tapasztalataikra. (felmérések csatolt). A vizsgálati adatok elemzéséhez leíró statisztikai elemzést kell alkalmazni.
A titoktartási/anonimitási eljárások:
A résztvevők adatait a REDCAP, az adatgyűjtés és -tárolás bizalmas és titkosított platformja tárolja. Minden résztvevő kap egy azonosító számot, amely nem kapcsolódik a nevéhez. Ez a dátum jelszóval védett: csak a kutatócsoport férhet hozzá ehhez az információhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fel kell vennie a Thompson Központban az OCD intenzív kezelési programjába, és elkezdte azt, akár bentlakásos, akár nappali kezelésben vesz részt.
Kizárási kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban nem vesznek figyelembe más betegeket/klienseket a kórházban vagy annak járóbeteg-programjaiban. Senki, aki nem beteg vagy kliens ebben a programban, nem vehet részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
OCD-s felnőttek
Az intenzív kezelési programban részt vevő OCD-s felnőttek heti művészetterápiás foglalkozásokon vesznek részt a programba való beiratkozásuk alatt.
Minden csoport 1,5 órás.
Minden résztvevőnek egy kérdőívet kell kitöltenie az első művészetterápiás csoport után, egyet pedig a programban eltöltött idő végén.
Mindkét felmérés a művészetterápia programon belüli értékével kapcsolatos felfogásukra vonatkozik.
|
A művészetterápia heti 1,5 órás csoportban zajlik.
Az ügyfelek felszólítást kapnak, majd arra kérik, hogy fejezzék ki érzéseiket művészettel, például rajzolással/festéssel/stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Művészetterápiás kérdőív
Időkeret: 2020. október - 2023. november
|
A művészetterápia elfogadhatósága a művészetterápiás kérdőív pontszámai alapján
|
2020. október - 2023. november
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda E Chapman, M.C.A.T., Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5341
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a csoportos művészetterápia
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationBefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)Egyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.BefejezveStaphylococcus Aureus | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Fertőzés, Bakteriális | TüdőfertőzésFehéroroszország, Belgium, Brazília, Kína, Észtország, Franciaország, Grúzia, Izrael, Lettország, Mexikó, Orosz Föderáció, Dél-Afrika, Spanyolország, Pulyka, Ukrajna
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Chang Gung UniversityToborzásParkinson-kór (PD)Tajvan