- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05855902
Arteterapia w intensywnym programie OCD
Arteterapia w intensywnym programie OCD: postrzeganie wartości przez klienta
Program intensywnego leczenia Thompson Center dla osób z ciężkimi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi został uruchomiony w 2017 roku.
Program koncentruje się na zasadach i wykorzystaniu Terapii Zapobiegania Ekspozycji i Reagowaniu (ERP) oraz Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) w pracy z klientami, jednak integruje w swojej strukturze również inne podejścia terapeutyczne, w tym Dialektyczną Terapię Behawioralną, Uważność, Akceptację i Terapii Zaangażowania oraz Arteterapii. Oczekuje się, że klienci będą uczestniczyć w grupie Arteterapii w taki sam sposób, jak we wszystkich innych grupach w harmonogramie programu.
Chociaż klienci nieoficjalnie komentują korzyści płynące z terapii sztuką, których doświadczyli w programie, potrzebne są badania, aby lepiej zrozumieć i docenić rolę, jaką terapia sztuką może odegrać w pomaganiu klientom z OCD w radzeniu sobie i, tam gdzie to możliwe, łagodzeniu ciężaru ich objawów.
Chociaż arteterapia została do pewnego stopnia zbadana, w szczególności jej rola w łagodzeniu cierpienia związanego z różnymi stanami zdrowia i zaburzeniami psychicznymi, do tej pory nie przeprowadzono systematycznych badań dotyczących lub wspierających postrzeganie wartości arteterapii przez pacjentów/klientów poprzez osób żyjących z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).
W tym badaniu badacze proponują wykorzystanie informacji z ankiet klientów dotyczących ich doświadczeń w grupie Arteterapii w ramach intensywnego programu leczenia OCD, ich doświadczeń i opinii na temat korzyści arteterapii w ramach ustrukturyzowanego, intensywnego programu dla osób, które żyją z ciężkim OCD. Dlatego proponowane badanie byłoby zupełnie nowym wkładem zarówno w dziedzinę Arteterapii, jak i OCD.
Hipotezą badania jest to, że osoby z ciężkimi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi uczestniczące w intensywnym programie leczenia CBT/ERP będą zgłaszać korzyści specyficzne dla ich doświadczeń z sesjami Arteterapii w ramach programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Ocena postrzegania przez pacjentów/klientów wartości arteterapii jako elementu leczenia w intensywnym programie CBT/ERP dla osób z ciężkimi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.
W tym celu odpowiedzi ankietowe będą zbierane od klientów uczestniczących w programie i analizowane w celu zidentyfikowania kluczowych korzyści z włączenia Arteterapii jako składnika ich doświadczenia terapeutycznego.
Logistyka studiów:
Oczekuje się, że wszyscy klienci Programu Intensywnej Terapii będą uczestniczyć we wszystkich grupach, w tym Arteterapii.
Klienci zostaną poinformowani przez personel na początku programu oraz przez PI w pierwszej grupie Arteterapii, w której uczestniczyli, o badaniu i zostaną poproszeni o wypełnienie otrzymanych kwestionariuszy.
Po pierwszej grupie Arteterapii zostaną poproszeni o wypełnienie i przesłanie pierwszej ankiety. Po ostatniej grupie w programie zostaną poproszeni o wypełnienie końcowego kwestionariusza.
Osoby, które ukończyły już program, przesłały wypełnione ankiety, a dane z nich zostaną przeanalizowane retrospektywnie. Dane zostały zdeidentyfikowane.
Osobom, które rozpoczną program w czerwcu, zostanie również zaproponowana ankieta wstępna i końcowa oraz wymagana będzie pisemna zgoda na wykorzystanie tych danych w prospektywnej części badania.
Metoda:
Klienci, którzy uczestniczą w cotygodniowej grupie arteterapeutycznej otrzymają jeden kwestionariusz do wypełnienia po pierwszej grupie arteterapeutycznej i jeden do wypełnienia po dziesiątej grupie/dziesiątym tygodniu programu. Kwestionariusz będzie poprawioną wersją kwestionariusza, który został przekazany klientom w celu zebrania danych z badania retrospektywnego.
Analiza danych:
Klienci w intensywnym programie leczenia stacjonarnego/dziennego OCD - mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi otrzymują dwie ankiety elektroniczne, jedną na początku 10-tygodniowego leczenia, zadając pytania dotyczące ich doświadczeń z arteterapią po pierwszej sesji, i pod koniec ich czasu w programie, prosząc ich o zastanowienie się nad ich ogólnym doświadczeniem Arteterapii w programie (ankiety przyłączony). Do analizy danych z badania zostanie wykorzystana opisowa analiza statystyczna.
Procedury zachowania poufności/anonimowości:
Informacje o uczestnikach będą przechowywane na REDCAP, poufnej i zaszyfrowanej platformie do gromadzenia i przechowywania danych. Wszyscy uczestnicy będą mieli numery identyfikacyjne, które są oddzielone od ich nazwisk. Ta data jest chroniona hasłem: tylko zespół badawczy będzie miał dostęp do tych informacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi zostać przyjęty i rozpocząć program intensywnego leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych w Centrum Thompsona, niezależnie od tego, czy uczestniczy w leczeniu stacjonarnym, czy dziennym.
Kryteria wyłączenia:
- Żadni inni pacjenci/klienci szpitala lub jego programów ambulatoryjnych nie będą brani pod uwagę w tym badaniu. W tym programie nie może uczestniczyć nikt, kto nie jest pacjentem lub klientem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z OCD
Dorośli z OCD w programie intensywnego leczenia będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach Arteterapii podczas ich rejestracji w programie.
Każda grupa trwa 1,5 godziny.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie jednej ankiety po pierwszej grupie Arteterapii i jednej na koniec czasu w programie.
Obie ankiety dotyczą ich postrzegania wartości Arteterapii w ramach programu.
|
Arteterapia będzie oferowana w cotygodniowych 1,5 godzinnych grupach.
Klienci otrzymują monit, a następnie proszeni są o wyrażenie swoich uczuć za pomocą sztuki, takiej jak rysunek/malarstwo/itd.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Arteterapii
Ramy czasowe: Październik 2020 - Listopad 2023
|
Akceptowalność arteterapii oceniana na podstawie wyników Kwestionariusza Arteterapii
|
Październik 2020 - Listopad 2023
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Linda E Chapman, M.C.A.T., Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5341
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .