- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05855902
Arteterapia em um programa intensivo de TOC
Arteterapia em um Programa Intensivo de TOC: Percepção de Valor pelo Cliente
O programa de tratamento intensivo do Thompson Center para indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo grave foi lançado em 2017.
O programa é focado nos princípios e uso da Terapia de Exposição e Prevenção de Resposta (ERP) e Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) em seu trabalho com clientes, porém também integra outras abordagens de tratamento em sua estrutura, incluindo Terapia Comportamental Dialética, Mindfulness, Aceitação e Terapia de Compromisso e Arteterapia. Espera-se que os clientes participem do grupo de Arteterapia da mesma forma que se espera que participem de todos os outros grupos do cronograma do programa.
Embora os clientes comentem informalmente sobre os benefícios da Arteterapia experimentados no programa, é necessário estudar para entender melhor e apreciar o papel que a Arteterapia pode desempenhar ajudando os clientes com TOC a administrar e, sempre que possível, melhorar o fardo de seus sintomas.
Embora a Arteterapia tenha sido pesquisada até certo ponto, em particular seu papel no alívio do sofrimento associado a várias condições de saúde e saúde mental, até o momento não houve nenhuma investigação sistemática abordando ou apoiando a percepção dos pacientes/clientes sobre o valor da Arteterapia por pessoas que vivem com Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).
Neste estudo, os pesquisadores estão propondo usar informações de pesquisas com clientes sobre suas experiências em um grupo de Arteterapia dentro de um programa intensivo de tratamento do TOC, sobre suas experiências e opiniões sobre os benefícios da Arteterapia dentro de um programa intensivo estruturado para indivíduos que vivem com TOC grave. Portanto, este estudo proposto seria uma contribuição inteiramente nova tanto para os campos da Arteterapia quanto para o TOC.
A hipótese do estudo é que indivíduos com Transtorno Obsessivo-Compulsivo grave que participam de um programa de tratamento intensivo de TCC/ERP relatarão benefícios específicos de sua experiência em sessões de Arteterapia dentro do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Avaliar as percepções dos pacientes/clientes sobre o valor da arteterapia como um componente de tratamento em um programa intensivo de TCC/ERP para indivíduos com TOC grave.
Para esse fim, as respostas da pesquisa serão coletadas dos clientes do programa e analisadas para identificar os principais benefícios da inclusão da Arteterapia como um componente de sua experiência de tratamento.
Logística do estudo:
Espera-se que todos os clientes do Programa de Tratamento Intensivo frequentem todos os grupos, incluindo Arteterapia.
Os clientes serão informados pela equipe no início do programa, e pelo IP no primeiro grupo de Arteterapia atendido, sobre o estudo e serão solicitados a preencher os questionários que receberão.
Após o primeiro grupo de Arteterapia será solicitado o preenchimento e envio do primeiro questionário. Após o último grupo no programa, eles serão solicitados a preencher um questionário final.
Aqueles que já concluíram o programa enviaram questionários preenchidos e os dados serão analisados retrospectivamente. Os dados foram desidentificados.
Aqueles que iniciarem o programa em junho também receberão um questionário inicial e final, e será solicitado o consentimento por escrito para usar esses dados na parte prospectiva do estudo.
Método:
Os clientes que participam do grupo semanal de arteterapia receberão um questionário para preencher após o primeiro grupo de arteterapia e outro para preencher após o décimo grupo/décima semana no programa. O questionário será uma versão revisada do questionário que foi entregue aos clientes para a coleta de dados do estudo retrospectivo.
Análise de dados:
Clientes em um programa intensivo de tratamento residencial/diurno para TOC - homens e mulheres com 18 anos ou mais recebem duas pesquisas eletrônicas, uma no início de sua experiência de tratamento de 10 semanas, fazendo perguntas relativas à sua experiência de Arteterapia após a primeira sessão, e ao final de seu tempo no programa, pedindo-lhes que reflitam sobre sua experiência geral de Arteterapia no programa. (pesquisas apegado). Uma análise estatística descritiva será usada para analisar os dados do estudo.
Procedimentos de confidencialidade/anonimato:
As informações dos participantes serão armazenadas no REDCAP, uma plataforma confidencial e criptografada para coleta e armazenamento de dados. Todos os participantes terão números de identificação desvinculados de seus nomes. Esta data é protegida por senha: somente a equipe de pesquisa terá acesso a esta informação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter sido aceito e iniciado o Programa de Tratamento Intensivo para TOC no Thompson Centre, participando como participante de tratamento residencial ou diurno.
Critério de exclusão:
- Nenhum outro paciente/cliente do hospital ou de seus programas ambulatoriais será considerado para este estudo. Ninguém que não seja paciente ou cliente deste programa pode participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos com TOC
Adultos com TOC em um programa de tratamento intensivo participarão de sessões semanais de Arteterapia durante sua inscrição no programa.
Cada grupo tem 1,5 horas de duração.
Cada participante será solicitado a preencher uma pesquisa após seu primeiro grupo de Arteterapia e uma ao final do programa.
Ambas as pesquisas dizem respeito às suas percepções sobre o valor da Arteterapia dentro do programa.
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A arteterapia será oferecida em um grupo semanal de 1,5 horas.
Os clientes recebem um prompt e, em seguida, são solicitados a expressar seus sentimentos usando arte, como desenho/pintura/etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Arteterapia
Prazo: Outubro de 2020 - novembro de 2023
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Aceitabilidade da arteterapia conforme avaliado por pontuações no Questionário de Arteterapia
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Outubro de 2020 - novembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda E Chapman, M.C.A.T., Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5341
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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