- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855902
Beeldende therapie in een intensief OCS-programma
Kunsttherapie in een intensief OCS-programma: klantperceptie van waarde
Het Thompson Center Intensive Treatment-programma voor personen met een ernstige obsessief-compulsieve stoornis werd gelanceerd in 2017.
Het programma is gericht op de principes en het gebruik van exposure- en responspreventietherapie (ERP) en cognitieve gedragstherapie (CGT) in zijn werk met cliënten, maar het integreert ook andere behandelmethoden in zijn structuur, waaronder dialectische gedragstherapie, mindfulness, acceptatie en commitment-therapie en kunsttherapie. Van cliënten wordt verwacht dat ze deelnemen aan de groep Beeldende Therapie op dezelfde manier als dat ze geacht worden deel te nemen aan alle andere groepen in het programmaschema.
Hoewel cliënten informeel commentaar leveren op de voordelen van beeldende therapie zoals ervaren in het programma, is studie nodig om de rol die kunstzinnige therapie kan spelen beter te begrijpen en te waarderen bij het helpen van cliënten met ocs om de last van hun symptomen te beheersen en waar mogelijk te verlichten.
Hoewel beeldende therapie tot op zekere hoogte is onderzocht, met name de rol ervan bij het verlichten van leed dat verband houdt met verschillende gezondheidsproblemen en psychische aandoeningen, is er tot op heden geen systematisch onderzoek gedaan naar de perceptie van patiënten/cliënten van de waarde van beeldende therapie of deze ondersteunen door mensen die leven met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCS).
In dit onderzoek stellen de onderzoekers voor om informatie uit klantenquêtes te gebruiken over hun ervaringen in een beeldende therapiegroep binnen een intensief OCS-behandelprogramma, over hun ervaringen en meningen over de voordelen van beeldende therapie binnen een gestructureerd, intensief programma voor personen die leven met ernstige OCS. Daarom zou deze voorgestelde studie een geheel nieuwe bijdrage zijn, zowel op het gebied van kunsttherapie als op het gebied van OCS.
De hypothese van het onderzoek is dat personen met een ernstige obsessief-compulsieve stoornis die deelnemen aan een intensief CBT/ERP-behandelprogramma voordelen zullen rapporteren die specifiek zijn voor hun ervaring met kunstzinnige therapiesessies binnen het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
De percepties van patiënten/cliënten van de waarde van beeldende therapie als behandelingscomponent in een intensief CBT/ERP-programma voor personen met ernstige OCS evalueren.
Hiertoe zullen enquêtereacties worden verzameld van cliënten in het programma en geanalyseerd om de belangrijkste voordelen te identificeren van het opnemen van kunsttherapie als onderdeel van hun behandelervaring.
Studie logistiek:
Van alle cliënten in het Intensive Treatment Program wordt verwacht dat ze alle groepen bijwonen, inclusief beeldende therapie.
Cliënten worden aan het begin van het programma door het personeel en door de PI van de eerste groep beeldende therapie geïnformeerd over het onderzoek en worden gevraagd vragenlijsten in te vullen die ze zullen ontvangen.
Na de eerste groep beeldende therapie wordt hen gevraagd de eerste vragenlijst in te vullen en op te sturen. Na hun laatste groep in het programma wordt hen gevraagd een laatste vragenlijst in te vullen.
Degenen die het programma al hebben afgerond, hebben ingevulde vragenlijsten ingeleverd en de gegevens hieruit worden achteraf geanalyseerd. De gegevens zijn geanonimiseerd.
Degenen die in juni met het programma beginnen, krijgen ook een begin- en eindvragenlijst aangeboden en er zal schriftelijke toestemming worden gevraagd om deze gegevens te gebruiken voor het toekomstige deel van het onderzoek.
Methode:
Cliënten die deelnemen aan de wekelijkse beeldende therapiegroep krijgen één vragenlijst om in te vullen na hun eerste beeldende therapiegroep, en één om in te vullen na hun tiende groep/tiende week in het programma. De vragenlijst zal een herziene versie zijn van de vragenlijst die aan de cliënten is gegeven voor het verzamelen van retrospectieve onderzoeksgegevens.
Gegevensanalyse:
Cliënten in een intensief OCS-programma voor residentiële/dagbehandeling - mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder krijgen twee elektronische enquêtes, één aan het begin van hun behandelervaring van 10 weken, waarin vragen worden gesteld over hun ervaring met beeldende therapie na hun eerste sessie, en aan het einde van hun tijd in het programma, hen vragen om na te denken over hun algehele ervaring met beeldende therapie in het programma. (enquêtes bijgevoegd). Een beschrijvende statistische analyse zal worden gebruikt om onderzoeksgegevens te analyseren.
Procedures voor vertrouwelijkheid/anonimiteit:
Deelnemersinformatie wordt opgeslagen op REDCAP, een vertrouwelijk en gecodeerd platform voor het verzamelen en opslaan van gegevens. Alle deelnemers hebben identificatienummers die losgekoppeld zijn van hun naam. Deze datum is beveiligd met een wachtwoord: alleen het onderzoeksteam heeft toegang tot deze informatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zijn toegelaten tot en begonnen zijn met het Intensive Treatment Program voor OCS in het Thompson Centre, ongeacht of u deelneemt als deelnemer aan een residentiële of dagbehandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Voor deze studie komen geen andere patiënten/cliënten in het ziekenhuis of de poliklinische programma's in aanmerking. Niemand die geen patiënt of cliënt is in dit programma kan deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met OCS
Volwassenen met ocs die een intensief behandelprogramma volgen, zullen tijdens hun inschrijving voor het programma deelnemen aan wekelijkse kunstzinnige therapiesessies.
Elke groep duurt 1,5 uur.
Elke deelnemer wordt gevraagd om één enquête in te vullen na hun eerste groep beeldende therapie, en één aan het einde van de tijd in het programma.
Beide enquêtes hebben betrekking op hun perceptie van de waarde van beeldende therapie binnen het programma.
|
Beeldende therapie wordt aangeboden in een wekelijkse groep van 1,5 uur.
Cliënten krijgen een prompt en worden vervolgens gevraagd om hun gevoelens te uiten met behulp van kunst, zoals tekenen/schilderen/etc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor kunsttherapie
Tijdsspanne: Oktober 2020 - november 2023
|
Aanvaardbaarheid van beeldende therapie zoals beoordeeld door scores op de vragenlijst voor kunsttherapie
|
Oktober 2020 - november 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda E Chapman, M.C.A.T., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5341
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .