- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05858151
Transformace hodnocení potravinového systému v Mosambiku
Hodnocení transformujících se potravinových systémů pro zlepšení kvality a odolnosti stravy pro nejzranitelnější program v Mosambiku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za účelem zvýšení spotřeby potravin živočišného původu (ASF) spotřebiteli na dně pyramidy (BoP) zavede Globální aliance pro zlepšenou výživu (GAIN) program Transforming Food Systems pro zlepšení kvality a odolnosti stravy pro ty nejzranitelnější, který bude využívat tržní přístup ke zlepšení stravy prostřednictvím potravinových systémů. Soubor navrhovaných intervencí je založen na charakteristikách a výzvách potravinového prostředí spodních spotřebitelů platební bilance v Mosambiku. GAIN se zaměří na prvky potravinového prostředí související s dostupností, cenovou dostupností a potřebností živočišných potravin (ASF) v Mosambiku.
Program společnosti GAIN zlepší dostupnost (fyzickou vzdálenost, kterou spotřebitelé urazí, aby si opatřili jídlo) vývojem udržitelných systémů dodávky ASF na poslední míli. To bude zahrnovat vývoj účinného a integrovaného systému dodávek ryb (čerstvých a suchých), kuřecích kusů (ocásky, hlavy, tlapy, krky, vnitřnosti) a vajec od konsolidačních míst/agregátorů k maloobchodníkům na poslední míli prostřednictvím logistické služby (včetně nákladních vozidel s páteřní dopravou na vyžádání) a posílení vazeb podél dodavatelského řetězce ASF. Přístupnost se také zvýší zlepšením technologie sušení ryb a postupů využívajících solární stanové sušičky ke zvýšení kvality a trvanlivosti sušených ryb, zlepšení bezpečnosti potravin a snížení obsahu soli.
GAIN má v úmyslu zlepšit cenovou dostupnost ASF tím, že se zaměří na zlepšení hodnotových řetězců nejdostupnějších možností ASF (ryby, kuřecí kousky a vejce) a podpoří dostupnost investicemi do vylepšených systémů chladících řetězců a silnějších distribučních kanálů do oblastí s nedostatečnými službami.
Program GAIN zlepší potřebnost prostřednictvím kampaně generující poptávku, aby se zvýšila frekvence spotřeby ASF mezi spotřebiteli platební bilance tím, že se zaměří na klíčová sdělení, od kterých se očekává, že povedou ke změně chování. Kampaň se zaměří na propagaci ASF jako skupiny potravin pro celou rodinu pomocí krátkého a chytlavého sloganu. Zprávy budou šířeny prostřednictvím provinčního a komunitního rádia prostřednictvím dramatických rádiových zpráv s novými spoty každé 2 týdny, hudební znělkou a interaktivními show s výzvami. Doplňkové kanály budou zahrnovat televizi (pořady o vaření ukazující přípravu propagovaných jídel), rozhlasové zprávy, kampaně na sociálních sítích a ilustrativní materiály v místě prodeje (např. plakáty, přívěsky).
Toto hodnocení programu GAIN Transforming Food Systems to Improve Diet Quality and Resilience for the Most Vulnerable Program v Mosambiku bude využívat kvaziexperimentální paralelní skupinu se smíšenými metodami před a po průřezovém návrhu k posouzení účinnosti na zvyšující se frekvenci potravin živočišného původu (ASF ) spotřeba spotřebitelů u dna pyramidy (BoP). Hodnocení bude provedeno ve 4 intervenčních a 4 srovnávacích okresech, účelově vybraných. Bude zahrnovat složky hodnocení dopadu i procesu. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů v domácnostech, průzkumů a pozorování účastníků trhu, hloubkových rozhovorů (IDI) a diskusí ve skupinách (FGD). Průřezové populační průzkumy v domácnostech s muži a ženami v domácnostech platební bilance budou provedeny na začátku (N=1 472) a na konci (N=1 472), aby se posoudil dopad intervence na frekvenci konzumace ASF a rozmanitost stravy pomocí rozdílu- in-rozdílová analýza. Průzkumy a pozorování tržních aktérů budou prováděny s maloobchodníky s rybami, kuřecím masem a vejci v obou větvích studie na začátku a na konci (N=800 v každém časovém bodě). Data základního a koncového tržního aktéra budou analyzována pomocí analýzy rozdílů v rozdílech, aby bylo možné posoudit zlepšení dostupnosti, bezpečnosti potravin a cen ryb, kuřat a vajec. Data hodnocení procesu budou zahrnovat IDI s přepravci potravin, obchodníky, velkými maloobchodníky a dalšími zúčastněnými stranami (N=16 v každém časovém bodě); FGD s maloobchodníky s cílovými potravinami (N=16 FGD v každém časovém bodě); a FGD s domácnostmi s platební bilance (N=16 FGD v každém časovém bodě). Ty budou prováděny na střední a koncové čáře pouze v intervenčních okrscích. Kvalitativní data budou analyzována pomocí metod tematické obsahové analýzy. Propojíme procesní a dopadová data prostřednictvím analýzy cesty dopadu programu, abychom zdokumentovali cesty, kterými program dosáhl svých účinků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Flax, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 919-990-8481
- E-mail: vflax@rti.org
Studijní místa
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Nábor
- Numbers Whizzy
-
Kontakt:
- Benedito Cunguara, PhD
- Telefonní číslo: 258 84 899 6998
- E-mail: cunguara@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sofia Costa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benedito Cunguara, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valerie Flax, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Průzkumy domácností
Kritéria pro zařazení:
- Bydlet ve výčtových oblastech;
- Být muž ≥ 18 let nebo žena 18-49 let;
- Domácnost vydělá < 3,20 $ na osobu a den;
- Umět mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo portugalštinou;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mají duševní nebo psychologickou chorobu, která jim brání porozumět studii;
- Trpět jakoukoli fyzickou nemocí, která jim brání v bezpečném a konstruktivním zapojení do vyšetřování;
- Být v době studia mladší 18 let.
Průzkumy tržních aktérů
Kritéria pro zařazení:
- Být prodejcem ryb, kuřat nebo vajec na jednom z trhů v okresech vybraných pro hodnocení;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo portugalštinou;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mají duševní nebo psychologickou chorobu, která jim brání porozumět studii;
- Trpět jakoukoli fyzickou nemocí, která jim brání v bezpečném a konstruktivním zapojení do vyšetřování;
- Být v době studia mladší 18 let.
Hloubkové rozhovory s účastníky trhu:
Kritéria pro zařazení:
- Být přepravcem potravin, obchodníkem, velkým maloobchodníkem, vládním úředníkem nebo jinou zúčastněnou stranou zapojenou do činností souvisejících s trhem v hodnotových řetězcích ryb, kuřat nebo vajec v intervenčních oblastech vybraných pro hodnocení;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo portugalštinou;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Trpět nějakou duševní nebo psychickou chorobou, která jim brání v pochopení studie
- Mají jakoukoli fyzickou nemoc, která jim brání v bezpečném a konstruktivním zapojení do vyšetřování;
- Být v době studie mladší 18 let.
Účastníci diskusní skupiny (FGD) budou vybráni ze seznamů účastníků průzkumů mezi účastníky trhu a domácností a budou znovu schváleni pro FGD, pokud splňují následující kritéria:
FGD) s účastníky trhu:
Kritéria pro zařazení:
- Být drobným prodejcem ryb, kuřat nebo vajec v intervenčních oblastech vybraných pro hodnocení;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo portugalštinou;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Trpět nějakou duševní nebo psychickou chorobou, která jim brání porozumět studii;
- Mají jakoukoli fyzickou nemoc, která jim brání v bezpečném a konstruktivním zapojení do vyšetřování;
- Být v době studie mladší 18 let.
Skupinové diskuse FGDsocus s domácnostmi:
Kritéria pro zařazení:
- patřit do domácnosti v oblasti platební bilance žijící v komunitě v intervenčních okresech vybraných pro hodnocení;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo portugalštinou;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Trpět nějakou duševní nebo psychickou chorobou, která jim brání v pochopení studie
- Mají jakoukoli fyzickou nemoc, která jim brání v bezpečném a konstruktivním zapojení do vyšetřování;
- Být v době studie mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zásah
|
Globální aliance pro zlepšenou výživu (GAIN) zavede program Transforming Food Systems to Improve Diet Quality and Resilience for the Most Vulnerable, který bude využívat tržní přístup ke zlepšení stravy prostřednictvím potravinových systémů.
Soubor navrhovaných intervencí je založen na charakteristikách a problémech potravinového prostředí spotřebitelů v dolní části pyramidy v Mosambiku.
GAIN se zaměří na prvky potravinového prostředí související s dostupností, cenovou dostupností a potřebností živočišných potravin (ASF) v Mosambiku.
|
Žádný zásah: Kontrola/žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence spotřeby ASF
Časové okno: Základní (květen 2023), konečný (květen 2026 (3 roky))
|
Změna průměrné frekvence konzumace ryb, kuřecího masa a vajec za posledních 7 dní u mužů a žen v domácnostech s platebním stykem
|
Základní (květen 2023), konečný (květen 2026 (3 roky))
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento členů domácnosti se zvýšenou znalostí cílových ASF
Časové okno: Základní (květen 2023), konečný (květen 2026 (3 roky))
|
Procento členů domácnosti
|
Základní (květen 2023), konečný (květen 2026 (3 roky))
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia Costa, Universidade Lúrio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 424601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinový systém a vytváření poptávky
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota