- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05858151
Transformering av matsystemevaluering i Mosambik
Evaluering av de transformerende matsystemene for å forbedre diettkvaliteten og motstandskraften for det mest sårbare programmet i Mosambik
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å øke forbruket av animalsk mat (ASF) av Bottom of Pyramid (BoP)-forbrukere, vil Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN) implementere Transforming Food Systems to Improve Diet Quality and Resilience for the Most Vulnerable-programmet, som vil bruke et markedsbasert tilnærming til å forbedre dietter gjennom matsystemer. Settet med intervensjoner som foreslås er basert på egenskaper og utfordringer ved matmiljøene til forbrukere på bunnen av BoP i Mosambik. GAIN vil fokusere på elementer av matmiljøet knyttet til tilgjengelighet, rimelighet og ønskelighet av animalsk mat (ASF) i Mosambik.
GAIN sitt program vil forbedre tilgjengeligheten (fysisk avstand som forbrukere reiser for å skaffe mat) ved å utvikle bærekraftige siste mil ASF-leveringssystemer. Dette vil innebære utvikling av et effektivt og integrert privat sektorledet leveringssystem av fisk (fersk og tørr), kyllingkutt (haler, hoder, føtter, halser, tarmer) og egg fra konsolideringspunkter/aggregatorer til forhandlere på siste mil ved å tilrettelegge logistikktjenester (inkludert etterspurte backhaul-trucker) og styrking av koblingene langs ASF-forsyningskjeden. Tilgjengeligheten vil også økes gjennom forbedring av fisketørkingsteknologi og praksis ved bruk av solcelletørkere for å forbedre kvaliteten og holdbarheten til tørket fisk, forbedre mattryggheten og redusere saltinnholdet.
GAIN har til hensikt å forbedre rimeligheten til ASF ved å fokusere på å forbedre verdikjedene til de rimeligste ASF-alternativene (fisk, kyllingkutt og egg) og vil støtte tilgjengeligheten ved å investere i forbedrede kjølekjedesystemer og sterkere distribusjonskanaler til underbetjente områder.
GAINs program vil forbedre ønskeligheten gjennom en etterspørselsgenereringskampanje for å øke frekvensen av ASF-forbruk blant BoP-forbrukere ved å fokusere på nøkkelmeldinger som forventes å drive atferdsendring. Kampanjen vil fokusere på å promotere ASF som en matgruppe for hele familien, ved å bruke et kort og fengende slagord. Meldinger vil bli spredt gjennom provins- og samfunnsradio via dramabaserte radiomeldinger med nye spots hver 2. uke, en musikalsk jingle og interaktive call-in-show. Utfyllende kanaler vil inkludere TV (matlagingsprogrammer som viser tilberedning av promotert mat), radiomeldinger, kampanjer på sosiale medier og illustrativt salgsmateriell (f.eks. plakater, danglere).
Denne evalueringen av GAINs Transforming Food Systems to Improving Diet Quality and Resilience for the Most Vulnerable-programmet i Mosambik vil bruke en kvasi-eksperimentell parallellgruppe med blandede metoder før-etter tverrsnittsdesign for å vurdere effektiviteten på økende frekvens av animalsk mat (ASF) ) forbruk av bunnen av pyramiden (BoP) forbrukere. Evalueringen vil bli gjennomført i 4 intervensjons- og 4 sammenligningsdistrikter, målrettet utvalgt. Det vil inkludere både effekt- og prosessevalueringskomponenter. Data vil bli samlet inn gjennom husholdningsundersøkelser, markedsaktørundersøkelser og observasjoner, dybdeintervjuer (IDI) og fokusgruppediskusjoner (FGDs). Tverrsnittsbaserte populasjonsbaserte husholdningsundersøkelser med menn og kvinner i BoP-husholdninger vil bli utført ved baseline (N=1472) og sluttlinje (N=1472) for å vurdere virkningen av intervensjonen på deres ASF-forbruksfrekvens og kostholdsmangfold ved bruk av forskjell- forskjellsanalyse. Markedsaktørundersøkelser og observasjoner vil bli utført med forhandlere av fisk, kylling og egg i begge studiearmer ved baseline og sluttlinje (N=800 på hvert tidspunkt). Baseline-endline markedsaktørdata vil bli analysert ved hjelp av forskjells-i-forskjell-analyse for å vurdere forbedringer i tilgjengelighet, mattrygghet og priser på fisk, kylling og egg. Prosessevalueringsdata vil inkludere IDIer med mattransportører, handelsmenn, storskalaforhandlere og andre interessenter (N=16 på hvert tidspunkt); FGDer med forhandlere av målmaten (N=16 FGDer på hvert tidspunkt); og FGDer med BoP-husholdninger (N=16 FGDer på hvert tidspunkt). Disse vil kun bli utført ved midt- og endelinje i intervensjonsdistriktene. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av tematiske innholdsanalysemetoder. Vi vil koble sammen prosessen og påvirkningsdataene gjennom en programpåvirkningsveianalyse for å dokumentere veiene som programmet oppnådde sine effekter gjennom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Numbers Whizzy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Husholdningsundersøkelser
Inklusjonskriterier:
- Bor i oppregningsområdene;
- være en mann ≥ 18 år eller en kvinne 18-49 år;
- Husholdningen tjener <$3,20 per person per dag;
- Kunne snakke et av de viktigste lokale språkene og/eller portugisisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har en psykisk eller psykologisk sykdom som hindrer dem i å forstå studien;
- Har noen fysisk sykdom som hindrer dem i å være trygt og konstruktivt involvert i etterforskningen;
- Være under 18 år på studietidspunktet.
Markedsaktørundersøkelser
Inklusjonskriterier:
- Være forhandler av fisk, kylling eller egg i et av markedene i distriktene som er valgt ut for evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke et av de viktigste lokale språkene og/eller portugisisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har en psykisk eller psykologisk sykdom som hindrer dem i å forstå studien;
- Har noen fysisk sykdom som hindrer dem i å være trygt og konstruktivt involvert i etterforskningen;
- Være under 18 år på studietidspunktet.
Dybdeintervjuer med markedsaktører:
Inklusjonskriterier:
- Være en mattransportør, handelsmann, storskala forhandler, offentlig tjenestemann eller annen interessent involvert i markedsrelaterte aktiviteter i verdikjedene for fisk, kylling eller egg i intervensjonsdistriktene som er valgt for evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke et av de viktigste lokale språkene og/eller portugisisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykisk eller psykologisk sykdom som hindrer dem i å forstå studien
- Har noen fysisk sykdom som hindrer dem i å være trygt og konstruktivt involvert i en undersøkelse;
- Være under 18 år på studietidspunktet.
Deltakere i fokusgruppediskusjon (FGD) vil bli valgt ut fra lister over deltakere i markedsaktør- og husholdningsundersøkelsene og vil få samtykke igjen for FGDene hvis de oppfyller følgende kriterier:
FGDer) med markedsaktører:
Inklusjonskriterier:
- Være en småskala forhandler av fisk, kylling eller egg i intervensjonsdistrikter valgt for evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke et av de viktigste lokale språkene og/eller portugisisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykisk eller psykologisk sykdom som hindrer dem i å forstå studien;
- Har noen fysisk sykdom som hindrer dem i å være trygt og konstruktivt involvert i en undersøkelse;
- Være under 18 år på studietidspunktet.
FGDsocus gruppediskusjoner med husholdninger:
Inklusjonskriterier:
- Tilhøre en BoP-husholdning som bor i et samfunn i intervensjonsdistriktene som er valgt for evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke et av de viktigste lokale språkene og/eller portugisisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykisk eller psykologisk sykdom som hindrer dem i å forstå studien
- Har noen fysisk sykdom som hindrer dem i å være trygt og konstruktivt involvert i en undersøkelse;
- Være under 18 år på studietidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
|
Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN) vil implementere Transforming Food Systems to Improve Diet Quality and Resilience for the Most Vulnerable-programmet, som vil bruke en markedsbasert tilnærming for å forbedre dietter gjennom matsystemer.
Settet med intervensjoner som er foreslått er basert på egenskaper og utfordringer ved matmiljøene til forbrukere i bunnen av pyramide i Mosambik.
GAIN vil fokusere på elementer av matmiljøet knyttet til tilgjengelighet, rimelighet og ønskelighet av animalsk mat (ASF) i Mosambik.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll/Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASF forbruksfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje (mai 2023), sluttlinje (mai 2026 (3 år))
|
Endring i gjennomsnittlig frekvens av fisk, kylling og egg i løpet av de siste 7 dagene av menn og kvinner i BoP-husholdninger
|
Grunnlinje (mai 2023), sluttlinje (mai 2026 (3 år))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av husstandsmedlemmer med økt kunnskap om mål-ASF
Tidsramme: Grunnlinje (mai 2023), sluttlinje (mai 2026 (3 år))
|
Prosent av husstandsmedlemmer
|
Grunnlinje (mai 2023), sluttlinje (mai 2026 (3 år))
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Costa, Universidade Lúrio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, multiple primære
- Multippel endokrin neoplasi
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Multippel endokrin neoplasi type 1
Andre studie-ID-numre
- 424601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .