Začlenění hlasově aktivovaných komunikačních pomůcek do každodenní komunikace (INVITE)
Dysartrie je porucha řeči, která má za následek pomalou, nezřetelnou a těžko srozumitelnou řeč, což omezuje možnosti člověka studovat, pracovat a rozvíjet vztahy.
Lidé s dysartrií často používají komunikační pomůcky, které jim pomáhají komunikovat a vytvářet mluvené zprávy pomocí klávesnice, dotykové obrazovky nebo joysticku. Komunikační pomůcky mohou zvýšit nezávislost, ale často jsou příliš pomalé na to, aby udržely krok s běžnou konverzací.
Vývoj v technologii rozpoznávání řeči vedl k aplikacím, které se mohou naučit rozpoznávat sadu slov nebo zvuků vyslovených jedincem s dysartrií a propojit je s jasným mluveným výstupem. Předchozí výzkum vyšetřovatele poskytuje určité důkazy, že tyto komunikační aplikace hlasového vstupu mohou být rychlejší než tradiční komunikační pomůcky. Cílem této studie je zjistit, kdo může mít z této technologie prospěch a jakou podporu bude potřebovat, aby ji úspěšně používal. Tyto informace mohou být použity odborníky zapojenými do poskytování komunikačních pomůcek a pomohou vyšetřovatelům naplánovat další výzkum jejich účinnosti.
Tento výzkum má dvě fáze:
- 20-30 jedinců s dysartrií bude požádáno, aby používali komunikační aplikaci hlasového vstupu po dobu 6 měsíců. Vyšetřovatel bude shromažďovat informace o tom, zda VocaTempo zlepšuje jejich komunikaci a pomáhá účastníkům dosáhnout jejich cílů.
- Budou se konat ohniskové skupiny s odborníky zapojenými do poskytování a podpory lidí s komunikačními pomůckami, aby porozuměli faktorům ovlivňujícím jejich schopnost poskytovat podporu identifikovanou jako potřebnou v části 1 výzkumu.
Vyšetřovatelé mají panel uživatelů komunikačních pomůcek, kteří radí a přispívají v průběhu studie, například pomáhají vyšetřovatelům identifikovat neformální podpůrné sítě, ze kterých mohou získávat účastníky. Vyšetřovatelé dají lidem vědět o zjištěních prostřednictvím podpůrných skupin používaných lidmi s dysartrií, publikací, které čtou lidé, kteří se podílejí na poskytování komunikačních pomůcek, a akademických prací a konferencí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barnsley, Spojené království, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Středně nebo těžce dysartrická (identifikovaná pomocí hodnocení Frenchay Dysarthria
- Minimálně 2 různé vokalizace, nad kterými mají dobrovolnou kontrolu
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se rozhovorů s vhodnou komunikační podporou (skóre úrovně 1-3 v nástroji podpory souhlasu)
- Komunikuje převážně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Mají významnou kognitivní poruchu a nejsou schopni svým vlastním jménem poskytnout informovaný souhlas nebo se aktivně účastnit rozhovorů (testováno pomocí nástroje Consent Support Tool, bodování na úrovni 4) nebo nejsou schopni používat komunikační pomůcku.
- Nemají žádnou kontrolovanou vokalizaci.
- Mají dysartrii v důsledku progresivního stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Podpora použití hlasového vstupu a komunikačních pomůcek s hlasovým výstupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dosažení cíle (měření změny mezi časovými body vzdálenosti od cíle)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Měří dosažení cílů definovaných účastníkem.
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pragmatický profil každodenních komunikačních dovedností u dospělých (měření změny mezi časovými body pragmatické komunikace)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců.
|
Posuzuje pragmatické používání jazyka
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost komunikace měřením času potřebného k vyslovení fráze se zařízením - měření změny mezi časovými body.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Měření rychlosti komunikace s komunikační pomůckou
|
3 a 6 měsíců
|
|
Měřítko použitelnosti systému (měření změny mezi časovými body)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Dotazník s dotazem na použitelnost komunikační pomůcky
|
3 a 6 měsíců
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Základní linie
|
Konverzace ke zjištění zkušeností účastníků
|
Základní linie
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 3 měsíce
|
Konverzace ke zjištění zkušeností účastníků
|
3 měsíce
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 6 měsíců
|
Konverzace ke zjištění zkušeností účastníků
|
6 měsíců
|
|
Účastnický deník (e-maily mezi účastníkem a výzkumem, které budou použity jako kvalitativní data).
Časové okno: 6 měsíců
|
E-mailový deník
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Fryer, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .