- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859438
Innlemme stemmeaktiverte kommunikasjonshjelpemidler i hverdagskommunikasjon (INVITE)
Dysartri er en taleforstyrrelse som resulterer i tale som er langsom, sløret og vanskelig å forstå, noe som begrenser en persons muligheter til å studere, jobbe og utvikle relasjoner.
Personer med dysartri bruker ofte kommunikasjonshjelpemidler for å hjelpe dem å kommunisere ved å lage talemeldinger ved hjelp av et tastatur, berøringsskjerm eller joystick. Kommunikasjonshjelpemidler kan øke selvstendigheten, men er ofte for trege til å holde tritt med normal samtale.
Utviklingen innen talegjenkjenningsteknologi har ført til apper som kan lære å gjenkjenne et sett med ord eller lyder som snakkes av individet med dysartri, og koble disse med en tydelig talt utgang. Etterforskerens tidligere forskning gir noen bevis på at disse kommunikasjonsappene for stemmeinndata kan være raskere enn tradisjonelle kommunikasjonshjelpemidler. Denne studien tar sikte på å finne ut hvem som kan dra nytte av denne teknologien, og hvilken støtte de trenger for å bruke den på en vellykket måte. Denne informasjonen kan brukes av fagfolk som er involvert i å tilby kommunikasjonshjelpemidler, og vil hjelpe etterforskerne til å planlegge videre forskning om deres effektivitet.
Denne forskningen har to faser:
- 20-30 personer med dysartri vil bli bedt om å bruke en stemmeinndatakommunikasjonsapp i 6 måneder. Etterforskeren vil samle informasjon om hvorvidt VocaTempo forbedrer kommunikasjonen deres, og hjelper deltakerne med å nå sine mål.
- Det vil bli holdt fokusgrupper med fagpersoner som er involvert i å gi og støtte mennesker med kommunikasjonshjelpemidler, for å forstå faktorer som påvirker deres evne til å gi den støtten som er identifisert etter behov i del 1 av forskningen.
Etterforskerne har et panel med brukere av kommunikasjonshjelpemidler, som gir råd og bidrar gjennom hele studien, for eksempel hjelper etterforskerne med å identifisere uformelle støttenettverk å rekruttere deltakere fra. Etterforskerne vil gi folk beskjed om funnene gjennom støttegrupper brukt av personer med dysartri, publikasjoner lest av personer som er involvert i å tilby kommunikasjonshjelpemidler, og akademiske artikler og konferanser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kate Fryer, PhD
- Telefonnummer: 07726597377
- E-post: k.fryer@sheffield.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mark Hawley, PhD
- Telefonnummer: 07540 674948
- E-post: mark.hawley@sheffield.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Barnsley, Storbritannia, S75 2EP
- Rekruttering
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Kate Fryer, PhD
- E-post: k.fryer@sheffield.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Moderat eller alvorlig dysartri (identifisert ved hjelp av Frenchay Dysarthria-vurderingen
- Minimum 2 distinkte vokaliseringer som de har frivillig kontroll over
- Kunne gi informert samtykke og delta i intervjuer med passende kommunikasjonsstøtte (skårer nivå 1-3 på samtykkestøtteverktøy)
- Kommuniserer hovedsakelig på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- De har betydelig kognitiv svikt og er ikke i stand til å gi informert samtykke på egne vegne eller delta aktivt i intervjuer (testet ved hjelp av samtykkestøtteverktøyet, score på nivå 4), eller kan ikke bruke et kommunikasjonshjelpemiddel.
- De har ingen kontrollerte vokaliseringer.
- De har dysartri som et resultat av en progressiv tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Støtte for å bruke hjelpemidler for taleinput stemmeutgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måloppnåelsesskala (måler endring mellom tidspunkt for avstand fra mål)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Måler oppnåelse av deltaker definerte mål.
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pragmatisk profil for hverdagskommunikasjonsferdigheter hos voksne (måler endring mellom tidspunkter for pragmatisk kommunikasjon)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder.
|
Vurderer pragmatisk språkbruk
|
Baseline, 3 og 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighet for kommunikasjon ved å måle tiden det tar å si frase med enheten - måling av endring mellom tidspunkter.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Måle hastigheten på kommunikasjon med kommunikasjonshjelpemiddel
|
3 og 6 måneder
|
System Usability Scale (måler endring mellom tidspunkter)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Spørreskjema som spør om brukbarheten av kommunikasjonshjelpemiddel
|
3 og 6 måneder
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Grunnlinje
|
Samtale for å fastslå deltakernes opplevelse
|
Grunnlinje
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 3 måneder
|
Samtale for å fastslå deltakernes opplevelse
|
3 måneder
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 6 måneder
|
Samtale for å fastslå deltakernes opplevelse
|
6 måneder
|
Deltakerdagbok (e-poster mellom deltaker og forskning som vil bli brukt som kvalitativ data).
Tidsramme: 6 måneder
|
E-postdagbok
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Fryer, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171440
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjonshjelpestøtte
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspendert
-
Christina Murphey, RN, PhDAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | SøvnkvalitetForente stater
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåScreening koloskopiHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardiskemi | Koronararteriesykdom | Koronar vasospasme | Mikrovaskulær angina | Kronisk koronarsyndromSpania