Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlemme stemmeaktiverte kommunikasjonshjelpemidler i hverdagskommunikasjon (INVITE)

4. mai 2023 oppdatert av: University of Sheffield

Dysartri er en taleforstyrrelse som resulterer i tale som er langsom, sløret og vanskelig å forstå, noe som begrenser en persons muligheter til å studere, jobbe og utvikle relasjoner.

Personer med dysartri bruker ofte kommunikasjonshjelpemidler for å hjelpe dem å kommunisere ved å lage talemeldinger ved hjelp av et tastatur, berøringsskjerm eller joystick. Kommunikasjonshjelpemidler kan øke selvstendigheten, men er ofte for trege til å holde tritt med normal samtale.

Utviklingen innen talegjenkjenningsteknologi har ført til apper som kan lære å gjenkjenne et sett med ord eller lyder som snakkes av individet med dysartri, og koble disse med en tydelig talt utgang. Etterforskerens tidligere forskning gir noen bevis på at disse kommunikasjonsappene for stemmeinndata kan være raskere enn tradisjonelle kommunikasjonshjelpemidler. Denne studien tar sikte på å finne ut hvem som kan dra nytte av denne teknologien, og hvilken støtte de trenger for å bruke den på en vellykket måte. Denne informasjonen kan brukes av fagfolk som er involvert i å tilby kommunikasjonshjelpemidler, og vil hjelpe etterforskerne til å planlegge videre forskning om deres effektivitet.

Denne forskningen har to faser:

  1. 20-30 personer med dysartri vil bli bedt om å bruke en stemmeinndatakommunikasjonsapp i 6 måneder. Etterforskeren vil samle informasjon om hvorvidt VocaTempo forbedrer kommunikasjonen deres, og hjelper deltakerne med å nå sine mål.
  2. Det vil bli holdt fokusgrupper med fagpersoner som er involvert i å gi og støtte mennesker med kommunikasjonshjelpemidler, for å forstå faktorer som påvirker deres evne til å gi den støtten som er identifisert etter behov i del 1 av forskningen.

Etterforskerne har et panel med brukere av kommunikasjonshjelpemidler, som gir råd og bidrar gjennom hele studien, for eksempel hjelper etterforskerne med å identifisere uformelle støttenettverk å rekruttere deltakere fra. Etterforskerne vil gi folk beskjed om funnene gjennom støttegrupper brukt av personer med dysartri, publikasjoner lest av personer som er involvert i å tilby kommunikasjonshjelpemidler, og akademiske artikler og konferanser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Moderat eller alvorlig dysartri (identifisert ved hjelp av Frenchay Dysarthria-vurderingen
  • Minimum 2 distinkte vokaliseringer som de har frivillig kontroll over
  • Kunne gi informert samtykke og delta i intervjuer med passende kommunikasjonsstøtte (skårer nivå 1-3 på samtykkestøtteverktøy)
  • Kommuniserer hovedsakelig på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • De har betydelig kognitiv svikt og er ikke i stand til å gi informert samtykke på egne vegne eller delta aktivt i intervjuer (testet ved hjelp av samtykkestøtteverktøyet, score på nivå 4), eller kan ikke bruke et kommunikasjonshjelpemiddel.
  • De har ingen kontrollerte vokaliseringer.
  • De har dysartri som et resultat av en progressiv tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Støtte for å bruke hjelpemidler for taleinput stemmeutgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelsesskala (måler endring mellom tidspunkt for avstand fra mål)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Måler oppnåelse av deltaker definerte mål.
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pragmatisk profil for hverdagskommunikasjonsferdigheter hos voksne (måler endring mellom tidspunkter for pragmatisk kommunikasjon)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder.
Vurderer pragmatisk språkbruk
Baseline, 3 og 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for kommunikasjon ved å måle tiden det tar å si frase med enheten - måling av endring mellom tidspunkter.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Måle hastigheten på kommunikasjon med kommunikasjonshjelpemiddel
3 og 6 måneder
System Usability Scale (måler endring mellom tidspunkter)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Spørreskjema som spør om brukbarheten av kommunikasjonshjelpemiddel
3 og 6 måneder
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Grunnlinje
Samtale for å fastslå deltakernes opplevelse
Grunnlinje
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 3 måneder
Samtale for å fastslå deltakernes opplevelse
3 måneder
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 6 måneder
Samtale for å fastslå deltakernes opplevelse
6 måneder
Deltakerdagbok (e-poster mellom deltaker og forskning som vil bli brukt som kvalitativ data).
Tidsramme: 6 måneder
E-postdagbok
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Fryer, University of Sheffield

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjonshjelpestøtte

3
Abonnere